Исследование IDEAL: слепое РКИ влияния модели искусственного интеллекта для обнаружения церебральных аневризм на диагноз и результаты пациентов (IDEAL)
1 октября 2025 г. обновлено: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Оценка влияния модели на основе искусственного интеллекта для обнаружения внутричерепной аневризмы при КТ-ангиографии на диагноз и результаты пациентов: исследование IDEAL — многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование на базе Интернета
В это исследование (исследование IEDAL) планируется проспективно включить более 6800 пациентов, которым предстоит пройти КТ-ангиографию головы (КТА) в амбулаторной клинике.
Оно будет проводиться в 25 больницах более чем в 10 провинциях Китая.
Изображения CTA головы пациента будут случайным образом распределены по группам True-AI и Sham-AI с соотношением 1:1, причем пациенты и рентгенологи не знают об этом распределении.
Основными исходами являются чувствительность и специфичность обнаружения внутричерепных аневризм.
Вторичные исходы сосредоточены на прогнозе и результатах лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Будет проведено многоцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (исследование IDEAL).
Пациенты, которым запланировано проведение краниальной КТ-ангиографии (КТА), будут случайным образом разделены на две группы в соотношении 1:1, одна из групп будет назначена для стратегии диагностики внутричерепных аневризм с помощью True-AI (группа True-AI). а другой будет назначен для стратегии диагностики внутричерепных аневризм с помощью Sham-AI (группа Sham-AI, которая имеет чувствительность, близкую к 0%, и специфичность, аналогичную True-AI).
Основными исходами являются диагностическая чувствительность и специфичность выявления аневризм.
Вторичные конечные точки включают другие показатели диагностической эффективности внутричерепных аневризм; диагностические мероприятия при других внутричерепных поражениях при внутричерепных артериальных стенозах, окклюзиях и внутричерепных опухолях; показатели выявления внутричерепных поражений по данным радиологических отчетов; загруженность руководителя интерпретацией КТА; использование ресурсов; показатели, связанные с лечением, во время наблюдения за пациентом (например,
клиническое наблюдение, госпитализация, частота пациентов, перенесших ДСА); качество жизни; исходы событий, связанных с аневризмой; повторите КТА или МРА через 12 месяцев; анализ экономической эффективности между вмешательством и контрольной группой для оценки краткосрочного и долгосрочного влияния системы искусственного интеллекта на повседневную практику, а также прогноз и результаты пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6450
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Longjiang Zhang, MD
- Номер телефона: +8613405833176
- Электронная почта: kevinzhlj@163.com
Места учебы
-
-
-
Haikou, Китай
- Рекрутинг
- Hainan General Hospital
-
Контакт:
- Chen
- Номер телефона: 86-13876901502
- Электронная почта: fenger0802@163.com
-
Kashgar, Китай
- Рекрутинг
- The First People's Hospital of Kashgar Region
-
Контакт:
- Nijiati
- Номер телефона: 86-13565662557
- Электронная почта: mydl0911@163.com
-
Lanzhou, Китай
- Рекрутинг
- University Second Hospital
-
Контакт:
- Zhou
- Номер телефона: 86-15193107916
- Электронная почта: zjl601@163.com
-
Lianyungang, Китай
- Рекрутинг
- First People's Hospital of Lianyungang
-
Контакт:
- Gu
- Номер телефона: 86-13815617997
- Электронная почта: guyan2020@njmu.edu.cn
-
Ma’anshan, Китай
- Рекрутинг
- Ma'anshan People's Hospital
-
Контакт:
- Yang
- Номер телефона: 86-13365557527
- Электронная почта: yanghk1979@163.com
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
- BenQ Medical Center, Affiliated BenQ Hospital of Medical School, Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Zhou
- Номер телефона: 86-13813951215
- Электронная почта: daniezhou@126.com
-
Shenzhen, Китай
- Рекрутинг
- Long Gang Central Hospital of Shenzhen
-
Контакт:
- Zhang
- Номер телефона: 86-18026971278
- Электронная почта: 18819818005@163.com
-
Suqian, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Suqian First Hospital of Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Xu
- Номер телефона: 86-18012186660
- Электронная почта: keyisq@163.com
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Wang
- Номер телефона: 86-13820976417
- Электронная почта: wangjunping_tj@163.com
-
Yinchuan, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- Wang
- Номер телефона: 86-13995109434
- Электронная почта: xdw80@yeah.net
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
-
Контакт:
- Wei
- Номер телефона: 86-13856005207
- Электронная почта: weiweill@126.com
-
Wuhu, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Контакт:
- Zhou
- Номер телефона: 86-18110876440
- Электронная почта: zhouyunfeng808@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Wang
- Номер телефона: 86-18685193598
- Электронная почта: wangrongpin@126.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Zhang
- Номер телефона: 86-13673663923
- Электронная почта: zyg01578@126.com
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Shiyan People's Hospital
-
Контакт:
- Li
- Номер телефона: 86-13597909005
- Электронная почта: lish1981@126.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210018
- Рекрутинг
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
-
Контакт:
- Longjiang Zhang, MD
- Номер телефона: 13405833176
- Электронная почта: kevinzhlj@163.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Контакт:
- Hu
- Номер телефона: 86-15262038898
- Электронная почта: hcfxz@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Zhang
- Номер телефона: 86-13843109555
- Электронная почта: huimao@jlu.edu.cn
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Контакт:
- Wang
- Номер телефона: 86-15168886672
- Электронная почта: wxming369@163.com
-
Weifang, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Yidu Central Hospital Affiliated to Shandong Second Medical University
-
Контакт:
- Feng
- Номер телефона: 86-13562606690
- Электронная почта: fengqiang220812@163.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Контакт:
- He
- Номер телефона: 86-13888967549
- Электронная почта: kmmu_hb@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в амбулаторных условиях, которым запланировано пройти КТА-сканирование головы в 25 больницах более чем 10 провинций Китая.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет.
- Пациенты с противопоказаниями к КТА.
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) > 3.
- Откажитесь подписывать информированное согласие.
- Участие в других клинических исследованиях внутричерепных аневризм.
- Пациенты с неудачным КТА-сканированием головы, неполными данными изображения или плохим качеством изображения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегия диагностики внутричерепных аневризм, интегрированная с использованием истинного искусственного интеллекта
Пациентам, прошедшим КТА головы и отнесенным к группе True-AI, диагноз будет поставлен рентгенологом, которому помогает стратегия диагностики внутричерепных аневризм, интегрированная с True-AI.
|
Модель обнаружения внутричерепных аневризм, основанная на глубоком обучении True-AI, имела чувствительность в отношении пациента, чувствительность в отношении поражения и специфичность 0,96, 0,87 и 0,80 в наборе данных внутренней проверки.
|
|
Фальшивый компаратор: Стратегия диагностики внутричерепных аневризм, интегрированная с Sham-AI
Пациентам, прошедшим КТА головы и отнесенным к группе Sham-AI, диагноз будет поставлен рентгенологом, которому помогает стратегия диагностики внутричерепных аневризм, интегрированная с Sham-AI.
Чтобы имитировать True-AI, Sham-AI имел чувствительность, близкую к 0%, и специфичность, аналогичную True-AI.
|
Модель глубокого обучения Sham-AI для обнаружения внутричерепных аневризм имеет чувствительность, близкую к 0%, и специфичность, аналогичную True-AI.
В наборе данных внутренней проверки чувствительность Sham-AI к каждому пациенту, чувствительность к поражению и специфичность составляли 0,02, 0,01 и 0,80 соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить диагностическую чувствительность внутричерепных аневризм между вмешательством и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Доля обследований, при которых хотя бы одна аневризма была обнаружена и указана среди достоверных аневризм.
|
6 месяцев.
|
|
Сравнить диагностическую специфичность внутричерепных аневризм между вмешательством и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Доля обследований, при которых читатель не обнаружил аневризмы, среди достоверно неаневризм.
|
6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить другие диагностические характеристики внутричерепных аневризм между интервенционной и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сравнить точность, чувствительность к поражению, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность для внутричерепных аневризм между вмешательством и контрольной группой.
|
6 месяцев.
