Impact van het gebruik van een spuitbus tijdens een hartstilstand: een onderzoek in meerdere centra

Probleem moet worden aangepakt. De overweldigende omvang en ernst van de pandemie van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vormt een ernstige bedreiging voor de gezondheid van eerstelijnsgezondheidswerkers (HCW's). Aërosolgenererende medische procedures (AGMP's), zoals beademing met zakventielmasker (BVM), endotracheale intubatie (ETI) en cardiopulmonale reanimatie (CPR) zijn vaak vereist voor ernstig zieke COVID-19-patiënten. AGMP's produceren deeltjes in de lucht, wat bijdraagt ​​aan het onevenredig hoge risico op infectie onder HCW's die in acute zorggebieden werken. Er zijn strategieën nodig om de blootstelling van zorgpersoneel aan en infectie met COVID-19 te verminderen om de integriteit van het zorgpersoneel te behouden. Om de blootstelling van HCW tijdens AGMP's tot een minimum te beperken, zijn aërosoldoosapparaten ontwikkeld om een ​​fysieke barrière te vormen tussen de patiënt en de HCW, met de bedoeling om HCW's af te schermen van ziektedeeltjes.

De spuitbus en de verschillende aanpassingen ervan zijn door ziekenhuizen over de hele wereld geïmplementeerd voor de behandeling van ernstig zieke patiënten met COVID-19. Studies hebben tot nu toe aangetoond dat het gebruik van een aerosoldoos de verspreiding van aerosoldeeltjes mogelijk vermindert, maar het gebruik ervan gaat ook gepaard met technische uitdagingen. Studies tot nu toe hebben zich voornamelijk gericht op de taak van ETI, zonder enig bewijs dat de impact van het gebruik van een aerosoldoos op borstcompressies (CC) beschrijft. Bovendien hebben de meeste onderzoeken te kampen met kleine steekproeven, minimale (of geen) training over het gebruik van spuitbussen, rekruteerde individuen (en geen reanimatieteams) als deelnemers, konden de mate van besmetting van zorgverleners niet kwantificeren of konden het aantal deeltjes in de lucht niet meten. . Ons team voltooide onlangs een gerandomiseerde multicenter-studie waarin het gebruik van een aerosoldoos werd vergeleken met het gebruik van geen doos en toonde een vertraagde tijd tot intubatie aan bij gebruik van een aerosoldoos. Het onderzoek is echter uitgevoerd in een beperkte context (korte procedure, luchtwegteam van 2 zorgverleners, CC niet gemeten), waardoor generaliseerbaarheid naar teamgebaseerde reanimatiezorg twijfelachtig is. Tot op heden zijn er geen single- of multicenter-onderzoeken geweest die gelijktijdig het effect van het gebruik van een aerosolbox op de reanimatiekwaliteit, de deeltjesconcentratie in de lucht en HCW-besmetting tijdens teamgebaseerde reanimatiezorg evalueerden. Als gevolg hiervan is het nog steeds onbekend of aerosolboxen effectief zijn bij het beschermen van HCW's, en of het gebruik van aerosolboxen een negatieve invloed heeft op de zorg tijdens een hartstilstand.

Het belang en de relevantie van op simulatie gebaseerde aerosolisatiestudies is sterk afhankelijk van het gebruik van een realistisch model voor aerosolisatie. Verschillende groepen hebben melding gemaakt van aerosolisatie-apparaten in de vorm van hoestsimulatie-apparaten, variërend van handspuiten, neusverstuivers, spuitpistolen, zakklepmaskering en meer geavanceerde op luchtstroom gebaseerde apparaten om hoest te simuleren. Helaas is geen van deze hoestsimulatoren ontworpen voor door de gebruiker gecontroleerde instellingen van ademhalingsmechanica (bijv. ademhalingsfrequentie, volume, flow) terwijl ook intubatie en borstcompressies mogelijk zijn. Onze studie vertegenwoordigt de eerste aerosolbox-studie waarbij een aerosolisatie-apparaat wordt gebruikt dat bestaat uit een ademhalingssimulator die controle van de ademhalingsmechanica mogelijk maakt die die van een echte patiënt nauw nabootst, terwijl tegelijkertijd de uitvoering van AGMP's mogelijk is.

Onze studie zal bewijs leveren om: (a) te evalueren of het gebruik van een spuitbus een negatieve invloed heeft op de tijd tot voltooiing en de kwaliteit van kritieke reanimatietaken; en (b) bepalen of aerosoldozen effectief zijn in het verminderen van het aantal deeltjes in de lucht en besmetting van de zorgverlener tijdens teamgebaseerde reanimatie bij hartstilstand. Ons langetermijndoel is om empirisch bewijs te leveren om de HCW-veiligheid te verbeteren en tegelijkertijd hoogwaardige zorg te leveren tijdens cardiopulmonale reanimatie. Dit zal worden bereikt door een hartstilstandscenario te creëren binnen een gecontroleerde gesimuleerde klinische omgeving, aangezien het uitvoeren van een soortgelijk onderzoek bij echte patiënten gepaard zou gaan met uitdagingen en risico's.

Waarom is er nu een rechtszaak nodig? Nieuwe COVID-19-varianten, variabele opname van immunisaties en afnemende immuniteit onder de geïmmuniseerde bevolking dragen bij aan de aanhoudende dreiging van de COVID-19-pandemie. We hebben geleerd hoe snel de pandemie van koers kan veranderen en hoe belangrijk het is om te plannen voor toekomstige pandemieën die door verschillende virussen worden veroorzaakt. Het is nu, meer dan ooit, van cruciaal belang om strategieën te identificeren om gezondheidswerkers tegen infectie te beschermen. HCW-infectie heeft geleid tot personeelstekorten die een negatieve invloed hebben op de uitkomst van de patiënt. In sommige delen van de wereld zijn spuitbussen gebruikt om HCW's te beschermen tijdens de pandemie, maar bestaande hiaten in het bewijs hebben de wijdverbreide acceptatie ervan verhinderd. Een beter begrip van deeltjesverspreidingspatronen, HCW-besmettingspatronen en impact op klinische taakuitvoering tijdens reanimatiezorg zal helpen om internationale richtlijnen voor hartstilstand te informeren.

Hoe zullen de resultaten van deze proef worden gebruikt? Onderzoek naar strategieën om HCW-besmettingsrisico's te verminderen, is van cruciaal belang voor het behoud van een levensvatbaar personeelsbestand in de gezondheidszorg tijdens de pandemie. Onze voorgestelde studie levert verder bewijs voor het mogelijke gebruik van spuitbussen tijdens gesimuleerde hartstilstand. Ons onderzoek zal het eerste zijn dat een kwantitatieve maatstaf biedt voor deeltjes in de lucht en HCW-besmettingspatronen in combinatie met klinisch belangrijke uitkomstmaten. In combinatie leveren deze statistieken belangrijke informatie die de klinische praktijk, het institutionele luchtwegbeheer en het beleid inzake hartstilstand zal informeren. Via samenwerkingsverbanden (bijv. Heart and Stroke Foundation of Canada) en langdurige betrokkenheid van belangrijke lokale en nationale belanghebbenden bij de volksgezondheidsinstanties, zullen de resultaten van deze studie worden gedeeld met beleidsmakers om evidence-based aanpassingen aan klinische protocollen mogelijk te maken. Bestaande partnerschappen binnen het International Network for Simulation-based Paediatric Innovation, Research and Education (INSPIRE-netwerk) zullen een snelle verspreiding van aerosolbox-trainingsmateriaal over alle continenten mogelijk maken, als de resultaten positief zijn. Als auteur van internationale richtlijnen voor COVID-19 en reanimatie bij hartstilstand, zal de PI belanghebbenden betrekken om ervoor te zorgen dat de resultaten toekomstige richtlijnen van het International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) voor of tegen het gebruik van de aerosolbox informeren.

Proef ontwerp. We zullen een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren op vijf locaties in Noord-Amerika. Onderzoek op basis van simulatie biedt het voordeel dat het onderzoeksvragen beantwoordt zonder het risico van schade voor HCW's of patiënten. Er zullen drie deelnemers worden aangeworven om de rol van luchtwegaanbieder te spelen, en twee reanimatieverleners bij de behandeling van een gesimuleerde, ernstig zieke COVID-19-patiënt. Reanimatieaanbieders worden getraind om elkaar reanimatiecoaching te geven. Twee getrainde onderzoeksassistenten nemen deel aan het reanimatieteam als teamleider en bedverpleegkundige/luchtwegassistent en voeren deze rollen op gestandaardiseerde wijze uit. Teamleiders geven geen begeleiding of coaching op het gebied van reanimatiekwaliteit. Deelnemers worden per team gerandomiseerd in ofwel de controle-arm (d.w.z. geen spuitbus) of de interventiearm (d.w.z. gebruik van spuitbus) (Figuur 1). Na randomisatie zullen alle deelnemers een korte video bekijken die hen oriënteert op de gesimuleerde klinische omgeving. Interventiearmteams zullen een extra video van 5 minuten bekijken die hen oriënteert op het ontwerp van de aerosoldoos en inclusief door experts gemodelleerde demonstratie van strategieën voor optimaal luchtwegbeheer en reanimatie. Dit omvat hoe de patiënt in de aerosoldoos moet worden verplaatst om de reanimatie te optimaliseren. De trainingsvideo wordt in het Engels en het Frans gefilmd, zodat deze op alle onderzoekslocaties kan worden bekeken. Na het bekijken van de video werken de deelnemers in teams om gedurende maximaal 15 minuten intubatie en reanimatie (met aerosolbox op hun plaats) te oefenen, waardoor ze de gelegenheid krijgen om hun bewegingen te coördineren om de efficiëntie te optimaliseren. Na elke procedure krijgen ze feedback van een lokale luchtweg- en aerosolbox-expert (d.w.z. site-onderzoeker). Controle-armteams krijgen ook de gelegenheid om gedurende 15 minuten intubatie en/of reanimatie te oefenen (zonder spuitbus). Na oriëntatie en training zullen teams deelnemen aan twee opeenvolgende simulatiescenario's. De volgorde van de levering van scenario's wordt gerandomiseerd om de volgorde van scenario's als mogelijke confounder te elimineren. Aan het einde van de hele sessie ontvangen de deelnemers een educatieve debriefing om prestatieproblemen, maatregelen voor infectiebeheersing en technische vaardigheden te bespreken met behulp van een gemengde methode voor debriefing. We hebben ervoor gekozen om geen cross-over studieontwerp te gebruiken vanwege onvoldoende uitspoeltijd (tussen scenario's) en de mogelijke overdrachtseffecten van het leren van het vorige scenario dat de prestaties in het volgende scenario beïnvloedt.