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Estudio IDEAL: ECA ciego sobre el impacto del modelo de IA para la detección de aneurismas cerebrales en el diagnóstico y los resultados de los pacientes (IDEAL)

1 de octubre de 2025 actualizado por: Zhang longjiang,MD, Jinling Hospital, China

Evaluación del impacto de un modelo basado en inteligencia artificial para la detección de aneurismas intracraneales en angiografía por TC en el diagnóstico y los resultados de los pacientes: el estudio IDEAL: un ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y basado en la web

Este estudio (estudio IEDAL) tiene como objetivo inscribir prospectivamente a más de 6800 pacientes que se someterán a una angiografía por tomografía computarizada (ATC) de cabeza en la clínica ambulatoria. Se llevará a cabo en 25 hospitales de más de 10 provincias de China. Las imágenes de CTA de la cabeza del paciente se asignarán aleatoriamente al grupo True-AI y Sham-AI con una proporción de 1:1, y los pacientes y los radiólogos desconocen la asignación. Los resultados primarios son la sensibilidad y especificidad de la detección de aneurismas intracraneales. Los resultados secundarios se centran en el pronóstico y los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, prospectivo, doble ciego (estudio IDEAL). Los pacientes que están programados para someterse a una angiografía por tomografía computarizada (ATC) craneal se dividirán aleatoriamente en dos grupos con una proporción de 1:1, uno del grupo será asignado a la estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales asistidos por True-AI (grupo True-AI) y el otro se asignará a la estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales asistido por Sham-AI (grupo Sham-AI, que tiene una sensibilidad cercana al 0% y una especificidad similar a la True-AI). Los resultados primarios son la sensibilidad diagnóstica y la especificidad de la detección de aneurismas. Los criterios de valoración secundarios incluyen otros índices de rendimiento diagnóstico de aneurismas intracraneales; actuaciones de diagnóstico para otras lesiones intracraneales, estenosis arterial intracraneal, oclusión y tumores intracraneales; tasas de detección de lesiones intracraneales según Informes de Radiología; carga de trabajo de la interpretación de la CTA del jefe; Uso de recursos; índices relacionados con el tratamiento durante el seguimiento del paciente (p. ej. seguimiento clínico, hospitalización, tasa de pacientes sometidos a DSA); Calidad de vida; resultados de eventos relacionados con aneurismas; repetir la ATC o ARM de la cabeza a los 12 meses de seguimiento; Análisis de rentabilidad entre el brazo de intervención y de control para evaluar la influencia a corto y largo plazo del sistema de IA en la práctica habitual y el pronóstico y los resultados de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Longjiang Zhang, MD
  • Número de teléfono: +8613405833176
  • Correo electrónico: kevinzhlj@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Haikou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hainan General Hospital
        • Contacto:
      • Kashgar, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Kashgar Region
        • Contacto:
          • Nijiati
          • Número de teléfono: 86-13565662557
          • Correo electrónico: mydl0911@163.com
      • Lanzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • University Second Hospital
        • Contacto:
          • Zhou
          • Número de teléfono: 86-15193107916
          • Correo electrónico: zjl601@163.com
      • Lianyungang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First People's Hospital of Lianyungang
        • Contacto:
      • Ma’anshan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ma'anshan People's Hospital
        • Contacto:
      • Nanjing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • BenQ Medical Center, Affiliated BenQ Hospital of Medical School, Nanjing Medical University
        • Contacto:
      • Shenzhen, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Long Gang Central Hospital of Shenzhen
        • Contacto:
      • Suqian, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Suqian First Hospital of Nanjing Medical University
        • Contacto:
          • Xu
          • Número de teléfono: 86-18012186660
          • Correo electrónico: keyisq@163.com
      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
      • Yinchuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:
          • Wang
          • Número de teléfono: 86-13995109434
          • Correo electrónico: xdw80@yeah.net
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contacto:
          • Wei
          • Número de teléfono: 86-13856005207
          • Correo electrónico: weiweill@126.com
      • Wuhu, Anhui, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contacto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contacto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Zhang
          • Número de teléfono: 86-13673663923
          • Correo electrónico: zyg01578@126.com
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shiyan People's Hospital
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210018
        • Reclutamiento
        • Research Institute Of Medical Imaging Jinling Hospital
        • Contacto:
          • Longjiang Zhang, MD
          • Número de teléfono: 13405833176
          • Correo electrónico: kevinzhlj@163.com
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
          • Hu
          • Número de teléfono: 86-15262038898
          • Correo electrónico: hcfxz@163.com
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contacto:
      • Weifang, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Yidu Central Hospital Affiliated to Shandong Second Medical University
        • Contacto:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • He
          • Número de teléfono: 86-13888967549
          • Correo electrónico: kmmu_hb@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios programados para someterse a una angio-TC de la cabeza en 25 hospitales de más de 10 provincias de China.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Pacientes con contraindicaciones para ATC.
  • Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) > 3.
  • Negarse a firmar el consentimiento informado.
  • Participación en otros estudios clínicos de aneurismas intracraneales.
  • Pacientes con angio-TC craneal fallida, datos de imagen incompletos o mala calidad de imagen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales integrada con IA verdadera
Para los pacientes que se sometieron a una ATC de cabeza y fueron asignados al grupo True-AI, serán diagnosticados por un radiólogo que contará con la ayuda de la estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales integrada en True-AI.
Dispositivo: Estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales integrada con IA verdadera
El modelo basado en aprendizaje profundo True-AI para la detección de aneurismas intracraneales tuvo una sensibilidad según el paciente, una sensibilidad y una especificidad según la lesión de 0,96, 0,87 y 0,80 en el conjunto de datos de validación interna.
Comparador falso: Estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales integrada con IA simulada
Para los pacientes que se sometieron a una ATC de cabeza y fueron asignados al grupo Sham-AI, serán diagnosticados por un radiólogo que contará con la ayuda de la estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales integrada en Sham-AI. Para imitar la True-AI, la Sham-AI tenía una sensibilidad cercana al 0% y una especificidad similar a la True-AI.
Dispositivo: Estrategia de diagnóstico de aneurismas intracraneales integrada con IA simulada
El modelo basado en aprendizaje profundo Sham-AI para la detección de aneurismas intracraneales está diseñado para tener una sensibilidad cercana al 0% y una especificidad similar a la True-AI. En el conjunto de datos de validación interna, el Sham-AI tuvo una sensibilidad según el paciente, una sensibilidad según la lesión y una especificidad de 0,02, 0,01 y 0,80, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la sensibilidad diagnóstica de los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses.
La proporción de exámenes en los que se descubre e indica al menos un aneurisma entre los aneurismas reales.
6 meses.
Comparar la especificidad diagnóstica de los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses.
La proporción de exámenes en los que el lector no detecta aneurismas entre los que no son aneurismas.
6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar otros rendimientos diagnósticos de aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Comparar la precisión, la sensibilidad de la lesión, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo para los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control.
6 meses.
Comparar el rendimiento diagnóstico de otras lesiones intracraneales entre el brazo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses.
La sensibilidad, especificidad, precisión, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo para estenosis arterial intracraneal, oclusión y tumores intracraneales se comparan entre el brazo de intervención y el de control.
6 meses.
Comparar las tasas de detección de lesiones intracraneales según Informes de Radiología entre el brazo de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Las tasas de detección de aneurismas intracraneales, estenosis arterial intracraneal, oclusión y tumores intracraneales según Radiology Reports se comparan entre el brazo de intervención y el de control.
6 meses.
Evaluar la carga de trabajo de la interpretación de la angiografía por TC de cabeza.
Periodo de tiempo: 6 meses.
El tiempo de interpretación de las imágenes de angiografía por TC de cabeza y el número de reuniones de consenso se comparan entre el brazo de intervención y el de control.
6 meses.
Evaluar el uso de recursos.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
El número de consultas de atención (en persona) durante el seguimiento, el número total de consultas ambulatorias por derivación de aneurisma y el número total de pruebas de enfermedad de las arterias cerebrales se comparan entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de pacientes de hospitalización posterior durante el seguimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de pacientes de hospitalización posterior se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de mortalidad hospitalaria durante el seguimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de mortalidad hospitalaria se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Morbilidad (puntuación de Rankin modificada ≥ 3) por hemorragia intracraneal o tratamiento durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La morbilidad (puntuación de Rankin modificada ≥ 3) por hemorragia intracraneal o tratamiento se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Duración de la estancia hospitalaria durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La duración de la estancia hospitalaria se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de hospitalización por aneurismas intracraneales durante el seguimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de hospitalización por aneurismas intracraneales se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de pacientes sometidos a angiografía por sustracción digital (DSA) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Se compara la tasa de pacientes sometidos a angiografía por sustracción digital (DSA) entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de detección de aneurismas intracraneales entre angiografías por sustracción digital (DSA) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de detección de aneurismas intracraneales entre las angiografías por sustracción digital (DSA) se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de detección de ausencia de anomalías entre las angiografías por sustracción digital (DSA) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de detección de ausencia de anomalías entre las angiografías por sustracción digital (DSA) se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Distribución de los métodos de manejo de los aneurismas (conservador/bobina/clip/otros) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Se compara la distribución de los métodos para el tratamiento de los aneurismas (conservador/espiral/clip/otros) entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasas de complicaciones relacionadas con el tratamiento de aneurismas durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Se compara la tasa de complicaciones relacionadas con el tratamiento del aneurisma (rotura intraoperatoria, accidente cerebrovascular, etc.) entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de recurrencia o residual de aneurisma intracraneal tras la cirugía durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento.
Se compara la tasa de recurrencia o residual del aneurisma intracraneal después de la cirugía entre el brazo de intervención y el de control.
A los 12 meses de seguimiento.
Calidad de vida evaluada por EuroQol de 5 dimensiones, 5 niveles (EQ-5D-5L) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La calidad de vida evaluada mediante las puntuaciones EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) se compara entre el brazo de intervención y el de control, que oscila entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Restricciones en las actividades diarias evaluadas mediante las puntuaciones de la Escala de Utrecht para la Evaluación de la Participación en Rehabilitación (USER-P) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Las restricciones en las actividades diarias evaluadas mediante la Escala de Utrecht para la evaluación de las puntuaciones de participación en rehabilitación (USER-P) se comparan entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Calidad del sueño evaluada mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La calidad del sueño evaluada mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se compara entre el brazo de intervención y el de control, que oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Detección de depresión evaluada mediante las puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Las puntuaciones del examen de depresión evaluado mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) se comparan entre el brazo de intervención y el de control, que oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Ansiedad y depresión evaluadas mediante las puntuaciones de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La ansiedad y la depresión evaluadas mediante las puntuaciones de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) se comparan entre el brazo de intervención y el de control, que varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Salud general evaluada mediante puntuaciones de la Encuesta de salud Short-Form 36 (SF-36) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La salud general evaluada mediante las puntuaciones de la Encuesta de salud Short-Form 36 (SF-36) se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Resultado funcional evaluado mediante puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS) durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Los resultados funcionales evaluados mediante las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se comparan entre el brazo de intervención y el de control, que varía de 0 a 5, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Mortalidad por todas las causas durante el seguimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La mortalidad por todas las causas se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de crecimiento del aneurisma durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento.
La tasa de crecimiento del aneurisma se compara entre el brazo de intervención y el de control.
A los 12 meses de seguimiento.
Tasa de rotura de aneurisma durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento.
La tasa de rotura del aneurisma se compara entre el brazo de intervención y el de control.
A los 12 meses de seguimiento.
Tasa de hemorragia subaracnoidea (HSA) durante el seguimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de hemorragia subaracnoidea (HSA) se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Tasa de otros tipos de ictus (ictus hemorrágico, ictus isquémico) durante el seguimiento de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
La tasa de otros tipos de accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular isquémico) se compara entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Mortalidad de aneurismas-rotura durante el seguimiento del paciente.
Periodo de tiempo: En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Se compara la mortalidad por rotura de aneurismas entre el brazo de intervención y el de control.
En el seguimiento a los 3 y 12 meses.
Cambio morfológico mediante angio-TC de cabeza o angiografía por resonancia magnética en el seguimiento a los 12 meses.
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento.
Se evalúa el cambio morfológico mediante ATC de cabeza o angiografía por resonancia magnética.
A los 12 meses de seguimiento.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad del paciente en diferentes centros, provincias, áreas geográficas y niveles de médico.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Comparar el rendimiento diagnóstico de la sensibilidad y especificidad de los pacientes para aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control en subgrupos de diferentes centros, provincias, áreas geográficas y nivel médico.
6 meses.
Análisis de subgrupos de diferente tamaño (< 5 mm vs. ≥ 5 mm), ubicaciones de aneurismas intracraneales.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Comparar los rendimientos diagnósticos de los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control en subgrupos de diferentes tamaños (arteria carótida interna versus arteria cerebral media versus arteria cerebral anterior versus arteria de comunicación posterior versus arteria de comunicación anterior versus arteria basilar vertebral versus otras) , ubicaciones (arteria carótida interna versus arteria cerebral media versus arteria cerebral anterior versus arteria de comunicación posterior versus arteria de comunicación anterior versus arteria basal vertebral versus otras) de los aneurismas intracraneales.
6 meses.
Análisis de subgrupos de diferente sexo (masculino versus femenino), edad (≤ 54 años o >54 años), estado de hemorragia subaracnoidea (con versus sin HSA) de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses.
Comparar el rendimiento diagnóstico de los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control en subgrupos de diferente género (masculino versus femenino), edad (≤ 54 años o. >54 años), estado de hemorragia subaracnoidea (con versus sin HSA) de los pacientes.
6 meses.
Sensibilidad y especificidad según el paciente para pacientes con angiografía por sustracción digital de cabeza o cirugía previa o no.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Comparar los rendimientos diagnósticos de la sensibilidad y especificidad de los pacientes para los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control en subgrupos de pacientes con angiografía o cirugía de cabeza previa o no.
6 meses.
Sensibilidad y especificidad según el paciente para pacientes con angiografía por sustracción digital de cabeza o cirugía posterior o no.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Comparar los rendimientos diagnósticos de la sensibilidad y especificidad de los pacientes para los aneurismas intracraneales entre el brazo de intervención y el de control en subgrupos de pacientes con angiografía o cirugía de cabeza posterior o no.
6 meses.
Resultados éticos de seguridad.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Las tasas de detección mensuales informadas de aneurismas intracraneales, tumores, estenosis y oclusivos se calculan y se comparan con las tasas de detección informadas en los 3 meses anteriores durante el ensayo.
6 meses.
Curva de aprendizaje del diagnóstico de aneurismas intracraneales aumentado con IA.
Periodo de tiempo: 6 meses.
Cambios dinámicos en la sensibilidad y especificidad del diagnóstico de aneurisma desde los primeros 7 días hasta los últimos 7 días de todos los ensayos del centro.
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Investigadores

  • Investigador principal: Trial Manager, Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022NZKY-015-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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