|
|
Сравнить диагностические характеристики других внутричерепных поражений между интервенционной и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Чувствительность, специфичность, точность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность для внутричерепного артериального стеноза, окклюзии и внутричерепных опухолей сравниваются между вмешательством и контрольной группой.
|
6 месяцев.
|
|
Сравнить показатели выявления внутричерепных поражений согласно отчетам о радиологии между группой вмешательства и контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Частота выявления внутричерепных аневризм, внутричерепных артериальных стенозов, окклюзий и внутричерепных опухолей согласно отчетам радиологии сравнивалась между группой вмешательства и контрольной группой.
|
6 месяцев.
|
|
Оценить трудоемкость интерпретации КТ-ангиографии головы.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Время интерпретации изображений КТ-ангиографии головы, количество консенсусных встреч сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
|
6 месяцев.
|
|
Для оценки использования ресурсов.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Количество обращений за медицинской помощью (лично) во время наблюдения, общее количество амбулаторных посещений по поводу аневризмы, общее количество обследований на заболевание мозговых артерий сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота последующих госпитализаций за время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота последующих госпитализаций сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Внутрибольничная смертность за время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Уровень внутрибольничной смертности сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Заболеваемость (модифицированная оценка Рэнкина ≥ 3) от внутричерепного кровоизлияния или лечения во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Заболеваемость (модифицированная оценка Рэнкина ≥ 3) от внутричерепного кровоизлияния или лечения сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Продолжительность пребывания в больнице сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота госпитализаций по поводу внутричерепных аневризм за время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота госпитализаций по поводу внутричерепных аневризм сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота пациентов, подвергающихся цифровой субтракционной ангиографии (DSA) во время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота пациентов, перенесших цифровую субтракционную ангиографию (DSA), сравнивалась между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота выявления внутричерепных аневризм при цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) при наблюдении пациентов.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота обнаружения внутричерепных аневризм при цифровой субтракционной ангиографии (DSA) сравнивалась между интервенционной и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота обнаружения отсутствия отклонений при цифровой субтракционной ангиографии (DSA) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота обнаружения отсутствия отклонений при цифровой субтракционной ангиографии (DSA) сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Распределение методов лечения аневризм (консервативные/спиральные/клипсовые/другие) в период наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Распределение методов лечения аневризм (консервативные/спиральные/клипсовые/другие) сравнивается между интервенционной и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота осложнений, связанных с лечением аневризмы, во время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота осложнений, связанных с лечением аневризмы (интраоперационный разрыв, инсульт и др.), сравнивалась между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота рецидивов или остатков внутричерепной аневризмы после операции во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: При наблюдении через 12 месяцев.
|
Частота рецидивов или остатков внутричерепной аневризмы после операции сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
При наблюдении через 12 месяцев.
|
|
Качество жизни оценивалось с помощью EuroQol 5-Dimensional, 5-Level (EQ-5D-5L) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Качество жизни, оцениваемое с помощью 5-мерной 5-уровневой шкалы EuroQol (EQ-5D-5L), сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой, которая варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Ограничения в повседневной деятельности оцениваются по Утрехтской шкале оценки участия в реабилитации (USER-P) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Ограничения в повседневной деятельности, оцененные по Утрехтской шкале оценки участия в реабилитации (USER-P), сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Качество сна, оцениваемое Питтсбургским индексом качества сна (PSQI), сравнивается между экспериментальной и контрольной группой, которое варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Скрининг депрессии оценивается по результатам опросника о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Результаты скрининга депрессии, оцененные с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой, которая варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Тревога и депрессия оценивались по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS) во время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Тревога и депрессия, оцененные по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS), сравниваются между группой вмешательства и контрольной группой, которая варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Общее состояние здоровья оценивается по результатам краткого опроса здоровья 36 (SF-36) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Общее состояние здоровья, оцененное с помощью краткого опроса здоровья 36 (SF-36), сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Функциональный результат оценивался по шкале Модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Функциональный результат, оцениваемый по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой, которая варьируется от 0 до 5, причем более высокие баллы означают худший результат.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Смертность от всех причин во время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Смертность от всех причин сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Скорость роста аневризмы во время наблюдения за пациентом.
Временное ограничение: При наблюдении через 12 месяцев.
|
Скорость роста аневризмы сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
При наблюдении через 12 месяцев.
|
|
Частота разрывов аневризмы во время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: При наблюдении через 12 месяцев.
|
Скорость разрыва аневризмы сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
При наблюдении через 12 месяцев.
|
|
Частота субарахноидальных кровоизлияний (САК) за время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частоту субарахноидального кровоизлияния (САК) сравнивали в группе вмешательства и в контрольной группе.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Частота других видов инсульта (геморрагического ишемического инсульта) за время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Частота других типов инсульта (геморрагический ишемический инсульт) сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Смертность при разрыве аневризмы за время наблюдения за пациентами.
Временное ограничение: Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
Смертность от разрыва аневризмы сравнивают между вмешательством и контрольной группой.
|
Наблюдение через 3 и 12 месяцев.
|
|
Морфологические изменения по данным КТА головы или магнитно-резонансной ангиографии через 12 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: При наблюдении через 12 месяцев.
|
Морфологические изменения оценивают с помощью КТА головы или магнитно-резонансной ангиографии.
|
При наблюдении через 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность пациентов в разных центрах, провинциях, географических регионах и уровнях врачей.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сравнить диагностические характеристики чувствительности и специфичности внутричерепных аневризм у пациентов между хирургической и контрольной группой в подгруппах разных центров, провинций, географических регионов и уровня врача.
|
6 месяцев.
|
|
Анализ подгрупп разного размера (< 5 мм против ≥ 5 мм), локализации внутричерепных аневризм.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сравнить диагностические характеристики внутричерепных аневризм в группах вмешательства и контрольной группы в подгруппах разного размера (внутренняя сонная артерия по сравнению со средней мозговой артерией по сравнению с передней мозговой артерией по сравнению с задней коммуникационной артерией по сравнению с передней коммуникационной артерией по сравнению с позвоночной основной артерией по сравнению с другими). , расположение (внутренняя сонная артерия по сравнению со средней мозговой артерией по сравнению с передней мозговой артерией по сравнению с задней коммуникационной артерией по сравнению с передней коммуникационной артерией по сравнению с позвоночно-базилярной артерией по сравнению с другими) внутричерепных аневризм.
|
6 месяцев.
|
|
Анализ подгрупп пациентов различного пола (мужчины и женщины), возраста (<54 лет или >54 лет), статуса субарахноидального кровоизлияния (с САК и без него).
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сравнить диагностические характеристики внутричерепных аневризм между вмешательством и контрольной группой в подгруппах разного пола (мужчины и женщины), возраста (≤ 54 лет или.
>54 лет), статус субарахноидального кровоизлияния (с и без САК) пациентов.
|
6 месяцев.
|
|
Чувствительность и специфичность в отношении пациентов для пациентов, перенесших ранее цифровую субтракционную ангиографию головы или хирургическое вмешательство или нет.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сравнить диагностические характеристики индивидуальной чувствительности и специфичности внутричерепных аневризм между вмешательством и контрольной группой в подгруппах пациентов, перенесших ранее ангиографию головы или хирургическое вмешательство или нет.
|
6 месяцев.
|
|
Чувствительность и специфичность в отношении пациентов с последующей цифровой субтракционной ангиографией головы или хирургическим вмешательством или без нее.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сравнить диагностические характеристики индивидуальной чувствительности и специфичности внутричерепных аневризм между вмешательством и контрольной группой в подгруппах пациентов с последующей ангиографией головы или хирургическим вмешательством или без него.
|
6 месяцев.
|
|
Результаты этической безопасности.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Ежемесячные зарегистрированные показатели выявления внутричерепных аневризм, опухолей, стенозов и окклюзионных нарушений рассчитываются и сравниваются с зарегистрированными показателями выявления за предыдущие 3 месяца в ходе исследования.
|
6 месяцев.
|
|
Кривая обучения диагностике внутричерепной аневризмы с помощью искусственного интеллекта.
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Динамические изменения чувствительности и специфичности диагностики аневризмы от первых 7 дней до последних 7 дней всех исследований центра.
|
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trial Manager, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022NZKY-015-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .