- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05670652
Avaliação das Características Oclusais
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Faisal Ali Jarallah Aljarallah, Cairo University
Avaliação das características oclusais da dentição decídua entre crianças pré-escolares egípcias
O objetivo deste estudo é avaliar as características oclusais da dentição decídua em crianças pré-escolares egípcias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal foi baseado no exame da dentição decídua de crianças pré-escolares egípcias saudáveis. O objetivo deste estudo é avaliar as características oclusais da dentição decídua entre crianças pré-escolares egípcias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
362
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faisal Ali Aljarallah, master degree
- Número de telefone: +20 1016952338
- E-mail: F_uoh@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças egípcias de 3 a 6 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças egípcias.
- As crianças são medicamente livres.
- Crianças com dentição decídua completa sem nenhum dente permanente. - Dentes livres de cáries extensas que afetam a dimensão mésio-distal e ocluso-gengival.
Critério de exclusão:
- Crianças com anomalias do desenvolvimento.
- Crianças com quaisquer hábitos orais.
- Crianças com problemas de cognição.
- Crianças com história de uma causa alternativa óbvia para má oclusão (p. traumas, síndromes).
- Os cuidadores do participante se recusam a dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação molar primária
Prazo: Dia 1
|
Categórico (plano terminal nivelado, degrau mesial, degrau distal)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação canina primária
Prazo: Dia 1
|
Categórico (Classe 1, Classe 2, Classe 3)
|
Dia 1
|
|
Espaços fisiológicos (superior e inferior)
Prazo: Dia 1
|
Binário (presente/ausente)
|
Dia 1
|
|
Espaços primatas (superior e inferior)
Prazo: Dia 1
|
Binário (presente/ausente)
|
Dia 1
|
|
Aglomeração (superior e inferior)
Prazo: Dia 1
|
Binário (presente/ausente)
|
Dia 1
|
|
Discrepância da linha média
Prazo: Dia 1
|
Binário (presente/ausente)
|
Dia 1
|
|
Mordida cruzada posterior (unilateral/bilateral)
Prazo: Dia 1
|
Binário (presente/ausente)
|
Dia 1
|
|
Grau de overbite
Prazo: Dia 1
|
Categórica (Normal, aumentada, borda a borda ou mordida aberta anterior)
|
Dia 1
|
|
Grau de sobressaliência
Prazo: Dia 1
|
Categórica (Normal, aumentada, ponta a ponta ou mordida cruzada anterior)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sherine Badr Youness, prof dr, Cairo University
- Diretor de estudo: Shereen Hassan El-Shamy, dr, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davidopoulou S, Arapostathis K, Berdouses ED, Kavvadia K, Oulis C. Occlusal features of 5-year-old Greek children: a cross-sectional national study. BMC Oral Health. 2022 Jul 9;22(1):281. doi: 10.1186/s12903-022-02303-1.
- BY Badr, S. and H Yahfoufi, S. (2020) 'ASSESSMENT OF THE OCCLUSALCHARACTERISTICS OF THE PRIMARY DENTITION AMONG LEBANESE PRE-SCHOOL CHILDREN: A BASE LINE STUDY CROSS-SECTIONAL STUDY', BAU Journal-Health and Wellbeing, 2(2), p. 5.
- El-Attar, H., Salama, R. and Hussien, A. (2020) 'Prevalence of malocclusion and common occlusal traits among adolescent school children in Dakahliya, Egypt and Makkah, Saudi Arabia (A comparative study)', Egyptian Orthodontic Journal, 57(June 2020), pp. 1-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ocopd
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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