Single-center prospectieve studie van niet-invasieve methoden voor de diagnose van postoperatieve complicaties bij ontvangers van levertransplantaties (ElastOLT)
Na levertransplantatie kunnen veel verschillende vroege en late complicaties optreden. Ze kunnen verband houden met een chirurgische ingreep, met infectieziekten of immuungemedieerde ziekten (acute cellulaire afstoting, ACR). Bijna al deze complicaties worden gekenmerkt door een verhoging van de leverenzymen (ALT, AST en GGT) en een afname van de leverfunctietesten (verhoging van serumbilirubine en INR), mogelijk leidend tot vroege allograftdisfunctie (EAD). In dit scenario ontbreekt een biomarker die de ontwikkeling van ACR en/of EAD zou kunnen voorspellen.
Het doel van deze studie is om de prognostische rol van niet-invasieve instrumentele en biologische markers in de vroege post-transplantatiefase te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luca Miele, MD, PhD
- Telefoonnummer: +390630151
- E-mail: luca.miele@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00181
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Antonio Liguori, MD
- Telefoonnummer: +390630159223
- E-mail: lig.antonio91@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor levertransplantatie volgens nationale en internationale richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
Geen overeenkomst of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Transplanteer patiënten opnieuw
- Levertransplantatie bij fulminante hepatitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege transplantaatdisfunctie (EAD)
Tijdsspanne: 2 weken na levertransplantatie
|
Olthoff-criteria: bilirubina ≥ 10 mg/dL op de 7e postoperatieve dag, internationale genormaliseerde ratio (INR) ≥ 1,6 op de 7e postoperatieve dag 7; ALAT of ASAT> 2000 IU/L gedurende de eerste 7 dagen na levertransplantatie
|
2 weken na levertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonio Liguori, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4176
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal