Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IDEAL-studie: geblindeerde RCT naar de impact van het AI-model voor de detectie van cerebrale aneurysmata op de diagnose en resultaten van patiënten (IDEAL)

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China

Beoordeling van de impact van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd model voor de detectie van intracraniële aneurysma's bij CT-angiografie op de diagnose en resultaten van patiënten: het IDEAL-onderzoek - een webgebaseerd multicenter, dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het is de bedoeling dat deze studie (IEDAL-studie) prospectief meer dan 6800 patiënten zal inschrijven die een CT-angiografie (CTA)-scan van het hoofd zullen ondergaan in de polikliniek. Het zal worden uitgevoerd in 25 ziekenhuizen in meer dan 10 provincies in China. De CTA-beelden van het hoofd van de patiënt worden willekeurig toegewezen aan de True-AI- en Sham-AI-groep met een verhouding van 1:1, en de patiënten en radiologen zijn zich niet bewust van deze toewijzing. De primaire uitkomsten zijn de gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van intracraniale aneurysma's. De secundaire uitkomsten richten zich op de prognose en uitkomsten van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een multicenter, prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd (IDEAL-studie). Patiënten die een craniale CT-angiografie (CTA)-scan zullen ondergaan, worden willekeurig verdeeld in twee groepen met een verhouding van 1:1. Eén van de groepen zal worden toegewezen aan de True-AI-ondersteunde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysma's (True-AI-groep) en de andere zal worden toegewezen aan de door Sham-AI ondersteunde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysma's (Sham-AI-groep, die een gevoeligheid heeft van bijna 0% en een vergelijkbare specificiteit als True-AI). De primaire uitkomsten zijn diagnostische gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van aneurysma's. Secundaire eindpunten omvatten andere diagnostische prestatie-indexen voor intracraniale aneurysma's; diagnostische prestaties voor andere intracraniale laesies voor intracraniale arteriële stenose, occlusie en intracraniale tumoren; detectiepercentages van intracraniale laesies volgens radiologierapporten; werklast van hoofd CTA-interpretatie; gebruik van hulpbronnen; behandelingsgerelateerde indexen tijdens de follow-up van de patiënt (bijv. klinische follow-up, ziekenhuisopname, percentage patiënten dat DSA ondergaat); levenskwaliteit; uitkomsten van aneurysma-gerelateerde gebeurtenissen; herhaal de hoofd-CTA of MRA na 12 maanden; kosteneffectiviteitsanalyse tussen interventie- en controlearm om de korte- en langetermijninvloed van het AI-systeem op de routinepraktijk en de prognose en resultaten van patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Haikou, China
        • Werving
        • Hainan General Hospital
        • Contact:
      • Kashgar, China
        • Werving
        • The First People's Hospital of Kashgar Region
        • Contact:
      • Lanzhou, China
        • Werving
        • University Second Hospital
        • Contact:
      • Lianyungang, China
        • Werving
        • First People's Hospital of Lianyungang
        • Contact:
      • Ma’anshan, China
        • Werving
        • Ma'anshan People's Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, China
        • Werving
        • BenQ Medical Center, Affiliated BenQ Hospital of Medical School, Nanjing Medical University
        • Contact:
      • Shenzhen, China
        • Werving
        • Long Gang Central Hospital of Shenzhen
        • Contact:
      • Suqian, China
        • Werving
        • The Affiliated Suqian First Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
      • Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Yinchuan, China
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
      • Wuhu, Anhui, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Werving
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China
        • Werving
        • Shiyan People's Hospital
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210018
        • Werving
        • Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contact:
      • Weifang, Shandong, China
        • Werving
        • Yidu Central Hospital Affiliated to Shandong Second Medical University
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de poliklinische setting die een CTA-scan van het hoofd zullen ondergaan in 25 ziekenhuizen in meer dan 10 provincies in China.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met contra-indicaties voor CTA.
  • Gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score> 3.
  • Weigeren om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken naar intracraniale aneurysma's.
  • Patiënten met een mislukte CTA-scan van het hoofd, onvolledige beeldgegevens of een slechte beeldkwaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: True-AI-geïntegreerde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysmata
Bij patiënten die een hoofd-CTA hebben ondergaan en zijn toegewezen aan de True-AI-groep, wordt de diagnose gesteld door een radioloog die wordt bijgestaan ​​door de True-AI-geïntegreerde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysma's.
Apparaat: True-AI-geïntegreerde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysmata
Het op True-AI gebaseerde deep-learning-model voor de detectie van intracraniale aneurysmata had een patiëntgewijze gevoeligheid, laesiegewijze gevoeligheid en specificiteit van 0,96, 0,87 en 0,80 in de interne validatiedataset.
Sham-vergelijker: Sham-AI-geïntegreerde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysmata
Bij patiënten die een hoofd-CTA hebben ondergaan en zijn toegewezen aan de Sham-AI-groep, wordt de diagnose gesteld door een radioloog die wordt bijgestaan ​​door de Sham-AI-geïntegreerde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysma's. Om de True-AI na te bootsen, had de Sham-AI een gevoeligheid van bijna 0% en een vergelijkbare specificiteit als de True-AI.
Apparaat: Sham-AI-geïntegreerde diagnosestrategie voor intracraniale aneurysmata
Het op Sham-AI gebaseerde deep-learning-model voor de detectie van intracraniale aneurysma's is ontworpen om een ​​gevoeligheid van bijna 0% te hebben en een vergelijkbare specificiteit als de True-AI. In de interne validatiedataset had de Sham-AI een patiëntgewijze gevoeligheid, laesiegewijze gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 0,02, 0,01 en 0,80.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de diagnostische gevoeligheid van intracrniale aneurysmata tussen interventie- en controlearm te vergelijken.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Het percentage onderzoeken waarbij ten minste één aneurysma wordt ontdekt en geïndiceerd onder groundtruth-aneurysma's.
6 maanden.
Om de diagnostische specificiteit van intracrniale aneurysmata te vergelijken tussen interventie- en controlearm.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Het percentage onderzoeken waarbij de lezer geen aneurysma's opmerkt onder de niet-aneurysma's.
6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om andere diagnostische prestaties voor intracraniale aneurysma's tussen interventie- en controlearm te vergelijken.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Om de nauwkeurigheid, laesiegevoeligheid, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde voor intracraniale aneurysma's tussen interventie- en controlearm te vergelijken.
6 maanden.
Om de diagnostische prestaties voor andere intracraniale laesies tussen interventie- en controlearm te vergelijken.
Tijdsspanne: 6 maanden.
De gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde voor intracraniale arteriële stenose, occlusie en intracraniale tumoren worden vergeleken tussen interventie- en controlearm.
6 maanden.
Om de detectiepercentages van intracraniale laesies volgens Radiologierapporten te vergelijken tussen interventie- en controlearm.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Detectiepercentages van intracraniale aneurysma's, intracraniale arteriële stenose, occlusie en intracraniale tumoren volgens Radiology Reports worden vergeleken tussen interventie- en controlearm.
6 maanden.
Om de werklast van de interpretatie van CT-angiografie van het hoofd te beoordelen.
Tijdsspanne: 6 maanden.
De tijd van interpretatie van CT-angiografiebeelden van het hoofd en het aantal consensusbijeenkomsten worden vergeleken tussen interventie- en controlearm.
6 maanden.
Om het gebruik van hulpbronnen te beoordelen.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het aantal zorgcontacten (persoonlijk) tijdens de follow-up, het totale aantal poliklinische ontmoetingen voor verwijzing naar een aneurysma en het totale aantal testen op hersenslagaderziekte worden vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Percentage patiënten met daaropvolgende ziekenhuisopnames tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het aantal patiënten dat een volgende ziekenhuisopname heeft ondergaan, wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Sterftecijfer in het ziekenhuis tijdens de follow-up van patiënten.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het sterftecijfer in het ziekenhuis wordt vergeleken tussen de interventiearm en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Morbiditeit (gemodificeerde Rankin Score ≥ 3) als gevolg van intracraniale bloeding of behandeling tijdens follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De morbiditeit (gemodificeerde Rankin Score ≥ 3) als gevolg van een intracraniale bloeding of behandeling wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Duur van het ziekenhuisverblijf tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Aantal ziekenhuisopnames voor intracraniële aneurysma's tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het aantal ziekenhuisopnames voor intracraniale aneurysmata wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Percentage patiënten dat digitale subtractie-angiografie (DSA) ondergaat tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het percentage patiënten dat digitale subtractie-angiografie (DSA) ondergaat, wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Detectiepercentage van intracraniale aneurysmata bij digitale subtractie-angiografieën (DSA) tijdens de follow-up van patiënten.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het detectiepercentage van intracraniale aneurysmata bij digitale subtractie-angiografieën (DSA) wordt vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Detectiepercentage van geen afwijkingen bij digitale subtractie-angiografieën (DSA) tijdens follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het detectiepercentage van geen afwijkingen bij digitale subtractie-angiografieën (DSA) wordt vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Verdeling van de methoden voor de behandeling van aneurysmata (conservatief/coil/clip/andere) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De verdeling van de methoden voor het beheer van aneurysmata (conservatief/coil/clip/andere) wordt vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Tarieven van aneurysmabehandelingsgerelateerde complicaties tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het aantal complicaties dat verband houdt met de behandeling van aneurysma's (intraoperatieve ruptuur, beroerte, et al.) wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Percentage van recidief of residu van een intracraniaal aneurysma na een operatie tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 maanden.
Het recidiefpercentage of het residu van een intracraniaal aneurysma na de operatie wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 12 maanden.
Levenskwaliteit beoordeeld door EuroQol 5-Dimensional, 5-Level (EQ-5D-5L) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De levenskwaliteit beoordeeld door EuroQol 5-Dimensional, 5-Level (EQ-5D-5L) scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controle-arm, die varieert van 5 tot 25, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Beperkingen in dagelijkse activiteiten beoordeeld door de Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P) scores tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Beperkingen in dagelijkse activiteiten beoordeeld door de Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P) scores worden vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De slaapkwaliteit beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De slaapkwaliteit beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm, die varieert van 0 tot 21, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Depressiescreening beoordeeld aan de hand van scores op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Depressiescreening beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlearm, die varieert van 0 tot 27, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Angst en depressie beoordeeld aan de hand van scores op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Angst en depressie beoordeeld aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlearm, die varieert van 0 tot 21, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Algemene gezondheid beoordeeld aan de hand van Short-Form 36 Health Survey (SF-36)-scores tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De algemene gezondheid beoordeeld door de Short-Form 36 Health Survey (SF-36)-scores worden vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Functionele uitkomst beoordeeld door middel van Modified Rankin Scale (mRS)-scores tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Functionele resultaten beoordeeld aan de hand van Modified Rankin Scale (mRS)-scores worden vergeleken tussen interventie- en controlearm, die variëren van 0 tot 5, en hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Sterfte door alle oorzaken tijdens de follow-up van patiënten.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Sterfte door alle oorzaken wordt vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Snelheid van aneurysmagroei tijdens follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 maanden.
De groeisnelheid van het aneurysma wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 12 maanden.
Percentage aneurysmaruptuur tijdens follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 maanden.
Het percentage aneurysmarupturen wordt vergeleken tussen interventie- en controle-arm.
Bij follow-up na 12 maanden.
Aantal subarachnoïdale bloedingen (SAB) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het aantal subarachnoïdale bloedingen (SAB) wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Aantal andere soorten beroertes (hemorragische beroerte, ischemische beroerte) tijdens de follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Het aantal andere soorten beroertes (hemorragische beroerte, ischemische beroerte) wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Sterfte van aneurysma-ruptuur tijdens follow-up van de patiënt.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
De mortaliteit van aneurysma-ruptuur wordt vergeleken tussen interventie- en controlearm.
Bij follow-up na 3 en 12 maanden.
Morfologische verandering door hoofd-CTA of magnetische resonantie-angiografie na 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Bij follow-up na 12 maanden.
Morfologische verandering wordt beoordeeld door CTA van het hoofd of magnetische resonantie-angiografie.
Bij follow-up na 12 maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit op patiëntniveau in verschillende centra, provincies, geografische gebieden en artsniveaus.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Het vergelijken van diagnostische prestaties van patiëntgewijze gevoeligheid en specificiteit voor intracraniale aneurysma's tussen interventie- en controlearm in subgroepen van verschillende centra, provincies, geografische gebieden en artsenniveau.
6 maanden.
Subgroepanalyse van verschillende grootte (< 5 mm vs. ≥ 5 mm), locaties van intracraniale aneurysma's.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Om de diagnostische prestaties voor intracraniale aneurysma's tussen interventie- en controlearm te vergelijken in subgroepen van verschillende grootte (interne halsslagader versus middelste hersenslagader versus voorste hersenslagader versus achterste communicatieslagader versus voorste communicatieslagader versus vertebrale basilicumslagader versus andere) locaties (interne halsslagader versus middelste hersenslagader versus voorste hersenslagader versus achterste communicatieslagader versus voorste communicatieslagader versus vertebrale basilicumslagader versus andere) van intracraniale aneurysma's.
6 maanden.
Subgroepanalyse van verschillend geslacht (man versus vrouw), leeftijd (≤ 54 jaar of >54 jaar), status van subarachnoïdale bloeding (met versus zonder SAH) van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden.
Om de diagnostische prestaties voor intracraniale aneurysmata tussen interventie- en controlearm te vergelijken in subgroepen van verschillend geslacht (man versus vrouw), leeftijd (≤ 54 jaar of ouder). >54 jaar), subarachnoïdale bloedingsstatus (met vs. zonder SAH) van patiënten.
6 maanden.
Patiëntgerichte gevoeligheid en specificiteit voor patiënten met eerdere hoofd-digitale subtractie-angiografie of operatie of niet.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Om diagnostische prestaties van patiëntgewijze gevoeligheid en specificiteit voor intracraniale aneurysmata te vergelijken tussen interventie- en controlearm in subgroepen van patiënten met eerdere hoofdangiografie of chirurgie of niet.
6 maanden.
Gevoeligheid en specificiteit voor de patiënt voor patiënten met daaropvolgende hoofd-digitale subtractie-angiografie of een operatie of niet.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Het vergelijken van diagnostische prestaties van patiëntgewijze gevoeligheid en specificiteit voor intracraniale aneurysmata tussen interventie- en controlearm in subgroepen van patiënten met daaropvolgende hoofdangiografie of chirurgie of niet.
6 maanden.
Ethische veiligheidsresultaten.
Tijdsspanne: 6 maanden.
De maandelijks gerapporteerde detectiepercentages van intracraniale aneurysma's, tumoren, stenoses en occlusieve aneurysma's worden berekend en vergeleken met de gerapporteerde detectiepercentages in de voorgaande drie maanden tijdens het onderzoek.
6 maanden.
Leercurve van AI-verbeterde diagnose van intracraniale aneurysma's.
Tijdsspanne: 6 maanden.
Dynamische veranderingen in de gevoeligheid en specificiteit van de aneurysma-diagnose vanaf de eerste zeven dagen tot en met de laatste zeven dagen van alle centrumonderzoeken.
6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trial Manager, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022NZKY-015-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren