Serplulimab+Regorafenib+Infusión de Bicarbonato de Arteria Hepática en Pacientes con Cáncer Colorrectal y Metástasis Hepáticas

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más, hombre o mujer;
2. Pacientes con cáncer colorrectal y metástasis hepáticas que cumplan estrictamente con los criterios de diagnóstico clínico de las "Pautas chinas para el diagnóstico y tratamiento del cáncer colorrectal (edición 2020)" o que hayan sido confirmados por histopatología o citología;
3. Al menos 1 lesión intrahepática medible;
4. Clasificación de la función hepática de Child-Pugh: A o buena B (≤7 puntos);
5. No se realizó ningún tratamiento local que incluyera radioterapia, escisión quirúrgica y ablación antes de la terapia intervencionista;
6. Ningún otro tumor maligno;
7. Puntaje ECOG dentro de una semana antes de la inscripción: 0-1;
8. Supervivencia prevista ≥24 semanas;
9. Los órganos principales funcionan normalmente; se cumplen los siguientes criterios: Examen de sangre: a) HB≥90 g/L；b) ANC≥1,5×109/L；c) PLT≥80×109/L; Examen bioquímico: a) ALB ≥29 g/L；b) ALT y AST<5ULN；c) TBIL ≤1.5ULN；d) Creatinina≤1.5ULN；(Solo una de las dos medidas de albúmina y bilirrubina en la clasificación de Child-Pugh puede tener una puntuación de 2); Las pruebas de función tiroidea están dentro del rango normal;
10. Las mujeres en edad fértil ya deben estar usando métodos anticonceptivos confiables o haber tenido una prueba de embarazo (suero u orina) con resultados negativos dentro de los 7 días anteriores a la inclusión y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo apropiado durante el período de prueba y 8 semanas después del último administración de drogas de prueba;
11. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron el consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento;

Criterio de exclusión:

1. Existe una contraindicación para la terapia con anticuerpos monoclonales anti-PD-1;
2. Con otras neoplasias malignas no curadas, excepto el carcinoma de células basales curado de la piel y el carcinoma de cuello uterino in situ;
3. Pacientes que se están preparando para un trasplante de órganos o han tenido un trasplante de órganos en el pasado;
4. Ascitis con síntomas clínicos que requieren punción o drenaje abdominal terapéutico, o puntuación de Child-Pugh > 2;
5. Pacientes con presión arterial alta (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg) que no pueden reducirse al rango normal con medicamentos antihipertensivos;
6. Pacientes con isquemia miocárdica de grado Ⅱ o superior o infarto de miocardio, arritmias mal controladas (incluido el intervalo QTc ≥450 ms para hombres y 470 ms para mujeres); Antecedentes de enfermedad cerebrovascular isquémica o hemorrágica sintomática;
7. Tener múltiples factores que afectan la medicación oral (como la incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, lo que afecta significativamente la administración y absorción del fármaco);
8. Los pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o una clara tendencia a la hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses, como venas varicosas esofágicas con riesgo de hemorragia, lesiones ulcerosas localmente activas, sangre oculta en heces ≥ (++), no deben incluirse en el grupo. ; Si hay sangre oculta en heces (+), se requiere gastroscopia;
9. Tuvo una fístula abdominal, una perforación gastrointestinal o un absceso abdominal en los 28 días anteriores a unirse al estudio;
10. Pacientes con función de coagulación anormal (INR > 1,5 o tiempo de protrombina (PT) > LSN+4 segundos) que son propensos a sangrar o que reciben terapia trombolítica o anticoagulante;
11. Pacientes con metástasis del sistema nervioso central o metástasis cerebrales conocidas;
12. Pacientes con evidencia objetiva anterior y actual de fibrosis pulmonar, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía relacionada con medicamentos y deterioro grave de la función pulmonar;
13. La rutina de orina mostró proteína en orina ≥++ o cantidad confirmada de proteína en orina de 24 horas > 1,0 g;
14. La enfermedad tiroidea grave no se puede controlar con tratamiento;
15. Enfermedades reumáticas o autoinmunes y terapia inmunosupresora o de altas dosis de hormonas después del trasplante de órganos;