Влияние использования аэрозольных баллончиков во время сердечно-легочной недостаточности: многоцентровое исследование

Проблема, которую необходимо решить. Огромные масштабы и тяжесть пандемии коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) представляют серьезную угрозу для здоровья медицинских работников, работающих на переднем крае. Медицинские процедуры, генерирующие аэрозоль (AGMP), такие как искусственная вентиляция легких (BVM), эндотрахеальная интубация (ETI) и сердечно-легочная реанимация (CPR), обычно требуются для тяжелобольных пациентов с COVID-19. AGMP производят переносимые по воздуху частицы, что способствует непропорционально высокому риску заражения среди медработников, работающих в отделениях неотложной помощи. Стратегии по смягчению воздействия COVID-19 на медработников и их инфицирования необходимы для поддержания добросовестности кадров здравоохранения. Чтобы свести к минимуму воздействие на медработников во время AGMP, были разработаны аэрозольные боксовые устройства, обеспечивающие физический барьер между пациентом и медработником с целью защиты медработников от болезнетворных частиц.

Аэрозольный баллон и различные его приспособления были внедрены в больницах по всему миру для лечения тяжелобольных пациентов с COVID-19. Проведенные на сегодняшний день исследования показали, что использование аэрозольной коробки потенциально снижает распространение аэрозольных частиц, но его использование также связано с техническими проблемами. На сегодняшний день исследования были сосредоточены в основном на задаче ETI, без каких-либо доказательств, описывающих влияние использования аэрозольных баллончиков на непрямой массаж сердца (CC). Кроме того, в большинстве исследований недостатком являются небольшие размеры выборки, минимальное обучение (или его отсутствие) использованию аэрозольных баллончиков, набор отдельных лиц (а не реанимационные бригады) в качестве участников, отсутствие количественной оценки степени загрязнения медицинских работников или измерение количества частиц в воздухе. . Недавно наша команда завершила многоцентровое рандомизированное исследование, в котором сравнивали аэрозольные баллончики и их отсутствие, и продемонстрировала более позднее время интубации при использовании аэрозольных баллончиков. Тем не менее, исследование было проведено в ограниченном контексте (короткая процедура, бригада из 2 провайдеров дыхательных путей, КК не измерялась), что ставит под сомнение возможность обобщения реанимационной помощи на основе бригады. На сегодняшний день не проводилось ни одного, ни многоцентрового исследования, одновременно оценивающего влияние использования аэрозольного баллона на качество СЛР, концентрацию частиц в воздухе и контаминацию медработников во время бригадной реанимации. Как следствие, до сих пор неизвестно, эффективны ли аэрозольные баллончики для защиты медработников и отрицательно ли влияет использование аэрозольных баллончиков на помощь при сердечно-легочной недостаточности.

Важность и актуальность исследований аэрозолизации на основе моделирования в значительной степени зависят от использования реалистичной модели аэрозолизации. Несколько групп сообщили об устройствах аэрозолизации в виде устройств для имитации кашля, начиная от ручных шприцев, назальных распылителей, распылителей, маскирующих клапанов и более совершенных устройств, основанных на воздушном потоке, для имитации кашля. К сожалению, ни один из этих имитаторов кашля не был разработан для контролируемых пользователем настроек респираторной механики (например. частота дыхания, объем, поток), а также позволяет выполнять интубацию и непрямой массаж сердца. Наше исследование представляет собой первое исследование аэрозольных боксов, в котором используется устройство для аэрозолизации, состоящее из респираторного симулятора, позволяющего контролировать дыхательную механику, которая точно имитирует механику дыхания реального пациента, одновременно позволяя выполнять AGMP.

Наше исследование предоставит доказательства для: (а) оценки того, влияет ли использование аэрозольного баллончика на время выполнения и качество критических реанимационных задач; и (b) определить, эффективны ли аэрозольные баллончики для снижения количества частиц в воздухе и загрязнения медицинских работников во время коллективной реанимации при остановке сердца. Наша долгосрочная цель — предоставить эмпирические данные для повышения безопасности медработников, обеспечивая при этом высококачественную помощь во время сердечно-легочной реанимации. Это будет достигнуто путем создания сценария остановки сердца в контролируемой смоделированной клинической среде, поскольку проведение аналогичного исследования на реальных пациентах было бы сопряжено с проблемами и рисками.

