RT201 (Tumor Antigeen-specifiek Macrofaag Tumor Vaccin)

Inclusiecriteria:

1. Volwassen vrouwelijke patiënten (≥18 jaar oud);
2. De patiënt heeft zelf vrijwillig het "informed consent" ondertekend;
3. HPV-positieve gevorderde baarmoederhalskanker (zie FIGO-standaard);
4. Patiënten met aanhoudende metastase of recidief van plaveiselcel of niet-plaveiselcel moeten worden bevestigd door histologie of cytologie;
5. Patiënten die een chirurgische behandeling of een andere standaard eerstelijnsbehandeling hebben ondergaan of patiënten die geen chirurgische behandeling/chemotherapie/radiotherapie kunnen ondergaan;
6. ECOG≤2
7. Fysieke conditie is goed: KPS≥70;
8. De geschatte overlevingstijd is ≥3 maanden;
9. In de afgelopen 3 maanden geen behandeling hebben ondergaan die de evaluatie van het genezende effect kan beïnvloeden;
10. De functies van lever, nieren en beenmerg zijn in principe normaal: HCT > 25%, aantal witte bloedcellen 3,5-9,5×109/L, hemoglobine (Hb)≥90g, lymfocyten+monocyten > 20%; Bloed Cr≤1,5×UNL (de bovengrens van normaal) en bloed BIL ≤ 1,5× UNL; ALAT en ASAT≤1,5×UNL (voor patiënten met levermetastasen, ALAT en ast ≤ 5,0× UNL);
11. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar oud) moeten binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling een zwangerschapsonderzoek ondergaan en de resultaten zijn negatief; Vruchtbare patiënten moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiemaatregelen te gebruiken om ervoor te zorgen dat ze niet zwanger zijn tijdens de onderzoeksperiode en binnen 3 maanden na het stoppen van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS) of actief CZS-letsel (d.w.z. instabiliteit van beeldvorming en symptomatisch letsel) (behalve patiënten met een enkele metastatische focus die na behandeling stabiel zijn);
2. Binnen 4 weken voor het begin van de celinfusie, degenen die andere antitumorbehandelingen hebben ondergaan, corticosteroïden (of analogen) hebben gebruikt of systemische behandelingen hebben gebruikt die het immuunsysteem aantasten;
3. Bloedzwangerschapstest positieve of zogende vrouwelijke patiënten;
4. Ongecontroleerde begeleidende ziekten en actieve infectieziekten;
5. Patiënten die anticoagulantia nodig hebben (warfarine of heparine);
6. De patiënt was allergisch voor naproxen, ibuprofen, trimetazidine/sulfamethoxazol en ampicilline.
7. Een voorgeschiedenis hebben van beenmergtransplantatie of orgaantransplantatie.
8. Patiënten die eerder geneesmiddelen voor gentherapie hebben gebruikt;
9. Patiënten met de volgende eerdere ziekten of begeleidende ziekten: a) Patiënten bij wie de diagnose ernstige auto-immuunziekten is gesteld, hebben gedurende lange tijd (meer dan 2 maanden) systemische immunosuppressiva (steroïden) nodig of immuungemedieerde symptomatische ziekten, waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn , reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus (SLE) en auto-immune vasculitis (bijvoorbeeld Wegener's granulomatosis;b) Patiënten bij wie eerder de diagnose motorneuronziekte veroorzaakt door auto-immuunziekte is gesteld; c) Patiënten met toxische epidermale necrolyse (TEN) in het verleden; d) Patiënten die lijden aan een psychische aandoening, waaronder dementie en veranderingen in de mentale toestand, die van invloed kunnen zijn op de geïnformeerde toestemming en het begrip en de uitvoering van relevante vragenlijsten; e) Er is vastgesteld dat patiënten met ernstige oncontroleerbare ziekten door dit onderzoek kunnen worden beïnvloed; f) Patiënten met actieve kwaadaardige tumoren zoals basale of plaveiselhuidkanker, oppervlakkige blaaskanker en borstkanker in situ in de afgelopen 5 jaar die volledig zijn genezen en geen vervolgbehandeling nodig hebben, worden niet meegerekend;
10. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden immunotherapie voor kanker hebben gebruikt, zijn onder andere: CIK-, DC-, DC-CIK-, LAK- en andere op lymfocyten gebaseerde immunotherapiepatiënten;
11. Actief/chronisch humaan immunodeficiëntievirus (HIV), syfilis serologisch positief, actief hepatitis B (hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) positief en hepatitis B-virus (HBV) desoxyribonucleïnezuur (DNA) > 500IU/ml of de onderste detectiegrens van het onderzoek centrum [alleen wanneer de onderste detectiegrens van het onderzoekscentrum hoger is dan 500 iu/ml]), of hepatitis C virus antistof positief;
12. Een duidelijke geschiedenis hebben van medicijnallergie of een allergische constitutie; Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische studies Andere omstandigheden waarin de onderzoeker vindt dat de patiënt niet aan dit experimentele onderzoek zou moeten deelnemen.