Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsenter prospektiv studie av ikke-invasive metoder for diagnostisering av postoperative komplikasjoner hos levertransplantasjonsmottakere (ElastOLT)

20. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mange forskjellige tidlige og sene komplikasjoner kan oppstå etter levertransplantasjon. De kan være relatert til kirurgisk prosedyre, til infeksjonssykdommer eller immunmedierte sykdommer (akutt cellulær avvisning, ACR). Nesten alle disse komplikasjonene er preget av en økning i leverenzymer (ALT, AST og GGT) og en nedgang i leverfunksjonstester (serumbilirubin og INR-økning) som muligens fører til tidlig allograft-disfunksjon (EAD). I dette scenariet er det mangel på biomarkører som kan forutsi utviklingen av ACR og/eller EAD.

Målet med denne studien er å utforske den prognostiske rollen til ikke-invasiv instrumentell og biologisk markør i den tidlige post-transplantasjonsfasen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00181
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er kvalifisert for levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for levertransplantasjon i henhold til nasjonale og internasjonale retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen avtale eller manglende evne til å gi informert samtykke

    • Gjentransplanterte pasienter
    • Levertransplantasjon ved fulminant hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig allograft dysfunksjon (EAD)
Tidsramme: 2 uker fra levertransplantasjon
Olthoff-kriterier: bilirubina ≥ 10 mg/dL på 7. postoperativ dag, internasjonal normalisert ratio (INR) ≥ 1,6 på 7. postoperativ dag 7; ALAT eller AST> 2000 IE/L i løpet av de første 7 dagene etter levertransplantasjon
2 uker fra levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio Liguori, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4176

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverdysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere