Serplulimabe+Regorafenibe+Infusão de Bicarbonato na Artéria Hepática em Pacientes com Câncer Colorretal e Metástases Hepáticas

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 18 anos, masculino ou feminino;
2. Pacientes com câncer colorretal e metástases hepáticas que cumprem rigorosamente os critérios de diagnóstico clínico das "Diretrizes Chinesas para Diagnóstico e Tratamento do Câncer Colorretal (edição 2020)" ou que foram confirmados por histopatologia ou citologia;
3. Pelo menos 1 lesão intra-hepática mensurável;
4. Avaliação da função hepática de Child-Pugh: A ou B bom (≤7 pontos);
5. Nenhum tratamento local, incluindo radioterapia, excisão cirúrgica e ablação, foi realizado antes da terapia intervencionista;
6. Sem outros tumores malignos;
7. Pontuação ECOG dentro de uma semana antes da inscrição: 0-1;
8. Sobrevida prevista ≥24 semanas;
9. Os principais órgãos estão funcionando normalmente; os seguintes critérios são atendidos: Exame de sangue: a) HB≥90 g/L；b) CAN≥1,5×109/L；c) PLT≥80×109/L; Exame bioquímico: a) ALB ≥29 g/L；b) ALT e AST<5ULN；c) TBIL ≤1,5ULN；d) Creatinina≤1,5ULN；(Apenas uma das duas medidas de albumina e bilirrubina na classificação de Child-Pugh pode ser uma pontuação de 2); Os testes de função da tireoide estão dentro da faixa normal;
10. As mulheres em idade fértil já devem estar usando contracepção confiável ou tiveram um teste de gravidez (soro ou urina) com resultados negativos dentro de 7 dias antes da inclusão e estar dispostas a usar um método contraceptivo adequado durante o período experimental e 8 semanas após o último teste de administração de drogas;
11. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento;

Critério de exclusão:

1. Há uma contra-indicação da terapia com anticorpo monoclonal anti-PD-1;
2. Com outras neoplasias não curadas, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ;
3. Pacientes que estão se preparando para um transplante de órgão ou tiveram um transplante de órgão no passado;
4. Ascite com sintomas clínicos que requerem punção ou drenagem abdominal terapêutica ou escore de Child-Pugh > 2;
5. Pacientes com hipertensão arterial (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg) que não podem ser reduzidos à faixa normal por medicação anti-hipertensiva;
6. Pacientes com grau Ⅱ ou acima de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, arritmias mal controladas (incluindo intervalo QTc ≥450 ms para homens e 470 ms para mulheres); História de doença cerebrovascular isquêmica ou hemorrágica sintomática;
7. Ter múltiplos fatores que afetam a medicação oral (como incapacidade de engolir, diarreia crônica e obstrução intestinal, que afeta significativamente a administração e a absorção do medicamento);
8. Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal ou tendência definida a sangramento gastrointestinal nos últimos 6 meses, como varizes esofágicas com risco de sangramento, lesões ulcerosas localmente ativas, sangue oculto nas fezes ≥ (++), não devem ser incluídos no grupo ; Se sangue oculto nas fezes (+), gastroscopia é necessária;
9. Teve uma fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal nos 28 dias anteriores à entrada no estudo;
10. Pacientes com função de coagulação anormal (INR > 1,5 ou tempo de protrombina (PT) > LSN+4 segundos) que são propensos a sangramento ou estão recebendo terapia trombolítica ou anticoagulante;
11. Pacientes com metástases do sistema nervoso central ou metástases cerebrais conhecidas;
12. Pacientes com evidências objetivas passadas e atuais de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia relacionada a medicamentos e comprometimento grave da função pulmonar;
13. A rotina de urina mostrou proteína na urina ≥++ ou quantidade confirmada de proteína na urina de 24 horas > 1,0 g；
14. Doença grave da tireoide não pode ser controlada por tratamento;
15. Doenças reumáticas ou autoimunes e imunossupressores ou terapia hormonal de alta dose após transplante de órgãos;