Зачем сейчас нужен суд? Новые варианты COVID-19, непостоянный уровень охвата иммунизацией и ослабление иммунитета среди иммунизированного населения способствуют постоянной угрозе пандемии COVID-19. Мы узнали, как быстро пандемия может изменить курс и как важно планировать будущие пандемии, вызванные различными вирусами. Сейчас как никогда важно определить стратегии защиты медицинских работников от инфекции. Инфекция HCW привела к нехватке рабочей силы, что отрицательно сказалось на результатах лечения пациентов. Аэрозольные баллончики использовались в некоторых частях мира для защиты медработников во время пандемии, но существующие пробелы в доказательствах препятствовали его широкому внедрению. Лучшее понимание моделей рассеивания частиц, моделей загрязнения медработников и влияния на выполнение клинических задач во время реанимации поможет информировать международные рекомендации по остановке сердца.

Как будут использованы результаты этого исследования? Исследования, оценивающие стратегии снижения рисков заражения медработников, имеют решающее значение для поддержания жизнеспособности кадров здравоохранения во время пандемии. Предлагаемое нами исследование предоставляет дополнительные доказательства, информирующие о потенциальном использовании аэрозольных баллончиков во время имитации остановки сердца и легких. Наше исследование будет первым, которое обеспечит количественную оценку частиц в воздухе и моделей загрязнения медработников в сочетании с клинически важными показателями результатов. В сочетании эти показатели предоставляют ключевую информацию, которая будет использоваться в клинической практике, управлении дыхательными путями в учреждениях и политике остановки сердца. Через партнерские отношения (например, Heart and Stroke Foundation of Canada) и долгосрочное участие ключевых местных и национальных учреждений общественного здравоохранения, результаты этого исследования будут доведены до сведения политиков, чтобы обеспечить возможность адаптации клинических протоколов на основе фактических данных. Существующие партнерские отношения в рамках Международной сети педиатрических инноваций, исследований и образования на основе моделирования (сеть INSPIRE) позволят быстро распространять учебные материалы по аэрозольным упаковкам на всех континентах, если результаты будут положительными. Как автор международных руководств по реанимации при COVID-19 и остановке сердца, PI будет привлекать заинтересованные стороны для обеспечения того, чтобы результаты использовались в будущих рекомендациях Международного комитета по связи по реанимации (ILCOR) за или против использования аэрозольных баллончиков.

Пробный дизайн. Мы проведем проспективное рандомизированное контролируемое исследование в пяти центрах Северной Америки. Исследования, основанные на моделировании, дают возможность отвечать на вопросы исследования без риска причинения вреда медработникам или пациентам. Будут набраны три участника, которые будут играть роли поставщиков дыхательных путей, и два поставщика СЛР для ведения симулированного тяжелобольного пациента с COVID-19. Провайдеры СЛР будут обучены проводить инструктаж по СЛР друг с другом. Два обученных ассистента-исследователя будут участвовать в реанимационной бригаде в качестве руководителя бригады и прикроватной медсестры/помощника по дыхательным путям и выполнять эти роли стандартизированным образом. Руководители групп не будут предоставлять какие-либо рекомендации или инструктаж по качеству СЛР. Участники будут случайным образом распределены по командам в контрольную группу (т. без аэрозольного баллона) или руку для вмешательства (т. использование аэрозольного баллончика) (рис. 1). После рандомизации все участники увидят короткое видео, ориентирующее их в смоделированной клинической среде. Группы оперативного вмешательства посмотрят дополнительное 5-минутное видео, которое ознакомит их с конструкцией аэрозольной упаковки и включит смоделированную экспертами демонстрацию стратегий оптимального обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения СЛР. Это включает в себя то, как перемещать пациента в аэрозольной упаковке для оптимизации проведения СЛР. Учебное видео будет снято на английском и французском языках, чтобы его можно было просматривать на всех учебных площадках. После просмотра видео участники будут работать в группах, чтобы отработать интубацию и СЛР (с установленным аэрозольным баллоном) в течение максимум 15 минут, что даст им возможность координировать свои движения для оптимизации эффективности. После каждой процедуры они получат обратную связь от местного эксперта по дыхательным путям и аэрозольным баллончикам (т. местный исследователь). У групп контрольной группы также будет возможность попрактиковаться в интубации и/или СЛР в течение 15 минут (без аэрозольного баллона). После ориентации и обучения команды примут участие в двух последовательных сценариях моделирования. Порядок доставки сценариев будет случайным, чтобы исключить порядок сценариев как потенциальный источник помех. В конце всего занятия участники проведут информационный брифинг для обсуждения вопросов производительности, мер инфекционного контроля и технических навыков с использованием комбинированного подхода к подведению итогов. Мы решили не использовать дизайн перекрестного исследования из-за недостаточного времени вымывания (между сценариями) и потенциального переноса эффектов обучения из предыдущего сценария, влияющих на производительность в последующем сценарии.