- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05600023
A Eficácia da Pasta Antibiótica Simples Nitrofurantoína Versus Pasta Antibiótica Dupla
27 de outubro de 2022 atualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
A eficácia da pasta única de antibiótico Nitrofurantoína V/S pasta dupla de antibiótico no alívio da dor pós-operatória em pacientes adultos com pulpite irreversível sintomática
Em nosso estudo, usamos nitrofurantoína como medicamento endodôntico em pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática para aliviar a dor em comparação com pasta antibiótica dupla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia no alívio da dor entre medicamentos intracanais Nitrofurantoína versus pasta dupla antibiótica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Hira Danish
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico médico
- sem história de alergia a medicamentos usados no tratamento de canal radicular
- pacientes que sofrem de pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- Pacientes que não eram adequados para o tratamento de canal convencional
- dentes com múltiplas raízes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Nitrofurantoína
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Verificou-se que a nitrofurantoína erradica com sucesso bactérias gram-negativas, como Enterococcus faecalis, uma das bactérias mais importantes em lesões endodônticas
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Experimental: Pasta antibiótica dupla
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DAP é uma combinação de dois antibióticos que são ciprofloxacina e metronidazol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para aliviar a dor de dente
Prazo: 12 horas até 72 horas após a colocação do medicamento intracanal
|
A dor dentária será medida usando a Escala Visual Analógica (VAS), que é uma escala de 10 pontos de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor medida
|
12 horas até 72 horas após a colocação do medicamento intracanal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Intracanal medication
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .