심폐 정지 중 에어로졸 박스 사용의 영향: 다기관 연구

해결해야 할 문제. 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 대유행의 압도적인 규모와 심각성은 일선 의료진(HCW)의 건강에 심각한 위협이 되었습니다. 백-밸브-마스크(BVM) 환기, 기관내 삽관(ETI) 및 심폐소생술(CPR)과 같은 에어로졸 생성 의료 절차(AGMP)는 일반적으로 중환자 COVID-19 환자에게 필요합니다. AGMP는 공기 중 입자를 생성하여 급성 치료 영역에서 일하는 HCW 사이에서 불균형적으로 높은 감염 위험에 기여합니다. 의료진의 COVID-19 노출 및 감염을 완화하기 위한 전략은 의료 인력의 무결성을 유지하는 데 필요합니다. AGMP 중 HCW 노출을 최소화하기 위해 질병 입자로부터 HCW를 보호하기 위해 환자와 HCW 사이에 물리적 장벽을 제공하는 에어로졸 박스 장치가 개발되었습니다.

에어로졸 박스와 그 다양한 적응은 COVID-19로 중환자를 관리하기 위해 전 세계 병원에서 구현되었습니다. 지금까지의 연구에 따르면 에어로졸 상자를 사용하면 잠재적으로 에어로졸 입자의 확산을 줄일 수 있지만 그 사용은 기술적 문제와도 관련이 있습니다. 지금까지의 연구는 에어로졸 박스 사용이 흉부 압박(CC)에 미치는 영향을 설명하는 증거 없이 주로 ETI 작업에 초점을 맞췄습니다. 또한, 대부분의 연구는 샘플 크기가 작고, 에어로졸 박스 사용에 대한 교육을 최소한으로 제공하거나, 소생술 팀이 아닌 개인을 참가자로 모집하거나, 제공자의 오염 정도를 정량화하지 못하거나, 공기 중 입자 수를 측정하지 못하는 등 어려움을 겪고 있습니다. . 우리 팀은 최근 에어로졸 상자와 상자 사용을 비교하는 다기관 무작위 시험을 완료했으며 에어로졸 상자 사용으로 삽관까지 지연된 시간을 입증했습니다. 그러나 이 연구는 제한된 맥락(짧은 절차, 2명의 제공자로 구성된 기도 팀, CC는 측정되지 않음)에서 수행되었으므로 팀 기반 소생술에 대한 일반화 가능성이 의심스럽습니다. 현재까지 에어로졸 박스 사용이 팀 기반 소생 치료 중 CPR 품질, 공기 중 입자 농도 및 HCW 오염에 미치는 영향을 동시에 평가하는 단일 또는 다기관 연구는 없습니다. 결과적으로 에어로졸 상자가 HCW를 보호하는 데 효과적인지, 에어로졸 상자 사용이 심폐 정지 동안 치료에 부정적인 영향을 미치는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

시뮬레이션 기반 에어로졸화 연구의 중요성과 관련성은 에어로졸화에 대한 현실적인 모델의 사용에 크게 의존합니다. 여러 그룹에서 휴대용 주사기, 비강 분무기, 스프레이 건, 백 밸브 마스킹 및 기침을 시뮬레이션하기 위한 고급 기류 기반 장치에 이르는 기침 시뮬레이션 장치 형태의 에어로졸화 장치를 보고했습니다. 불행하게도, 이러한 기침 시뮬레이터 중 어느 것도 호흡 역학의 사용자 제어 설정을 위해 설계되지 않았습니다(예: 호흡수, 호흡량, 흐름)과 동시에 삽관 및 흉부 압박을 수행할 수 있습니다. 우리의 연구는 AGMP의 성능을 동시에 허용하면서 실제 환자의 호흡 역학을 밀접하게 모방하는 호흡 역학을 제어할 수 있는 호흡 시뮬레이터로 구성된 에어로졸화 장치를 사용하는 최초의 에어로졸 상자 연구를 나타냅니다.

우리의 연구는 다음에 대한 증거를 제공할 것입니다. (b) 에어로졸 상자가 팀 기반 심정지 소생술 동안 공기 중 입자 수와 제공자 오염을 줄이는 데 효과적인지 확인합니다. 우리의 장기 목표는 심폐소생술 동안 고품질 치료를 제공하는 동시에 HCW 안전을 강화하기 위한 경험적 증거를 제공하는 것입니다. 실제 환자에 대한 유사한 연구를 수행하는 것은 어려움과 위험이 따르기 때문에 제어된 시뮬레이션 임상 환경 내에서 심정지 시나리오를 생성하여 이를 달성할 수 있습니다.

지금 재판이 필요한 이유는 무엇입니까? 새로운 COVID-19 변종, 예방 접종의 다양한 활용, 예방 접종을 받은 인구 사이의 면역력 감소는 COVID-19 대유행의 지속적인 위협에 기여합니다. 우리는 팬데믹이 얼마나 빨리 진로를 바꿀 수 있는지, 그리고 다양한 바이러스로 인한 미래의 팬데믹에 대비하는 것이 얼마나 중요한지 배웠습니다. 이제 그 어느 때보다 의료진을 감염으로부터 보호하기 위한 전략을 파악하는 것이 중요합니다. HCW 감염은 환자 결과에 부정적인 영향을 미치는 인력 부족으로 이어졌습니다. 에어로졸 상자는 대유행 기간 동안 의료 종사자를 보호하기 위해 세계 일부 지역에서 사용되어 왔지만 기존 증거 격차로 인해 널리 채택되지 못했습니다. 입자 분산 패턴, HCW 오염 패턴 및 소생 치료 중 임상 작업 수행에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 국제 심정지 지침을 알리는 데 도움이 됩니다.

이번 임상시험 결과는 어떻게 활용되나요? HCW의 오염 위험을 완화하기 위한 연구 평가 전략은 대유행 기간 동안 실행 가능한 의료 인력을 유지하는 데 중요합니다. 우리가 제안한 연구는 모의 심폐 정지 동안 에어로졸 박스의 잠재적 사용을 알리는 추가 증거를 제공합니다. 우리의 연구는 임상적으로 중요한 결과 측정과 함께 공기 중 입자 및 HCW 오염 패턴의 정량적 측정을 제공하는 최초의 연구가 될 것입니다. 조합하여 이러한 메트릭은 임상 실습, 제도적 기도 관리 및 심정지 정책을 알리는 주요 정보를 제공합니다. 파트너십을 통해(예: Heart and Stroke Foundation of Canada) 및 주요 지역 및 국가 공중 보건 기관 이해 관계자의 종단적 참여를 통해 이 연구의 결과를 정책 입안자와 공유하여 임상 프로토콜에 대한 증거 기반 적응을 가능하게 할 것입니다. 시뮬레이션 기반 소아 혁신, 연구 및 교육을 위한 국제 네트워크(INSPIRE 네트워크) 내의 기존 파트너십을 통해 결과가 긍정적일 경우 모든 대륙에 에어로졸 박스 교육 자료를 신속하게 보급할 수 있습니다. 국제 COVID-19 및 심정지 소생술 가이드라인의 저자로서 PI는 결과가 에어로졸 박스 사용에 대한 향후 ILCOR(International Liaison Committee on Resuscitation) 가이드라인에 정보를 제공하도록 이해 관계자를 참여시킬 것입니다.

시험 디자인. 우리는 북미의 5개 사이트에서 전향적 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 시뮬레이션 기반 연구는 HCW나 환자에게 해를 끼칠 위험 없이 연구 질문에 답할 수 있는 이점을 제공합니다. 3명의 참가자가 기도 제공자 역할을 수행하도록 모집되고 2명의 CPR 제공자가 가상의 중환자 COVID-19 환자를 관리합니다. CPR 제공자는 서로에게 CPR 코칭을 제공하도록 교육을 받습니다. 2명의 숙련된 연구 보조원이 팀 리더 및 병상 간호사/기도 보조원으로 소생술 팀에 참여하고 이러한 역할을 표준화된 방식으로 수행합니다. 팀 리더는 CPR 품질에 대한 지침이나 코칭을 제공하지 않습니다. 참가자는 팀별로 컨트롤 암(예: 에어로졸 상자 없음) 또는 개입 팔(예: 에어로졸 상자 사용)(그림 1). 무작위 배정 후 모든 참가자는 시뮬레이션된 임상 환경을 안내하는 짧은 비디오를 보게 됩니다. 중재 팔 팀은 에어로졸 상자의 디자인에 대해 설명하고 최적의 기도 관리 및 CPR 전달을 위한 전략의 전문가 모델 시연을 포함하는 추가 5분 비디오를 볼 것입니다. 여기에는 CPR 전달을 최적화하기 위해 에어로졸 상자 내에서 환자를 움직이는 방법이 포함됩니다. 교육 비디오는 모든 학습 사이트에서 볼 수 있도록 영어와 프랑스어로 촬영됩니다. 비디오를 본 후 참가자는 팀을 이루어 최대 15분 동안 삽관 및 CPR(에어로졸 상자를 설치한 상태)을 연습하여 효율성을 최적화하기 위해 움직임을 조정할 수 있는 기회를 제공합니다. 각 절차가 끝나면 현지 기도 및 에어로졸 박스 전문가(예: 사이트 조사관). 컨트롤 암 팀은 또한 에어로졸 박스 없이 15분 동안 삽관 및/또는 CPR을 연습할 기회를 갖습니다. 오리엔테이션 및 교육 후 팀은 두 가지 순차적 시뮬레이션 시나리오에 참여합니다. 시나리오 전달 순서는 잠재적 혼란 요소인 시나리오 순서를 제거하기 위해 무작위로 지정됩니다. 전체 세션이 끝나면 참가자는 디브리핑에 대한 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 성능 문제, 감염 제어 조치 및 기술에 대해 논의하는 교육 디브리핑을 받게 됩니다. 우리는 워시아웃 시간(시나리오 간)이 충분하지 않고 후속 시나리오의 성능에 영향을 미치는 이전 시나리오에서 학습한 잠재적인 이월 효과 때문에 교차 연구 설계를 사용하지 않기로 결정했습니다.