- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04227262
Werkzaamheid van spiegeltherapie van de onderste extremiteit op evenwicht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
9 januari 2020 bijgewerkt door: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
WERKZAAMHEID VAN SPIEGELTHERAPIE ONDERSTE EXTREMITEITEN IN EVENWICHT BIJ KINDEREN MET HEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSY: een gerandomiseerd gecontroleerd pad
De studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van spiegeltherapie op balans te beoordelen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegie cerebrale parese is de meest voorkomende vorm van cerebrale parese met permanente motorische stoornissen en geassocieerd met levenslange invaliditeit.
het doel van de studie om de effectiviteit van spiegeltherapie op balans te beoordelen bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Zeventig kinderen met cerebrale hemiplegie namen deel aan deze studie en werden beoordeeld op geschiktheid.
Hun leeftijd varieerde van acht tot twaalf jaar.
De kinderen werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen.
Groep (a) controlegroep ontving traditioneel fysiotherapieprogramma.
En groep (b) studiegroep kreeg gedurende drie succesvolle maanden drie keer / zwak hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma naast spiegeltherapie.
Het Biodex-balanssysteem werd gebruikt om de balans voor en na de behandeling te beoordelen.
Alle kinderen werden voor en na drie maanden interventie geholpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van kinderen varieerde van acht tot twaalf jaar.
- Kinderen die aan dit onderzoek hebben deelgenomen, zijn van beide geslachten.
- Hun mate van spasticiteit varieert van licht tot matig volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Kinderen met een stabiele medische en psychologische status.
- Kinderen die de mondelinge bevelen of instructies kunnen opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met visuele of auditieve problemen.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie.
- Kinderen met een voorgeschiedenis van chirurgische ingreep in de onderste ledematen van minder dan een jaar.
- Medisch onstabiele kinderen, vooral met cardiovasculaire aandoeningen.
- Kinderen met een verstandelijke beperking.
- niet meewerkende kinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: de controlegroep
Groep (a) controlegroep ontving traditioneel fysiotherapieprogramma.
|
|
Experimenteel: de studiegroep
groep (b) studiegroep ontving drie keer / zwak hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma naast spiegeltherapie gedurende drie succesvolle maanden.
|
De kinderen werden geïnstrueerd om op een stoel te zitten en er wordt een spiegel geplaatst in het sagittale middenvlak van het kind, met het normale ledemaat voor de spiegel en het aangedane ledemaat wordt geblokkeerd zodat de patiënt alleen de gereflecteerde beweging van het niet-aangedane ledemaat ziet (niet aangedaan). .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Antro-posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: De antro-posterieure stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 0.
|
het vermogen van het kind om zijn evenwicht te bewaren van voorwaartse naar achterwaartse richting
|
De antro-posterieure stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 0.
|
Antro-posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: De antro-posterieure stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 90.
|
het vermogen van het kind om zijn evenwicht te bewaren van voorwaartse naar achterwaartse richting
|
De antro-posterieure stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 90.
|
Over alle stabiliteitsindex
Tijdsspanne: Over All Stability Index wordt beoordeeld op dag 0.
|
het vermogen van het kind om zijn evenwicht in alle richtingen te behouden
|
Over All Stability Index wordt beoordeeld op dag 0.
|
Over alle stabiliteitsindex
Tijdsspanne: Over All Stability Index wordt beoordeeld op dag 90.
|
het vermogen van het kind om zijn evenwicht in alle richtingen te behouden
|
Over All Stability Index wordt beoordeeld op dag 90.
|
Mediolaterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: De Mediolaterale Stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 0.
|
het vermogen van het kind om zijn evenwicht van links naar rechts te behouden
|
De Mediolaterale Stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 0.
|
Mediolaterale stabiliteitsindex
Tijdsspanne: De Mediolaterale Stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 90.
|
het vermogen van het kind om zijn evenwicht van links naar rechts te behouden
|
De Mediolaterale Stabiliteitsindex wordt beoordeeld op dag 90.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
- Hoofdonderzoeker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garry MI, Loftus A, Summers JJ. Mirror, mirror on the wall: viewing a mirror reflection of unilateral hand movements facilitates ipsilateral M1 excitability. Exp Brain Res. 2005 May;163(1):118-22. doi: 10.1007/s00221-005-2226-9. Epub 2005 Mar 8.
- McInnes K, Friesen C, Boe S. Specific Brain Lesions Impair Explicit Motor Imagery Ability: A Systematic Review of the Evidence. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):478-489.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.012. Epub 2015 Aug 5.
- Gstottner M, Neher A, Scholtz A, Millonig M, Lembert S, Raschner C. Balance ability and muscle response of the preferred and nonpreferred leg in soccer players. Motor Control. 2009 Apr;13(2):218-31. doi: 10.1123/mcj.13.2.218.
- Zeng W, Guo Y, Wu G, Liu X, Fang Q. Mirror therapy for motor function of the upper extremity in patients with stroke: A meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 Jan 10;50(1):8-15. doi: 10.2340/16501977-2287.
- Kenis-Coskun O, Giray E, Eren B, Ozkok O, Karadag-Saygi E. Evaluation of postural stability in children with hemiplegic cerebral palsy. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1398-402. doi: 10.1589/jpts.28.1398. Epub 2016 May 31.
- El-Shamy SM, Abd El Kafy EM. Effect of balance training on postural balance control and risk of fall in children with diplegic cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2014;36(14):1176-83. doi: 10.3109/09638288.2013.833312. Epub 2013 Sep 13.
- Altschuler EL, Hu J. Mirror therapy in a patient with a fractured wrist and no active wrist extension. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):110-1. doi: 10.1080/02844310701510355.
- Funase K, Tabira T, Higashi T, Liang N, Kasai T. Increased corticospinal excitability during direct observation of self-movement and indirect observation with a mirror box. Neurosci Lett. 2007 May 29;419(2):108-12. doi: 10.1016/j.neulet.2007.04.025. Epub 2007 Apr 19.
- Cattaneo L, Rizzolatti G. The mirror neuron system. Arch Neurol. 2009 May;66(5):557-60. doi: 10.1001/archneurol.2009.41.
- Summers JJ, Kagerer FA, Garry MI, Hiraga CY, Loftus A, Cauraugh JH. Bilateral and unilateral movement training on upper limb function in chronic stroke patients: A TMS study. J Neurol Sci. 2007 Jan 15;252(1):76-82. doi: 10.1016/j.jns.2006.10.011. Epub 2006 Nov 28.
- Sutbeyaz S, Yavuzer G, Sezer N, Koseoglu BF. Mirror therapy enhances lower-extremity motor recovery and motor functioning after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):555-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.034.
- Saghaei M. Random allocation software for parallel group randomized trials. BMC Med Res Methodol. 2004 Nov 9;4:26. doi: 10.1186/1471-2288-4-26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSY
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op SPIEGEL THERAPIE
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalBeëindigd
-
United States Department of DefenseOnbekendPijn | Amputatie | Fantoom ledemaatVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityVoltooid
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculair Accident (CVA)Verenigd Koninkrijk
-
United States Department of DefenseNational Institute of Mental Health (NIMH)OnbekendFantoompijn in ledematenVerenigde Staten
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncOnbekendLichaamsdysmorfe stoornissenVerenigde Staten