- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05600023
La eficacia de la nitrofurantoína en pasta antibiótica única frente a la pasta antibiótica doble
27 de octubre de 2022 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
Eficacia de la pasta antibiótica única nitrofurantoína frente a la pasta antibiótica doble en el alivio del dolor posoperatorio en pacientes adultos con pulpitis irreversible sintomática
En nuestro estudio, utilizamos nitrofurantoína como medicamento para el conducto radicular en pacientes que padecían pulpitis irreversible sintomática para aliviar el dolor en comparación con la pasta antibiótica doble.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia en el alivio del dolor entre los medicamentos intracanal nitrofurantoína frente a la pasta antibiótica doble.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Hira Danish
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes médicos
- sin antecedentes de alergia a los medicamentos utilizados en el tratamiento del conducto radicular
- pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no eran aptos para el tratamiento de conducto convencional
- dientes con raíces múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Nitrofurantoína
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Se ha descubierto que la nitrofurantoína erradica con éxito bacterias gramnegativas como Enterococcus faecalis, una de las bacterias más importantes en las lesiones endodónticas
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Experimental: Pasta antibiótica doble
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DAP es una combinación de dos antibióticos que son ciprofloxacina y metronidazol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para aliviar el dolor dental
Periodo de tiempo: 12 horas hasta 72 horas después de la colocación del medicamento intracanal
|
El dolor dental se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS), que es una escala de 10 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
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12 horas hasta 72 horas después de la colocación del medicamento intracanal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Intracanal medication
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .