Badanie IDEAL: Zaślepione badanie RCT dotyczące wpływu modelu sztucznej inteligencji do wykrywania tętniaków mózgu na diagnozę i wyniki leczenia pacjentów (IDEAL)
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China
Ocena wpływu modelu opartego na sztucznej inteligencji do wykrywania tętniaka wewnątrzczaszkowego w angiografii CT na diagnozę i wyniki pacjentów: badanie IDEAL – wieloośrodkowe, internetowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane
Do tego badania (badanie IEDAL) zamierza się włączyć prospektywnie ponad 6800 pacjentów, którzy zostaną poddani angiografii CT głowy (CTA) w poradni ambulatoryjnej.
Zostanie ono przeprowadzone w 25 szpitalach w ponad 10 prowincjach Chin.
Obrazy głowy pacjenta z CTA zostaną losowo przydzielone do grupy True-AI i Sham-AI w stosunku 1:1, a pacjenci i radiolodzy nie są świadomi tego przydziału.
Podstawowymi wynikami są czułość i swoistość wykrywania tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Drugorzędne wyniki skupiają się na rokowaniu i wynikach leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe, prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane (badanie IDEAL).
Pacjenci zakwalifikowani do badania angiografii CT czaszki (CTA) zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w stosunku 1:1, jedna z nich zostanie przydzielona do strategii diagnostyki tętniaków wewnątrzczaszkowych wspomaganej True-AI (grupa True-AI) a druga zostanie przypisana do strategii diagnostyki tętniaków wewnątrzczaszkowych wspomaganej metodą Sham-AI (grupa Sham-AI, która ma czułość bliską 0% i swoistość podobną do True-AI).
Podstawowymi wynikami są czułość diagnostyczna i swoistość wykrywania tętniaków.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują inne wskaźniki wydajności diagnostycznej tętniaków wewnątrzczaszkowych; wyniki diagnostyczne w zakresie innych zmian wewnątrzczaszkowych w przypadku zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej, niedrożności i guzów wewnątrzczaszkowych; wskaźniki wykrywalności zmian wewnątrzczaszkowych według raportów radiologicznych; obciążenie pracą głowy przy interpretacji CTA; wykorzystanie zasobów; wskaźniki związane z leczeniem podczas obserwacji pacjenta (np.
obserwacja kliniczna, hospitalizacja, odsetek pacjentów poddawanych DSA); jakość życia; wyniki zdarzeń związanych z tętniakiem; powtórzyć CTA lub MRA głowy po 12 miesiącach; analiza opłacalności pomiędzy ramieniem interwencyjnym a kontrolnym w celu oceny krótko- i długoterminowego wpływu systemu AI na rutynową praktykę oraz rokowania i wyniki pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Longjiang Zhang, MD
- Numer telefonu: +8613405833176
- E-mail: kevinzhlj@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210018
- Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający w warunkach ambulatoryjnych, którzy mają zostać poddani badaniu CTA głowy w 25 szpitalach w ponad 10 prowincjach Chin.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do CTA.
- Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) > 3.
- Odmów podpisania świadomej zgody.
- Udział w innych badaniach klinicznych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
- Pacjenci z nieudanym skanowaniem CTA głowy lub niekompletnymi danymi obrazu lub niską jakością obrazu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia diagnostyki tętniaków wewnątrzczaszkowych zintegrowana z prawdziwą sztuczną inteligencją
W przypadku pacjentów, którzy przeszli head CTA i zostali przydzieleni do grupy True-AI, diagnozę wykona radiolog, któremu pomoże strategia diagnostyki tętniaków wewnątrzczaszkowych zintegrowana z True-AI.
|
Model oparty na głębokim uczeniu się True-AI do wykrywania tętniaków wewnątrzczaszkowych charakteryzował się czułością w odniesieniu do pacjenta, czułością w zakresie zmian chorobowych i swoistością wynoszącą 0,96, 0,87 i 0,80 w wewnętrznym zbiorze danych walidacyjnych.
|
|
Pozorny komparator: Strategia diagnostyki tętniaków wewnątrzczaszkowych zintegrowana z pozorowaną sztuczną inteligencją
W przypadku pacjentów, którzy przeszli badanie CTA głowy i zostali przydzieleni do grupy Sham-AI, diagnozę zajmie radiolog, któremu pomoże strategia diagnostyki tętniaków wewnątrzczaszkowych zintegrowana z Sham-AI.
Aby naśladować prawdziwą sztuczną inteligencję, pozorna sztuczna inteligencja miała czułość bliską 0% i podobną specyficzność jak prawdziwa sztuczna inteligencja.
|
Model oparty na głębokim uczeniu się Sham-AI do wykrywania tętniaków wewnątrzczaszkowych ma czułość bliską 0% i swoistość podobną do True-AI.
W zbiorze danych dotyczących wewnętrznej walidacji metoda Sham-AI charakteryzowała się czułością w odniesieniu do pacjenta, wrażliwością w zakresie zmian chorobowych i swoistością odpowiednio 0,02, 0,01 i 0,80.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości diagnostycznej tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Odsetek badań, w których wykryto co najmniej jeden tętniak i wskazano go wśród tętniaków prawdy podstawowej.
|
6 miesięcy.
|
|
Porównanie specyficzności diagnostycznej tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Odsetek badań, w których czytelnik nie wykrył żadnych tętniaków, wśród podstawowych nietętniaków.
|
6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie innych wyników diagnostycznych tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównanie dokładności, czułości pod względem zmian chorobowych, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej dla tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
6 miesięcy.
|
|
Porównanie wyników diagnostycznych innych zmian wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównano czułość, swoistość, dokładność, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną w przypadku zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej, niedrożności i guzów wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
6 miesięcy.
|
|
Porównanie wskaźników wykrywalności zmian wewnątrzczaszkowych według raportów radiologicznych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Wskaźniki wykrywalności tętniaków wewnątrzczaszkowych, zwężenia tętnic wewnątrzczaszkowych, niedrożności i guzów wewnątrzczaszkowych według raportów radiologicznych porównano w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
6 miesięcy.
|
|
Ocena obciążenia pracą związaną z interpretacją angiografii CT głowy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównuje się czas interpretacji obrazów angiografii CT głowy oraz liczbę spotkań konsensusowych pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
|
6 miesięcy.
|
|
Aby ocenić wykorzystanie zasobów.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się liczbę wizyt lekarskich (osobistych) podczas obserwacji, całkowitą liczbę wizyt ambulatoryjnych w celu skierowania na leczenie tętniaka, całkowitą liczbę badań w kierunku choroby tętnic mózgowych pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Odsetek pacjentów kolejnych hospitalizacji w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się odsetek pacjentów kolejnych hospitalizacji w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się współczynnik śmiertelności wewnątrzszpitalnej w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Zachorowalność (zmodyfikowana skala Rankina ≥ 3) spowodowana krwotokiem śródczaszkowym lub leczeniem w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się zachorowalność (zmodyfikowana skala Rankina ≥ 3) z powodu krwotoku śródczaszkowego lub leczenia w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Długość pobytu w szpitalu podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Długość pobytu w szpitalu porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Częstość hospitalizacji z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównano częstość hospitalizacji z powodu tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Odsetek pacjentów poddawanych cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się odsetek pacjentów poddawanych cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Wskaźnik wykrywalności tętniaków wewnątrzczaszkowych w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się współczynnik wykrywalności tętniaków wewnątrzczaszkowych w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Wskaźnik wykrywalności braku nieprawidłowości w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się wskaźnik wykrywalności braku nieprawidłowości w cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA) w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Podział metod leczenia tętniaków (zachowawcze/cewkowe/clipowe/inne) w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównano rozkład metod leczenia tętniaków (zachowawcze/cewkowe/klipsowe/inne) w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Częstość powikłań związanych z leczeniem tętniaka w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównano odsetek powikłań związanych z leczeniem tętniaka (pęknięcie śródoperacyjne, udar itp.) w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Częstość nawrotów lub pozostałości tętniaka wewnątrzczaszkowego po operacji w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Porównuje się częstość nawrotów lub pozostałości tętniaka wewnątrzczaszkowego po operacji w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą 5-wymiarowego, 5-poziomowego testu EuroQol (EQ-5D-5L) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Jakość życia oceniana za pomocą 5-wymiarowego, 5-poziomowego wyniku EuroQol (EQ-5D-5L) porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a kontrolną, która mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Ograniczenia w codziennych czynnościach oceniane za pomocą Utrechckiej Skali Oceny Rehabilitacji-Uczestnictwa (USER-P) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Ograniczenia w codziennych czynnościach oceniane za pomocą Utrechckiej Skali Oceny Rehabilitacji-Uczestnictwa (USER-P) porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Jakość snu oceniana za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Jakość snu ocenianą za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej, która mieści się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Badanie przesiewowe depresji oceniane za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Wyniki badania przesiewowego depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną, która mieści się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Lęk i depresja oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Lęk i depresja oceniane za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej, która mieści się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą krótkiej ankiety 36 Health Survey (SF-36) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Ogólny stan zdrowia oceniany za pomocą krótkiego formularza 36 Health Survey (SF-36) porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Wynik funkcjonalny oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Wyniki funkcjonalne oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) porównuje się pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną, która mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się śmiertelność z dowolnej przyczyny w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Szybkość wzrostu tętniaka w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Szybkość wzrostu tętniaka porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
|
Częstość pękania tętniaka w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Porównuje się częstość pękania tętniaka w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
|
Częstość występowania krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównuje się częstość występowania krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Częstość występowania innych typów udarów (udar krwotoczny, udar niedokrwienny) podczas obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Częstość występowania innych typów udarów (udar krwotoczny, udar niedokrwienny) porównuje się w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Śmiertelność z powodu pęknięcia tętniaka w trakcie obserwacji pacjenta.
Ramy czasowe: Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
Porównano śmiertelność z powodu pęknięcia tętniaka w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
|
Po 3 i 12 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiany morfologiczne w badaniu CTA głowy lub angiografii rezonansu magnetycznego w 12-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiany morfologiczne ocenia się za pomocą CTA głowy lub angiografii rezonansu magnetycznego.
|
Podczas 12-miesięcznej obserwacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość pacjenta w różnych ośrodkach, prowincjach, obszarach geograficznych i na różnych poziomach lekarzy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównanie wyników diagnostycznych pod względem czułości i swoistości w odniesieniu do tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej w podgrupach pochodzących z różnych ośrodków, prowincji, obszarów geograficznych i poziomu lekarza.
|
6 miesięcy.
|
|
Analiza podgrup o różnej wielkości (< 5 mm vs. ≥ 5 mm), lokalizacji tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównanie wyników diagnostycznych tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej w podgrupach o różnej wielkości (tętnica szyjna wewnętrzna vs. tętnica środkowa mózgu vs. przednia tętnica mózgowa vs. tylna tętnica komunikacyjna vs. przednia tętnica komunikacyjna vs. tętnica podstawna kręgowa vs. inne). , lokalizacje (tętnica szyjna wewnętrzna vs. tętnica środkowa mózgu vs. przednia tętnica mózgowa vs. tylna tętnica komunikacyjna vs. przednia tętnica komunikacyjna vs. tętnica podstawna kręgowa vs. inne) tętniaków wewnątrzczaszkowych.
|
6 miesięcy.
|
|
Analiza podgrup ze względu na płeć (mężczyzna vs. kobieta), wiek (≤ 54 lata lub >54 lata), stan krwotoku podpajęczynówkowego (z SAH lub bez) pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównanie wyników diagnostycznych tętniaków wewnątrzczaszkowych w grupie interwencyjnej i kontrolnej w podgrupach różnej płci (mężczyźni vs. kobiety), wieku (≤ 54 lat lub).
> 54 lata), stan krwotoku podpajęczynówkowego (z SAH lub bez) u pacjentów.
|
6 miesięcy.
|
|
Czułość i swoistość zależna od pacjenta w przypadku pacjentów, którzy przeszli cyfrową angiografię subtrakcyjną głowy lub nie byli poddani zabiegowi chirurgicznemu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównanie wyników diagnostycznych w zakresie czułości i swoistości w odniesieniu do tętniaków wewnątrzczaszkowych pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną w podgrupach pacjentów, którzy przeszli angiografię głowy lub nie byli poddani zabiegowi chirurgicznemu.
|
6 miesięcy.
|
|
Czułość i swoistość zależna od pacjenta w przypadku pacjentów poddawanych późniejszej cyfrowej angiografii subtrakcyjnej głowy lub zabiegowi chirurgicznemu lub nie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównanie wyników diagnostycznych w zakresie czułości i swoistości w odniesieniu do tętniaków wewnątrzczaszkowych pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną w podgrupach pacjentów, u których wykonano angiografię głowy lub nie wykonano operacji.
|
6 miesięcy.
|
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa etycznego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Obliczane są miesięczne zgłaszane wskaźniki wykrywalności tętniaków, nowotworów, zwężeń i okluzji wewnątrzczaszkowych i porównywane z raportowanymi wskaźnikami wykrywalności w poprzednich 3 miesiącach podczas badania.
|
6 miesięcy.
|
|
Krzywa uczenia się diagnostyki tętniaka wewnątrzczaszkowego wspomaganego sztuczną inteligencją.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Dynamiczne zmiany czułości i swoistości diagnostyki tętniaka od pierwszych 7 dni do ostatnich 7 dni wszystkich badań centralnych.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Trial Manager, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022NZKY-015-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .