Serplulimab+瑞戈非尼+肝动脉碳酸氢盐输注治疗结直肠癌和肝转移患者

纳入标准：

1. 18岁或以上，男女不限；
2. 严格符合《中国结直肠癌诊治指南（2020年版）》临床诊断标准或经组织病理学或细胞学证实的结直肠癌肝转移患者；
3. 至少 1 个可测量的肝内病变；
4. Child-Pugh肝功能评分：A或良B（≤7分）；
5. 介入治疗前未行放疗、手术切除、消融等局部治疗；
6. 无其他恶性肿瘤；
7. 入组前一周内ECOG评分：0-1；
8. 预计生存期≥24周；
9. 主要器官功能正常；符合以下标准： 血液检查：a) HB≥90 g/L；b) ANC≥1.5×109/L；c) PLT≥80×109/L；生化检查：a) ALB ≥29 g/L；b) ALT 和 AST<5ULN；c) TBIL ≤1.5ULN；d) 肌酐≤1.5ULN；（仅 Child-Pugh 评分中白蛋白和胆红素的两项指标之一可以是 2 分）；甲状腺功能检查在正常范围内；
10. 育龄妇女必须已经在使用可靠的避孕措施或在纳入前 7 天内进行过妊娠试验（血清或尿液）且结果为阴性，并且愿意在试验期间和最后一次试验后 8 周内使用适当的避孕方法试药管理；
11. 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准：

1. 存在抗PD-1单克隆抗体治疗禁忌症；
2. 伴有其他未治愈的恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；
3. 准备器官移植或曾经做过器官移植的患者；
4. 有临床症状需要腹腔穿刺或引流治疗的腹水，或Child-Pugh评分>2分；
5. 高血压患者（收缩压>140mmHg，舒张压>90mmHg）降压药不能降到正常范围；
6. Ⅱ级及以上心肌缺血或心肌梗死，心律失常控制不佳（包括QTc间期男性≥450 ms，女性≥470 ms）；有症状的缺血性或出血性脑血管病病史；
7. 存在多种影响口服用药的因素（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻，显着影响药物的给药和吸收）；
8. 有消化道出血史或近6个月内有明确消化道出血倾向者，如有出血风险的食管静脉曲张、局部活动性溃疡病灶、大便潜血≥（++）者，不宜入组;如果大便潜血（+），需要做胃镜检查；
9. 入组前28天内有腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；
10. 凝血功能异常（INR>1.5或凝血酶原时间（PT）>ULN+4秒）易出血或正在接受溶栓或抗凝治疗的患者；
11. 有中枢神经系统转移或已知有脑转移的患者；
12. 过去和现在有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎和肺功能严重受损的客观证据的患者；
13. 尿常规显示尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白量>1.0g；
14. 严重的甲状腺疾病无法通过治疗控制；
15. 风湿病或自身免疫性疾病，以及器官移植后的免疫抑制剂或大剂量激素治疗；