대장암 및 간 전이 환자에서 세르플루리맙+레고라페닙+간동맥 중탄산염 주입

포함 기준:

1. 18세 이상, 남성 또는 여성;
2. "대장직장암 진단 및 치료에 대한 중국 지침(2020년판)"의 임상 진단 기준을 엄격히 준수하거나 조직병리학 또는 세포학으로 확인된 대장암 및 간 전이 환자;
3. 최소 1개의 측정 가능한 간내 병변;
4. Child-Pugh 간 기능 등급: A 또는 양호 B(≤7점);
5. 방사선 요법, 외과적 절제 및 절제를 포함한 국소 치료는 중재 요법 전에 수행되지 않았습니다.
6. 다른 악성 종양 없음;
7. 등록 전 1주 이내의 ECOG 점수: 0-1;
8. 예측 생존 ≥24주;
9. 주요 기관은 정상적으로 기능하고 있습니다. 다음 기준이 충족됨: 혈액 검사: a) HB≥90g/L；b) ANC≥1.5×109/L；c) PLT≥80×109/L; 생화학적 검사: a) ALB ≥29g/L；b) ALT 및 AST<5ULN；c) TBIL ≤1.5ULN；d) 크레아티닌≤1.5ULN；(단지 Child-Pugh 등급에서 알부민과 빌리루빈의 두 가지 척도 중 하나는 2점일 수 있습니다. 갑상선 기능 검사는 정상 범위 내에 있습니다.
10. 가임기 여성은 이미 신뢰할 수 있는 피임법을 사용 중이거나 포함 전 7일 이내에 음성 결과로 임신 테스트(혈청 또는 소변)를 받았고 시험 기간 동안 및 마지막 피임 후 8주 동안 적절한 피임 방법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 시험 약물 투여;
11. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명했으며 준수 사항을 준수하고 후속 조치에 협조했습니다.

제외 기준:

1. 항 PD-1 단클론 항체 요법에는 금기 사항이 있습니다.
2. 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 다른 미완성 악성 종양;
3. 장기 이식을 준비 중이거나 과거에 장기 이식을 받은 적이 있는 환자
4. 치료적 복부 천자 또는 배액이 필요한 임상 증상이 있는 복수, 또는 Child-Pugh 점수 > 2;
5. 고혈압 환자(수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg)로서 항고혈압제로 정상 범위로 감소시킬 수 없는 환자;
6. Ⅱ 등급 이상의 심근허혈 또는 심근경색 환자, 조절이 잘 되지 않는 부정맥(QTc 간격 ≥450 ms 및 여성의 경우 470 ms 포함); 증상이 있는 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 질환의 병력;
7. 경구 투약에 영향을 미치는 여러 요인이 있는 경우(예: 삼키지 못함, 만성 설사, 장폐색 등 약물 투여 및 흡수에 상당한 영향을 미침);
8. 출혈 위험이 있는 식도 정맥류, 국소 활성 궤양 병변, 대변 잠혈 ≥(++) 등 위장관 출혈의 병력이 있거나 지난 6개월 이내에 위장관 출혈의 명확한 경향이 있는 환자는 이 군에 포함하지 않아야 합니다. ; 대변 ​​잠혈(+)이면 위내시경 검사 필요；
9. 연구 참여 전 28일 이내에 복부 누공, 위장관 천공 또는 복부 농양이 있었음;
10. 응고 기능 이상(INR > 1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT) > ULN+4초)으로 출혈 경향이 있거나 혈전용해제 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자;
11. 중추신경계 전이 또는 알려진 뇌전이가 있는 환자;
12. 폐 섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 약물 관련 폐렴 및 심각한 폐 기능 손상의 과거 및 현재 객관적인 증거가 있는 환자;
13. 소변 루틴은 소변 단백질 ≥++를 나타내거나 24시간 소변 단백질 양 > 1.0g을 확인했습니다.
14. 심한 갑상선 질환은 치료로 조절할 수 없습니다.
15. 류마티스 또는 자가면역질환, 장기이식 후 면역억제제 또는 고용량 호르몬요법;