- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05600023
Účinnost jediné antibiotické pasty Nitrofurantoin versus dvojitá antibiotická pasta
27. října 2022 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Účinnost pasty s jedním antibiotikem Nitrofurantoin V/S dvojitá antibiotická pasta při zmírnění pooperačních bolestí u dospělých pacientů Symptomatická ireverzibilní pulpitida
V naší studii jsme použili nitrofurantoin jako lék do kořenového kanálku u pacientů trpících symptomatickou ireverzibilní pulpitidou ke zmírnění bolesti ve srovnání s dvojitou antibiotickou pastou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost při zmírňování bolesti mezi intrakanálními léky Nitrofurantoin versus dvojitá antibiotická pasta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Hira Danish
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná anamnéza
- žádná anamnéza alergie na léky používané při léčbě kořenových kanálků
- pacientů trpících symptomatickou ireverzibilní pulpitidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli vhodní pro konvenční léčbu kořenových kanálků
- mnohokořenové zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Nitrofurantoin
|
Bylo zjištěno, že nitrofurantoin úspěšně eradikuje gramnegativní bakterie, jako je Enterococcus faecalis, jedna z nejdůležitějších bakterií v endodontických lézích
|
|
Experimentální: Dvojitá antibiotická pasta
|
DAP je kombinací dvou antibiotik, kterými jsou ciprofloxacin a metronidazol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ke zmírnění bolesti zubů
Časové okno: 12 hodin až 72 hodin po zavedení intrakanálního léku
|
Bolest zubů bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10bodová stupnice od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest
|
12 hodin až 72 hodin po zavedení intrakanálního léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intracanal medication
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína