RT201 (tumorantigenspecifik makrofagtumorvaccine)

Inklusionskriterier:

1. Voksne kvindelige patienter (≥18 år);
2. Patienten underskrev selv frivilligt "formularen om informeret samtykke";
3. HPV-positiv fremskreden livmoderhalskræft (se FIGO-standarden);
4. Patienter med vedvarende metastaser eller recidiv af pladecelle eller ikke-pladecelle skal bekræftes ved histologi eller cytologi;
5. Patienter, der har modtaget kirurgisk behandling eller anden standard førstelinjebehandling eller patienter, der ikke kan modtage kirurgisk behandling/kemoterapi/strålebehandling;
6. ECOG≤2
7. Den fysiske tilstand er god: KPS≥70;
8. Den estimerede overlevelsestid er ≥3 måneder;
9. Har ikke modtaget nogen behandling, der kan påvirke evalueringen af ​​helbredende effekt inden for de seneste 3 måneder;
10. Funktionerne af lever, nyre og knoglemarv er grundlæggende normale: HCT > 25 %, hvide blodlegemer 3,5-9,5×109/L, hæmoglobin (Hb)≥90 g, lymfocyt+monocyt > 20%; Blod Cr≤1,5×UNL (den øvre grænse for normal) og blod BIL ≤ 1,5× UNL; ALT og AST≤1,5×UNL (for patienter med levermetastaser, ALT og ast ≤ 5,0× UNL);
11. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal have en graviditetsundersøgelse inden for 7 dage før behandlingsstart, og resultaterne er negative; Fertile patienter skal acceptere at anvende effektive præventionsforanstaltninger for at sikre, at de ikke er gravide i undersøgelsesperioden og inden for 3 måneder efter behandlingens ophør.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med metastase i centralnervesystemet (CNS) eller aktiv CNS-skade (dvs. billeddannelsesustabilitet og symptomatisk skade) (undtagen patienter med et enkelt metastatisk fokus, som er stabile efter behandling);
2. Inden for 4 uger før påbegyndelse af celleinfusion, dem, der har modtaget andre antitumorbehandlinger, taget kortikosteroider (eller analoger) eller brugt systemiske behandlinger, der påvirker immunsystemet;
3. Blodgraviditetstest positiv eller ammende kvindelige patienter;
4. Ukontrollerede ledsagesygdomme og aktive infektionssygdomme;
5. Patienter, der har brug for antikoagulantbehandling (warfarin eller heparin);
6. Patienten var allergisk over for naproxen, ibuprofen, trimetazidin/sulfamethoxazol og ampicillin.
7. Har en historie med knoglemarvstransplantation eller organtransplantation.
8. Patienter, der tidligere har brugt genterapimedicin;
9. Patienter med følgende tidligere sygdomme eller ledsagende sygdomme:a) Patienter, der er blevet diagnosticeret som alvorlige autoimmune sygdomme, har brug for systemiske immunsuppressiva (steroider) i lang tid (mere end 2 måneder) eller immunmedierede symptomatiske sygdomme, herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus (SLE) og autoimmun vaskulitis (f.eks. Wegeners granulomatose;b) Patienter, der tidligere er diagnosticeret med motorneuronsygdom forårsaget af autoimmun sygdom; c) Patienter med tidligere toksisk epidermal nekrolyse (TEN); d) Patienter, der lider af enhver psykisk sygdom, herunder demens og mentale tilstandsændringer, som kan påvirke informeret samtykke og forståelsen og udførelsen af ​​relevante spørgeskemaer; e) Det er fastslået, at patienter med alvorlige ukontrollerbare sygdomme kan blive påvirket af denne undersøgelse; f) Patienter med aktive maligne tumorer såsom basal eller pladehudkræft, overfladisk blærekræft og brystkræft in situ inden for de seneste 5 år, som er blevet fuldstændig helbredt og ikke har behov for opfølgende behandling, er ikke inkluderet;
10. Patienter, der har brugt immunterapi mod cancer inden for de seneste 6 måneder, omfatter: CIK, DC, DC-CIK, LAK og andre lymfocytbaserede immunterapipatienter;
11. Aktiv/kronisk human immundefektvirus (HIV), syfilis serologisk positiv, aktiv hepatitis B (hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positiv og hepatitis B virus (HBV) deoxyribonukleinsyre (DNA) > 500 IE/ml eller den nedre detektionsgrænse for forskningen center [kun når forskningscentrets nedre detektionsgrænse er højere end 500 iu/ml]), eller hepatitis C-virus antistofpositivt;
12. Har en klar historie med lægemiddelallergi eller en allergisk konstitution; Patienter, der samtidig deltager i andre kliniske forsøg Andre forhold, hvor forskeren mener, at patienten ikke bør deltage i denne eksperimentelle undersøgelse.