Serplulimab + regorafenib + leverslagaderbicarbonaatinfusie bij patiënten met colorectale kanker en levermetastasen

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder, man of vrouw;
2. Patiënten met colorectale kanker en levermetastasen die strikt voldoen aan de klinische diagnostische criteria van "Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van colorectale kanker (editie 2020)" of die zijn bevestigd door histopathologie of cytologie;
3. Ten minste 1 meetbare intrahepatische laesie;
4. Child-Pugh leverfunctiebeoordeling: A of goed B (≤7 punten);
5. Voorafgaand aan de interventietherapie werd geen lokale behandeling uitgevoerd, waaronder radiotherapie, chirurgische excisie en ablatie;
6. Geen andere kwaadaardige tumoren;
7. ECOG-score binnen een week voor inschrijving: 0-1;
8. Voorspelde overleving ≥24 weken;
9. De belangrijkste organen functioneren normaal; aan de volgende criteria wordt voldaan: Bloedonderzoek: a) HB≥90 g/L；b) ANC≥1,5×109/L；c) PLT≥80×109/L; Biochemisch onderzoek: a) ALB ≥29 g/L;b) ALT en AST<5ULN;c) TBIL ≤1.5ULN;d) Creatinine≤1.5ULN;(Alleen een van de twee metingen van albumine en bilirubine in de Child-Pugh-classificatie kan een score van 2 zijn); Schildklierfunctietests vallen binnen het normale bereik;
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten al betrouwbare anticonceptie gebruiken of een zwangerschapstest (serum of urine) hebben gehad met negatieve resultaten binnen 7 dagen voorafgaand aan opname en bereid zijn om een ​​geschikte anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de proefperiode en 8 weken na de laatste medicijntoediening testen;
11. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden de geïnformeerde toestemming, hadden een goede naleving en werkten mee aan de follow-up;

Uitsluitingscriteria:

1. Er is een contra-indicatie voor anti-PD-1 monoklonale antilichaamtherapie;
2. Bij overige niet-genezen maligniteiten, behalve bij genezen basaalcelcarcinoom van de huid en cervixcarcinoom in situ;
3. Patiënten die zich voorbereiden op een orgaantransplantatie of in het verleden een orgaantransplantatie hebben gehad;
4. Ascites met klinische symptomen die een therapeutische buikpunctie of drainage vereisen, of Child-Pugh-score > 2;
5. Patiënten met hoge bloeddruk (systolische bloeddruk> 140 mmHg, diastolische bloeddruk> 90 mmHg) die niet kunnen worden teruggebracht tot het normale bereik door antihypertensiva;
6. Patiënten met graad Ⅱ of hoger myocardischemie of myocardinfarct, slecht gecontroleerde aritmieën (inclusief QTc-interval ≥450 ms voor mannen en 470 ms voor vrouwen); Een voorgeschiedenis van symptomatische ischemische of hemorragische cerebrovasculaire ziekte;
7. Meerdere factoren hebben die van invloed zijn op orale medicatie (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie, wat de toediening en absorptie van geneesmiddelen aanzienlijk beïnvloedt);
8. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen 6 maanden, zoals slokdarmspataderen met risico op bloedingen, lokaal actieve zweren, occult bloed in de ontlasting ≥ (++), dienen niet in de groep te worden opgenomen ; Als fecaal occult bloed (+), is gastroscopie vereist;
9. Had een abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik in de 28 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie;
10. Patiënten met een abnormale stollingsfunctie (INR > 1,5 of protrombinetijd (PT) > ULN+4 seconden) die vatbaar zijn voor bloedingen of die trombolytische of anticoagulantia krijgen;
11. Patiënten met uitzaaiingen in het centrale zenuwstelsel of bekende hersenmetastasen;
12. Patiënten met objectief bewijs uit het verleden en heden van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonie, geneesmiddelgerelateerde pneumonie en ernstige longfunctiestoornissen;
13. Urineroutine toonde urine-eiwit ≥++ of bevestigde 24 uur urine-eiwithoeveelheid> 1,0 g;
14. Ernstige schildklierziekte kan niet onder controle worden gehouden door behandeling;
15. Reumatische of auto-immuunziekten en immunosuppressieve of hooggedoseerde hormoontherapie na orgaantransplantatie;