Az aeroszoldoboz használatának hatása a szív-tüdő leállás alatt: többközpontú vizsgálat

Megoldandó probléma. A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány elsöprő kiterjedése és súlyossága komoly veszélyt jelent a frontline egészségügyi dolgozók (HCW) egészségére. Az aeroszolgeneráló orvosi eljárások (AGMP-k), mint például a zsák-szelepes-maszk (BVM) lélegeztetés, az endotracheális intubáció (ETI) és a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) általában szükségesek a kritikus állapotú COVID-19-betegek számára. Az AGMP-k levegőben lévő részecskéket termelnek, ami hozzájárul az akut ellátási területeken dolgozó HCW-k aránytalanul magas fertőzési kockázatához. Az egészségügyi munkaerő integritásának megőrzése érdekében stratégiákra van szükség a HCW-k COVID-19-nek való kitettségének és fertőzésének csökkentésére. Az AGMP során a HCW expozíció minimalizálása érdekében aeroszoldobozos eszközöket fejlesztettek ki, amelyek fizikai akadályt képeznek a páciens és a HCW között, azzal a céllal, hogy megvédjék a HCW-ket a betegség részecskéitől.

Az aeroszolos dobozt és annak különféle adaptációit a világ kórházai alkalmazták a COVID-19-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek kezelésére. Az eddigi vizsgálatok kimutatták, hogy az aeroszolos dobozok használata potenciálisan csökkenti az aeroszolos részecskék terjedését, de használata technikai kihívásokkal is jár. Az eddigi tanulmányok elsősorban az ETI feladatára összpontosítottak, anélkül, hogy bármilyen bizonyítékot leírnának az aeroszoldoboz használatának a mellkasi kompressziókra (CC) gyakorolt ​​hatásáról. Ezen túlmenően a legtöbb vizsgálatban kis mintaszámok vannak, minimális (vagy egyáltalán nem) oktatást nyújtottak az aeroszoldoboz használatáról, résztvevőként személyeket (és nem újraélesztési csapatokat) vettek fel, nem sikerült számszerűsíteni a szolgáltatók szennyezettségének mértékét, vagy nem mérték a levegőben lévő részecskék számát. . Csapatunk a közelmúltban végzett egy többközpontú, randomizált kísérletben, amelyben összehasonlították az aeroszolos doboz és a doboz nélküli használat közötti különbséget, és kimutatták, hogy az intubációig eltelt idő késik az aeroszolos doboz használatával. A vizsgálat azonban korlátozott kontextusban készült (rövid eljárás, 2 szolgáltatóból álló légúti team, CC nem mérve), így megkérdőjelezhetővé vált az általánosíthatóság a team-alapú újraélesztésre. A mai napig nem készült egy vagy többközpontú tanulmány, amely egyidejűleg értékelte volna az aeroszoldoboz használatának a CPR minőségére, a levegőben lévő részecskekoncentrációra és a HCW-szennyeződésre gyakorolt ​​hatását a csapatalapú újraélesztés során. Következésképpen még mindig nem ismert, hogy az aeroszolos dobozok hatékonyan védik-e a HCW-ket, és hogy az aeroszolos dobozok használata negatívan befolyásolja-e az ellátást a szív- és tüdőleállás során.

A szimuláción alapuló aeroszolizációs vizsgálatok fontossága és relevanciája nagymértékben függ egy reális aeroszolizációs modell használatától. Számos csoport számolt be aeroszolizáló eszközökről köhögést szimuláló eszközök formájában, beleértve a kézi fecskendőket, orrporlasztókat, szórópisztolyokat, zsák-szelepes maszkolást és fejlettebb légáramlás-alapú eszközöket, amelyek köhögést szimulálnak. Sajnos ezen köhögésszimulátorok egyikét sem a légzésmechanika felhasználó által vezérelt beállításaihoz tervezték (pl. légzésszám, térfogat, áramlás), miközben lehetővé teszi az intubálás és a mellkasi kompresszió végrehajtását is. Vizsgálatunk az első olyan aeroszoldobozos vizsgálat, amely egy légzésszimulátorból álló aeroszolizáló eszközt használ, amely lehetővé teszi a légzésmechanika szabályozását, amely szorosan utánozza a valódi páciensét, miközben lehetővé teszi az AGMP-k végrehajtását.

Tanulmányunk bizonyítékkal szolgál: (a) annak értékelésére, hogy az aeroszolos doboz használata károsan befolyásolja-e a kritikus újraélesztési feladatok elvégzéséig eltelt időt és minőséget; és (b) annak meghatározása, hogy az aeroszolos dobozok hatékonyan csökkentik-e a levegőben lebegő részecskék számát és a szolgáltató által okozott szennyeződést a csapatalapú szívleállásos újraélesztés során. Hosszú távú célunk, hogy empirikus bizonyítékokat nyújtsunk a HCW biztonságának növelésére, miközben magas színvonalú ellátást nyújtunk a kardiopulmonális újraélesztés során. Ezt úgy érik el, hogy egy szívleállási forgatókönyvet hoznak létre egy ellenőrzött szimulált klinikai környezetben, mivel egy hasonló vizsgálat elvégzése valódi betegeken kihívásokkal és kockázatokkal járna.

Miért van most szükség tárgyalásra? A COVID-19 új variánsai, az oltások változó aránya és az immunizált populáció gyengülő immunitása hozzájárul a COVID-19 világjárvány tartós fenyegetéséhez. Megtudtuk, milyen gyorsan változtathatja meg a járvány lefolyását, és milyen fontos a jövőbeli, különböző vírusok által okozott járványok tervezése. Most minden eddiginél fontosabb az egészségügyi dolgozók fertőzésekkel szembeni védelmére szolgáló stratégiák meghatározása. A HCW fertőzés munkaerőhiányhoz vezetett, ami negatívan befolyásolja a betegek kimenetelét. A világ egyes részein aeroszolos dobozokat használtak a HCW-k védelmére a világjárvány idején, de a meglévő bizonyítékok hiánya megakadályozta ezek széles körű elterjedését. A részecskék diszperziós mintáinak, a HCW-szennyezettségi mintáknak és az újraélesztés során a klinikai feladatok elvégzésére gyakorolt ​​hatásnak a jobb megértése segít a nemzetközi szívmegállási irányelvek megismerésében.

Hogyan használják fel ennek a kísérletnek az eredményeit? A HCW fertőzési kockázatának csökkentését célzó stratégiákat értékelő kutatások kulcsfontosságúak az életképes egészségügyi munkaerő fenntartásához a világjárvány idején. Javasolt tanulmányunk további bizonyítékokkal szolgál az aeroszolos dobozok lehetséges használatáról a szimulált szív-tüdő leállás során. Kutatásunk lesz az első, amely kvantitatív mérést ad a levegőben lévő részecskékről és a HCW-szennyezettség mintáiról, klinikailag fontos eredménymérőkkel együtt. Ezek a mutatók együttesen olyan kulcsfontosságú információkat nyújtanak, amelyek a klinikai gyakorlat, az intézményi légúti kezelés és a szívmegállási politikák számára hasznosak. Partnerségek révén (pl. A kanadai Heart and Stroke Foundation) és a kulcsfontosságú helyi és nemzeti közegészségügyi ügynökségek érdekelt feleinek longitudinális bevonása miatt ennek a tanulmánynak az eredményeit megosztják a politikai döntéshozókkal, hogy lehetővé tegyék a klinikai protokollokhoz való bizonyítékokon alapuló adaptációt. A szimulációs alapú gyermekgyógyászati ​​innovációs, kutatási és oktatási nemzetközi hálózaton (INSPIRE hálózat) belül meglévő partnerségek lehetővé teszik az aeroszoldobozos képzési anyagok gyors terjesztését az összes kontinensen, ha pozitívak az eredmények. A COVID-19 és a szívleállással kapcsolatos újraélesztési irányelvek szerzőjeként a PI bevonja az érdekelt feleket annak biztosítására, hogy az eredmények tájékoztassák a Nemzetközi Újraélesztési Kapcsolattartó Bizottság (ILCOR) jövőbeni iránymutatásait az aeroszolos doboz használata mellett vagy ellen.

Próba tervezés. Leendő, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fogunk végezni öt észak-amerikai helyszínen. A szimuláción alapuló kutatás azzal az előnnyel jár, hogy a kutatási kérdések megválaszolása a HCW-k vagy a betegek károsodásának kockázata nélkül történik. Három résztvevőt toboroznak a légúti szolgáltató szerepére, és két CPR-szolgáltatót egy szimulált, kritikus állapotú COVID-19 beteg kezelésében. Az újraélesztési szolgáltatókat kiképezik arra, hogy CPR coachingot nyújtsanak egymásnak. Két képzett kutatási asszisztens vesz részt az újraélesztési csapatban csoportvezetőként és ágy melletti nővérként/légúti asszisztensként, és ezeket a feladatokat szabványos módon látja el. A csapatvezetők nem adnak útmutatást vagy képzést az újraélesztés minőségével kapcsolatban. A résztvevőket a csapat véletlenszerűen besorolja a kontroll karba (pl. nincs aeroszolos doboz) vagy a beavatkozási kart (pl. aeroszolos doboz használata) (1. ábra). A véletlenszerű besorolást követően minden résztvevő megtekint egy rövid videót, amely a szimulált klinikai környezethez orientálja őket. A beavatkozó kar csapatai egy további 5 perces videót néznek meg, amelyben az aeroszolos doboz kialakításához tájékozódhatnak, és szakértők által modellezett, a légutak optimális kezeléséhez és az újraélesztéshez szükséges stratégiák bemutatását is tartalmazza. Ez magában foglalja a páciens mozgatását az aeroszolos dobozban az újraélesztés optimalizálása érdekében. A képzési videót angol és francia nyelven forgatják, hogy az összes tanulmányi helyszínen megtekinthető legyen. A videó megtekintése után a résztvevők csapatokban dolgozva gyakorolják az intubációt és az újraélesztést (aeroszolos dobozzal) maximum 15 percig, így lehetőség nyílik mozgásuk összehangolására a hatékonyság optimalizálása érdekében. Minden eljárás után visszajelzést kapnak egy helyi légúti és aeroszoldoboz-szakértőtől (pl. helyszíni kutató). A kontroll kar csapatainak lehetőségük lesz 15 perces intubáció és/vagy újraélesztés gyakorlására (aeroszol doboz nélkül). A tájékozódás és a képzés után a csapatok két egymást követő szimulációs forgatókönyvben vesznek részt. A forgatókönyvek kézbesítési sorrendje véletlenszerű lesz, hogy kiküszöbölje a forgatókönyvek sorrendjét, mint lehetséges zavaró tényezőt. A teljes foglalkozás végén a résztvevők oktatási kikérdezést kapnak, hogy megvitassák a teljesítményproblémákat, a fertőzések elleni védekezési intézkedéseket és a technikai készségeket a kikérdezés vegyes módszerével. Úgy döntöttünk, hogy nem használunk keresztezett vizsgálati tervet, mert az elégtelen kimosódási idő (a forgatókönyvek között) és az előző forgatókönyvből való tanulás lehetséges áthúzódó hatásai befolyásolják a teljesítményt a következő forgatókönyvben.