心肺骤停期间使用气雾剂盒的影响：一项多中心研究

要解决的问题。 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的巨大规模和严重性已对一线医护人员 (HCW) 的健康构成严重威胁。 重症 COVID-19 患者通常需要气溶胶生成医疗程序 (AGMP)，例如袋阀面罩 (BVM) 通气、气管插管 (ETI) 和心肺复苏 (CPR)。 AGMP 会产生空气中的颗粒，导致在急救区工作的医护人员感染的风险过高。 需要制定减少医护人员接触和感染 COVID-19 的策略，以保持医护人员的完整性。 为了在 AGMP 期间最大限度地减少 HCW 暴露，已经开发了气雾剂盒装置以在患者和 HCW 之间提供物理屏障，目的是保护 HCW 免受疾病颗粒的侵害。

气雾剂盒及其各种不同的适应性已被世界各地的医院用于管理重症 COVID-19 患者。 迄今为止的研究表明，气溶胶盒的使用可能会减少雾化颗粒的传播，但其使用也面临技术挑战。 迄今为止的研究主要集中在 ETI 的任务上，没有任何证据描述使用气雾剂盒对胸部按压 (CC) 的影响。 此外，大多数研究样本量小，提供的气雾剂盒使用培训很少（或没有），招募个人（而不是复苏团队）作为参与者，未能量化提供者的污染程度，或未能测量空气中的颗粒计数. 我们的团队最近完成了一项多中心随机试验，比较使用气雾剂盒与不使用气雾剂盒，并证明使用气雾剂盒可延迟插管时间。 然而，该研究是在有限的背景下进行的（短程序，由 2 名提供者组成的气道团队，未测量 CC），因此对基于团队的复苏护理的普遍性存在疑问。 迄今为止，还没有单一或多中心研究同时评估在基于团队的复苏护理期间使用气雾剂盒对 CPR 质量、空气中颗粒浓度和 HCW 污染的影响。 因此，尚不清楚气雾盒是否能有效保护医护人员，以及气雾盒的使用是否会对心肺骤停期间的护理产生负面影响。

基于模拟的雾化研究的重要性和相关性在很大程度上取决于使用真实的雾化模型。 几个小组报告了咳嗽模拟装置形式的雾化装置，包括手持式注射器、鼻雾化器、喷枪、袋阀面罩和更先进的基于气流的模拟咳嗽装置。 不幸的是，这些咳嗽模拟器都不是为用户控制的呼吸力学设置而设计的（例如 呼吸频率、体积、流量），同时还允许进行插管和胸外按压。 我们的研究代表了第一个使用雾化装置的气雾剂盒研究，该雾化装置由呼吸模拟器组成，可以控制与真实患者密切相似的呼吸力学，同时允许 AGMP 的性能。

我们的研究将为以下方面提供证据：(a) 评估使用气雾剂盒是否会对关键复苏任务的完成时间和质量产生不利影响； (b) 确定气雾剂盒在基于团队的心脏骤停复苏过程中是否能有效减少空气中的颗粒计数和供应商污染。 我们的长期目标是提供经验证据，以提高 HCW 的安全性，同时在心肺复苏期间提供高质量的护理。 这将通过在受控模拟临床环境中创建心脏骤停场景来实现，因为对真实患者进行类似研究将充满挑战和风险。

为什么现在需要试用？ 新的 COVID-19 变种、免疫接种的不同程度以及免疫人群的免疫力下降导致 COVID-19 大流行的持续威胁。 我们已经了解到大流行病改变进程的速度有多快，以及为未来由不同病毒引起的大流行病做好计划是多么重要。 现在，比以往任何时候都更需要确定保护医护人员免受感染的策略。 HCW 感染导致劳动力短缺，对患者结果产生负面影响。 在大流行期间，世界某些地区已使用气雾剂盒来保护医护人员，但现有的证据缺口阻碍了其广泛采用。 更好地了解颗粒分散模式、医护人员污染模式以及复苏护理期间对临床任务表现的影响将有助于为国际心脏骤停指南提供信息。

将如何使用该试验的结果？ 减轻 HCW 污染风险的研究评估策略对于在大流行期间维持一支可行的医疗保健队伍至关重要。 我们提出的研究提供了进一步的证据，表明在模拟心肺骤停期间可能使用气雾剂盒。 我们的研究将率先提供空气中颗粒物和医护人员污染模式的定量测量，并结合临床上重要的结果测量。 结合起来，这些指标提供了关键信息，可为临床实践、机构气道管理和心脏骤停政策提供信息。 通过伙伴关系（例如 加拿大心脏和中风基金会）和主要地方和国家公共卫生机构利益相关者的纵向参与，这项研究的结果将与政策制定者共享，以实现基于证据的临床方案调整。 如果结果是积极的，基于模拟的儿科创新、研究和教育国际网络（INSPIRE 网络）内的现有合作伙伴关系将能够在各大洲快速传播气雾剂盒培训材料。 作为国际 COVID-19 和心脏骤停复苏指南的作者，PI 将与利益相关者合作，以确保结果为未来国际复苏联络委员会 (ILCOR) 指南提供支持或反对使用气雾剂盒的信息。

试验设计。 我们将在北美的五个地点进行一项前瞻性随机对照试验。 基于模拟的研究具有回答研究问题的优势，而不会对 HCW 或患者造成伤害。 将招募三名参与者扮演气道提供者的角色，并招募两名心肺复苏术提供者来管理一名模拟的危重 COVID-19 患者。 心肺复苏术提供者将接受培训，相互提供心肺复苏术指导。 两名训练有素的研究助理将作为团队负责人和床边护士/气道助理参与复苏团队，并以标准化方式履行这些职责。 团队负责人不会提供任何有关 CPR 质量的指导或指导。 参与者将由团队随机分配到控制臂（即 无气雾剂盒）或干预臂（即 使用气雾剂盒）（图 1）。 随机分组后，所有参与者都将观看一段短片，让他们了解模拟临床环境。 干预小组将观看另外一段 5 分钟的视频，引导他们了解气雾剂盒的设计，包括专家模型演示最佳气道管理和 CPR 实施的策略。 这包括如何在气雾剂盒内移动患者以优化心肺复苏术。 培训视频将以英语和法语拍摄，以便在所有研究地点观看。 观看视频后，参与者将分组练习插管和心肺复苏术（使用气雾剂盒）最多 15 分钟，让他们有机会协调动作以优化效率。 每次手术后，他们都会收到当地气道和气雾剂盒专家（即 现场调查员）。 控制臂团队还将有机会练习插管和/或心肺复苏术 15 分钟（无气雾剂盒）。 在定向和培训之后，团队将参加两个连续的模拟场景。 场景交付的顺序将被随机化，以消除作为潜在混杂因素的场景顺序。 在整个会议结束时，参与者将接受教育汇报，使用混合方法进行汇报，讨论绩效问题、感染控制措施和技术技能。 我们选择不使用交叉研究设计，因为清除时间（场景之间）不足，以及从先前场景中学习的潜在结转效应会影响后续场景中的表现。