IDEÁLIS Tanulmány: Vak RCT az agyi aneurizmák kimutatására szolgáló mesterséges intelligencia modell hatásáról a betegek diagnózisára és eredményeire (IDEAL)
2023. november 1. frissítette: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
A CT-angiográfiában végzett intrakraniális aneurizma kimutatására szolgáló mesterséges intelligencia alapú modell hatásának felmérése a betegek diagnózisára és eredményeire: Az IDEAL-tanulmány – Web-alapú, többközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány (IEDAL-tanulmány) több mint 6800 olyan beteget kíván prospektívan bevonni, akiknél fej-CT-angiográfiát (CTA) végeznek a járóbeteg-klinikán.
Kína több mint 10 tartományának 25 kórházában hajtják végre.
A páciens fej CTA-képeit véletlenszerűen a True-AI és a Sham-AI csoportba sorolják 1:1 arányban, és a betegek és a radiológusok nem tudnak az elosztásról.
Az elsődleges eredmények az intracranialis aneurizmák kimutatásának érzékenysége és specifitása.
A másodlagos eredmények a betegek prognózisára és kimenetelére összpontosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Többközpontú, prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek (IDEAL vizsgálat).
Azokat a betegeket, akiknél koponya CT-angiográfiás (CTA) szkennelést terveznek, véletlenszerűen két csoportra osztják 1:1 arányban, és az egyik csoportot a True-AI által támogatott koponyaűri aneurizma diagnosztizálási stratégiájába (True-AI csoport) sorolják be. a másikat pedig a Sham-AI által támogatott intracranialis aneurizma diagnosztizálási stratégiához kell besorolni (Sham-AI csoport, amelynek érzékenysége közel 0%, és a True-AI-hoz hasonló specificitású).
Az elsődleges eredmények a diagnosztikai érzékenység és az aneurizmák kimutatásának specifitása.
A másodlagos végpontok közé tartoznak az intracranialis aneurizmák egyéb diagnosztikai teljesítménymutatói; diagnosztikai teljesítmény egyéb koponyán belüli elváltozásokhoz intracranialis artériás szűkület, elzáródás és koponyán belüli daganatok esetén; az intracranialis elváltozások kimutatási aránya a radiológiai jelentések szerint; a fej CTA-értelmezésének munkaterhelése; erőforrás-felhasználás; a kezeléssel kapcsolatos indexek a beteg követése során (pl.
klinikai követés, kórházi kezelés, a DSA-n átesett betegek aránya); életminőség; aneurizmával kapcsolatos események kimenetele; ismételje meg a fej CTA-t vagy MRA-t 12 hónapos követéssel; költséghatékonysági elemzés az intervenciós és a kontrollcsoport között, hogy értékelje az AI-rendszer rövid és hosszú távú hatását a rutin gyakorlatra, valamint a betegek prognózisára és kimenetelére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
6800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Longjiang Zhang, MD
- Telefonszám: +8613405833176
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210018
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a járóbeteg-ellátásban lévő betegek, akiknél a tervek szerint Kína több mint 10 tartományának 25 kórházában végeznek CTA-vizsgálatot.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor.
- Betegek, akiknél ellenjavallatok a CTA-ra.
- A módosított Rankin-skála (mRS) pontszáma > 3.
- A tájékozott beleegyezés aláírásának elutasítása.
- Részvétel más intracranialis aneurizmák klinikai vizsgálataiban.
- Sikertelen fej CTA-szkennelés vagy hiányos képadatok, vagy rossz képminőség esetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi AI-ba integrált intracranialis aneurizma diagnosztikai stratégia
A fej CTA-n átesett és a True-AI csoportba sorolt betegeket radiológus diagnosztizálja, akit a True-AI-be integrált koponyaűri aneurizma-diagnosztikai stratégia segít.
|
Az intracranialis aneurizmák kimutatására szolgáló True-AI mélytanuláson alapuló modell betegenkénti érzékenysége, lézió szerinti érzékenysége és specificitása 0,96, 0,87 és 0,80 volt a belső validációs adatkészletben.
|
|
Sham Comparator: Sham-AI-be integrált intracranialis aneurizma diagnosztizálási stratégiája
A fej CTA-n átesett és a Sham-AI csoportba sorolt betegeket radiológus diagnosztizálja, akit a Sham-AI-be integrált koponyaűri aneurizma-diagnosztikai stratégia segít.
A True-AI utánzása érdekében a Sham-AI érzékenysége megközelítette a 0%-ot, és hasonló volt a specifikussághoz, mint a True-AI.
|
A Sham-AI mélytanuláson alapuló modellt az intracranialis aneurizmák kimutatására úgy tervezték, hogy érzékenysége közel 0%, és a True-AI-hoz hasonló specifitású legyen.
A belső validációs adatkészletben a Sham-AI betegenkénti érzékenysége, lézió szerinti érzékenysége, specificitása 0,02, 0,01 és 0,80 volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intracrnialis aneurizmák diagnosztikai érzékenységének összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll kar között.
Időkeret: 6 hónap.
|
Azon vizsgálatok aránya, amelyekben legalább egy aneurizmát fedeztek fel és jeleztek a talajigazság aneurizmák között.
|
6 hónap.
|
|
Az intracrnialis aneurizmák diagnosztikai specifitásának összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll kar között.
Időkeret: 6 hónap.
|
Azon vizsgálatok aránya, amelyekben az olvasó nem észlel aneurizmát, az alapigazság nem aneurizmák között.
|
6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intracranialis aneurizmák egyéb diagnosztikai teljesítményeinek összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll kar között.
Időkeret: 6 hónap.
|
A pontosság, a lézió szerinti érzékenység, a pozitív prediktív érték és a negatív prediktív érték összehasonlítása az intracranialis aneurizmák esetében a beavatkozás és a kontroll kar között.
|
6 hónap.
|
|
Más intrakraniális elváltozások diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása a beavatkozás és a kontroll kar között.
Időkeret: 6 hónap.
|
Az érzékenységet, specificitást, pontosságot, pozitív prediktív értéket és negatív prediktív értéket intracranialis artériás szűkületre, elzáródásra és intracranialis daganatokra hasonlítják össze az intervenciós és a kontroll kar között.
|
6 hónap.
|
|
Az intracranialis elváltozások kimutatási arányának összehasonlítása a radiológiai jelentések szerint a beavatkozási és a kontrollkar között.
Időkeret: 6 hónap.
|
Az intracranialis aneurizmák, az intracranialis artériás szűkület, az elzáródás és az intracranialis daganatok kimutatási arányát a radiológiai jelentések szerint összehasonlítják az intervenciós és a kontroll kar között.
|
6 hónap.
|
|
A fej CT-angiográfia interpretációjának leterheltségének felmérése.
Időkeret: 6 hónap.
|
A fej CT angiográfiás képek értelmezésének időpontja, a konszenzusos találkozók száma összehasonlításra kerül a beavatkozás és a kontroll kar között.
|
6 hónap.
|
|
Az erőforrás-felhasználás felmérésére.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Összehasonlításra kerül az utánkövetés során történt (személyes) gondozási találkozások száma, az aneurizma beutaló ambuláns találkozásainak száma, valamint az agyi artériás betegségek vizsgálatainak teljes száma az intervenciós és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A későbbi kórházi kezelésben részesült betegek aránya a betegkövetés során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A későbbi kórházi kezelésre kerülő betegek arányát összehasonlítják az intervenciós és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A kórházi halálozási arány a betegkövetés során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A kórházi halálozási arányt összehasonlítják az intervenciós és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Morbiditás (módosított Rankin Score ≥ 3) intracranialis vérzésből vagy a beteg követése során végzett kezelésből.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az intracranialis vérzésből vagy kezelésből eredő morbiditást (módosított Rankin Score ≥ 3) összehasonlítják a beavatkozási és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A kórházi tartózkodás hosszát összehasonlítják a beavatkozás és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az intracranialis aneurizmák miatti kórházi kezelés aránya a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az intracranialis aneurizmák miatti kórházi kezelések arányát összehasonlítják az intervenciós és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Digitális kivonásos angiográfián (DSA) átesett betegek aránya a betegkövetés során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A digitális kivonásos angiográfián (DSA) átesett betegek arányát összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az intracranialis aneurizmák kimutatási aránya a digitális kivonásos angiográfiákban (DSA) a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az intracranialis aneurizmák észlelési arányát a digitális kivonásos angiográfiák (DSA) között összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkarral.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Rendellenesség hiányának kimutatási aránya a digitális kivonásos angiográfiák (DSA) között a betegkövetés során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A digitális kivonásos angiográfiák (DSA) között a rendellenesség hiányának észlelési arányát összehasonlítják a beavatkozási és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az aneurizma kezelési módszereinek megoszlása (konzervatív/tekercs/klip/egyéb) a betegkövetés során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az aneurizma kezelési módszereinek (konzervatív/tekercs/klip/egyéb) megoszlását összehasonlítjuk az intervenciós és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az aneurizmakezeléssel összefüggő szövődmények aránya a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az aneurizmakezeléssel összefüggő szövődmények (intraoperatív ruptura, stroke stb.) arányát összehasonlítjuk az intervenciós és a kontroll kar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az intracranialis aneurizma kiújulásának vagy maradékának aránya műtét után a beteg követése során.
Időkeret: 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A műtét utáni intracranialis aneurizma kiújulásának vagy maradékának arányát összehasonlítják a beavatkozási és a kontrollkar között.
|
12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az életminőséget EuroQol 5-Dimensional, 5-Level (EQ-5D-5L) értékelte a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az EuroQol 5-dimenziós, 5-szintű (EQ-5D-5L) pontszámokkal értékelt életminőséget összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkar között, amely 5-től 25-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A napi tevékenységekre vonatkozó korlátozások az Utrecht Scale for Evaluatation of Rehabilitation-Participation (USER-P) pontszámokkal értékelve a betegek követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A napi tevékenységekre vonatkozó korlátozásokat, amelyeket az Utrecht Scale for Evaluation of Rehabilitation-Participation (USER-P) pontszámok értékelnek, összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkarral.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján értékelték a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) által értékelt alvásminőséget az intervenciós és a kontrollkar között hasonlítják össze, amely 0 és 21 között van, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Depressziószűrés, amelyet a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pontszámai értékeltek a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) által értékelt depressziószűrést az intervenciós és a kontrollkar között hasonlítják össze, amely 0-tól 27-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A szorongás és a depresszió a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) pontszámai alapján értékelve a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) pontszámaival értékelt szorongást és depressziót az intervenciós és a kontrollkar között hasonlítják össze, amely 0-tól 21-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az általános egészségi állapotot a Short-Form 36 Health Survey (SF-36) pontszámai alapján értékelték a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A Short-Form 36 Health Survey (SF-36) pontszámokkal értékelt általános egészségi állapotot összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A funkcionális eredményt a módosított Rankin-skála (mRS) pontszámai alapján értékelték a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A Módosított Rankin Skála (mRS) pontszámokkal értékelt funkcionális eredményt összehasonlítják a beavatkozási és a kontrollkar között, amely 0-tól 5-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Minden ok miatti halálozás a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkar összes okból bekövetkezett halálozását.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az aneurizma növekedésének üteme a beteg követése során.
Időkeret: 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az aneurizma növekedési ütemét összehasonlítják az intervenciós és a kontroll kar között.
|
12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az aneurizma szakadás gyakorisága a beteg követése során.
Időkeret: 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az aneurizmarepedés arányát összehasonlítják a beavatkozás és a kontroll kar között.
|
12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
A subarachnoidális vérzés (SAH) aránya a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A szubarachnoidális vérzés (SAH) arányát összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Más típusú stroke (hemorrhagiás stroke, ischaemiás stroke) aránya a beteg követése során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az egyéb típusú stroke-ok (hemorrhagiás stroke, ischaemiás stroke) arányát összehasonlítják az intervenciós és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Az aneurizma-szakadás mortalitása a betegkövetés során.
Időkeret: 3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
Az aneurizma-szakadás mortalitását összehasonlítjuk az intervenciós és a kontrollkar között.
|
3 hónapos és 12 hónapos utánkövetésnél.
|
|
Morfológiai változás fej CTA-val vagy mágneses rezonancia angiográfiával a 12 hónapos utánkövetés során.
Időkeret: 12 hónapos utánkövetésnél.
|
A morfológiai változást fej CTA-val vagy mágneses rezonancia angiográfiával értékelik.
|
12 hónapos utánkövetésnél.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegszintű érzékenység és specifitás különböző központokban, tartományokban, földrajzi területeken és orvosi szinteken.
Időkeret: 6 hónap.
|
Összehasonlítani az intracranialis aneurizmák betegenkénti szenzitivitásának és specificitásának diagnosztikai teljesítményét a beavatkozás és a kontroll kar között különböző központok, tartományok, földrajzi területek és orvosi szint alcsoportjaiban.
|
6 hónap.
|
|
Különböző méretű (< 5 mm vs. 5 mm) alcsoport-elemzés, az intracranialis aneurizmák elhelyezkedése.
Időkeret: 6 hónap.
|
Az intracranialis aneurizmák diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása az intervenciós és a kontrollkar között különböző méretű alcsoportokban (belső nyaki artéria vs. középső agyi artéria vs. elülső agyi artéria vs. posterior kommunikációs artéria vs. artéria elülső kommunikáció vs. vertebralis basilaris vs. mások) , az intracranialis aneurizmák elhelyezkedése (belső nyaki artéria vs. középső agyi artéria vs. elülső agyi artéria vs. posterior kommunikációs artéria vs. elülső kommunikációs artéria vs. vertebralis basilaris vs. mások).
|
6 hónap.
|
|
Alcsoport-elemzés a betegek különböző neméről (férfi vs nő), életkoráról (≤ 54 év vagy >54 év), subarachnoidális vérzéses státuszáról (SAH vs. nélkül)
Időkeret: 6 hónap.
|
Az intracranialis aneurizmák diagnosztikai teljesítményének összehasonlítása az intervenciós és a kontrollkar között különböző nemű (férfi vs nő), életkorú (≤ 54 éves vagy) alcsoportokban.
>54 év), a betegek szubarachnoidális vérzéses státusza (SAH-val vagy anélkül).
|
6 hónap.
|
|
Betegszintű érzékenység és specifitás azon betegek számára, akik korábban digitális kivonásos angiográfiával vagy műtéttel rendelkeztek, vagy sem.
Időkeret: 6 hónap.
|
Összehasonlítani az intrakraniális aneurizmák betegenkénti szenzitivitásának és specificitásának diagnosztikai teljesítményét az intervenciós és a kontrollkar között olyan betegek alcsoportjaiban, akik korábban fejangiográfián vagy műtéten estek át.
|
6 hónap.
|
|
Betegszintű érzékenység és specifitás a későbbi fej digitális kivonásos angiográfiás vagy műtéti beavatkozása esetén.
Időkeret: 6 hónap.
|
Összehasonlítani az intrakraniális aneurizmák betegenkénti szenzitivitásának és specificitásának diagnosztikai teljesítményét az intervenciós és a kontrollkar között olyan betegek alcsoportjaiban, akiknél később fejangiográfiát vagy műtétet végeztek vagy sem.
|
6 hónap.
|
|
Etikai biztonsági eredmények.
Időkeret: 6 hónap.
|
Az intracranialis aneurizmák, daganatok, szűkületek és elzáródások havonta jelentett kimutatási arányát kiszámítják, és összehasonlítják a vizsgálat során az előző 3 hónapban jelentett kimutatási arányokkal.
|
6 hónap.
|
|
Az AI-val kiegészített intracranialis aneurizma diagnózisának tanulási görbéje.
Időkeret: 6 hónap.
|
Az aneurizma diagnózisának érzékenységének és specifitásának dinamikus változásai az első 7 naptól az utolsó 7 napig az összes központi vizsgálatban.
|
6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trial Manager, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022NZKY-015-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .