- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05670652
Az okkluzális jellemzők értékelése
2023. február 20. frissítette: Faisal Ali Jarallah Aljarallah, Cairo University
Az elsődleges fogazat okkluzális jellemzőinek értékelése az egyiptomi óvodáskorú gyermekek körében
A tanulmány célja az elsődleges fogazat okklúziós jellemzőinek felmérése az egyiptomi óvodáskorú gyermekek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a keresztmetszeti vizsgálat egészséges óvodáskorú egyiptomi gyermekek elsődleges fogazatának vizsgálatán alapult. A tanulmány célja az elsődleges fogazat okkluzális jellemzőinek felmérése az egyiptomi óvodáskorú gyermekek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
362
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Faisal Ali Aljarallah, master degree
- Telefonszám: +20 1016952338
- E-mail: F_uoh@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3-6 éves egyiptomi gyerekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyiptomi gyerekek.
- A gyermekek orvosi ellátása ingyenes.
- Gyermekek teljes elsődleges fogazattal, maradandó fogak nélkül. -A fogak kiterjedt fogszuvasodástól mentesek, amelyek befolyásolják a mesiodistalis és az okkluzogingivális dimenziót.
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermekek.
- Bármilyen orális szokással rendelkező gyermekek.
- Kogníciós problémákkal küzdő gyerekek.
- Olyan gyermekek, akiknek az anamnézisében nyilvánvaló alternatív ok szerepelt a rossz elzáródásban (pl. trauma, szindrómák).
- A résztvevő gondozói megtagadják a beleegyezés megadását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges moláris kapcsolat
Időkeret: 1. nap
|
Kategorikus (Fush terminális sík, meziális lépés, disztális lépés)
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges kutyás kapcsolat
Időkeret: 1. nap
|
Kategorikus (1. osztály, 2. osztály, 3. osztály)
|
1. nap
|
|
Fiziológiai terek (felső és alsó)
Időkeret: 1. nap
|
Bináris (jelen/hiányzó)
|
1. nap
|
|
Főemlős terek (felső és alsó)
Időkeret: 1. nap
|
Bináris (jelen/hiányzó)
|
1. nap
|
|
Zsúfoltság (felső és alsó)
Időkeret: 1. nap
|
Bináris (jelen/hiányzó)
|
1. nap
|
|
Középvonali eltérés
Időkeret: 1. nap
|
Bináris (jelen/hiányzó)
|
1. nap
|
|
Hátsó keresztharapás (egyoldali/kétoldali)
Időkeret: 1. nap
|
Bináris (jelen/hiányzó)
|
1. nap
|
|
A túlharapás mértéke
Időkeret: 1. nap
|
Kategorikus (normál, fokozott, széltől szélig vagy elülső nyitott harapás)
|
1. nap
|
|
Túlsugárzás mértéke
Időkeret: 1. nap
|
Kategorikus (normál, fokozott, széltől szélig vagy elülső keresztharapás)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sherine Badr Youness, prof dr, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Shereen Hassan El-Shamy, dr, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Davidopoulou S, Arapostathis K, Berdouses ED, Kavvadia K, Oulis C. Occlusal features of 5-year-old Greek children: a cross-sectional national study. BMC Oral Health. 2022 Jul 9;22(1):281. doi: 10.1186/s12903-022-02303-1.
- BY Badr, S. and H Yahfoufi, S. (2020) 'ASSESSMENT OF THE OCCLUSALCHARACTERISTICS OF THE PRIMARY DENTITION AMONG LEBANESE PRE-SCHOOL CHILDREN: A BASE LINE STUDY CROSS-SECTIONAL STUDY', BAU Journal-Health and Wellbeing, 2(2), p. 5.
- El-Attar, H., Salama, R. and Hussien, A. (2020) 'Prevalence of malocclusion and common occlusal traits among adolescent school children in Dakahliya, Egypt and Makkah, Saudi Arabia (A comparative study)', Egyptian Orthodontic Journal, 57(June 2020), pp. 1-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ocopd
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .