- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05670652
Beoordeling van de occlusale kenmerken
20 februari 2023 bijgewerkt door: Faisal Ali Jarallah Aljarallah, Cairo University
Beoordeling van de occlusale kenmerken van het primaire gebit bij Egyptische kleuters
Het doel van deze studie is om de occlusale kenmerken van het melkgebit bij Egyptische kleuters te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie was gebaseerd op onderzoek van het melkgebit van gezonde Egyptische voorschoolse kinderen. Het doel van deze studie is om de occlusale kenmerken van het melkgebit bij Egyptische kleuters te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
362
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Faisal Ali Aljarallah, master degree
- Telefoonnummer: +20 1016952338
- E-mail: F_uoh@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Egyptische kinderen van 3-6 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Egyptische kinderen.
- Kinderen zijn medisch vrij.
- Kinderen met een compleet melkgebit zonder enig blijvend gebit. -Tanden vrij van uitgebreide cariës die de mesiodistale en occlusogingivale dimensie aantasten.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ontwikkelingsstoornissen.
- Kinderen met enige orale gewoonten.
- Kinderen met cognitieve problemen.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van een duidelijke alternatieve oorzaak voor malocclusie (bijv. trauma, syndromen).
- Zorgverleners van deelnemer weigeren toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire molaire relatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Categorisch (Flush eindvlak, mesiale trede, distale trede)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire hondenrelatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Categorisch (Klasse 1, Klasse 2, Klasse 3)
|
Dag 1
|
|
Fysiologische ruimtes (boven en onder)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binair (aanwezig/afwezig)
|
Dag 1
|
|
Ruimten voor primaten (bovenste en onderste)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binair (aanwezig/afwezig)
|
Dag 1
|
|
Crowding (boven en onder)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binair (aanwezig/afwezig)
|
Dag 1
|
|
Middenlijn discrepantie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binair (aanwezig/afwezig)
|
Dag 1
|
|
Achterste kruisbeet (unilateraal/bilateraal)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Binair (aanwezig/afwezig)
|
Dag 1
|
|
Mate van overbeet
Tijdsspanne: Dag 1
|
Categorisch (normaal, vergroot, rand tot rand of anterieure open beet)
|
Dag 1
|
|
Mate van overjet
Tijdsspanne: Dag 1
|
Categorisch (normaal, vergroot, rand tot rand of anterieure kruisbeet)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sherine Badr Youness, prof dr, Cairo University
- Studie directeur: Shereen Hassan El-Shamy, dr, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Davidopoulou S, Arapostathis K, Berdouses ED, Kavvadia K, Oulis C. Occlusal features of 5-year-old Greek children: a cross-sectional national study. BMC Oral Health. 2022 Jul 9;22(1):281. doi: 10.1186/s12903-022-02303-1.
- BY Badr, S. and H Yahfoufi, S. (2020) 'ASSESSMENT OF THE OCCLUSALCHARACTERISTICS OF THE PRIMARY DENTITION AMONG LEBANESE PRE-SCHOOL CHILDREN: A BASE LINE STUDY CROSS-SECTIONAL STUDY', BAU Journal-Health and Wellbeing, 2(2), p. 5.
- El-Attar, H., Salama, R. and Hussien, A. (2020) 'Prevalence of malocclusion and common occlusal traits among adolescent school children in Dakahliya, Egypt and Makkah, Saudi Arabia (A comparative study)', Egyptian Orthodontic Journal, 57(June 2020), pp. 1-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ocopd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .