Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van telerehabilitatie in balanstrainingsprogramma

21 januari 2024 bijgewerkt door: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Effectiviteit van telerehabilitatie in evenwichtstrainingsprogramma bij ouderen die het risico lopen te vallen, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

  • Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van telerevalidatie voor valpreventie te beoordelen.
  • Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een telerehabilitatiegroep of controlegroep.
  • Zowel de telerevalidatie- als de controlegroep zullen valpreventie-educatie krijgen.
  • Daarnaast ontvangen beide groepen een valpreventieoefeningenbrochure met daarin instructies over het uitvoeren van de oefeningen, de aanbevolen herhaling en het aantal sets.
  • De telerevalidatiegroep traint twee keer per week gedurende twaalf weken thuis. De sessie wordt geleid door een fysiotherapeut via telerevalidatie (LINE videogesprek).
  • Alle deelnemers wordt geadviseerd om in totaal 3 dagen per week te oefenen en dit in het logboek te noteren.
  • Deelnemers worden beoordeeld op hun evenwichtsvermogen met behulp van tests, waaronder: Timed Up and Go-test, vijf keer stoelstaan, stand op één been, loopsnelheid, aantal valpartijen na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

  • We verspreiden uitnodigingsflyers voor inschrijving in het hele Siriraj-ziekenhuis. Deelnemers die aan de deelnamecriteria voldoen, kunnen contact opnemen met de onderzoeker of de revalidatieverpleegkundige van de polikliniek voor het maken van een afspraak.
  • Wanneer een patiënt bereid is deel te nemen aan het onderzoek, zal de onderzoeker het toestemmingsformulier ter ondertekening aan de deelnemer verstrekken.
  • Nadat de deelnemers de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, worden demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, BMI, woonstatus, opleidingsstatus, functionele status, gebruik van loophulpmiddelen, onderliggende ziekten, valgeschiedenis, drugsgebruik, cognitieve functie en thuisomgeving. De fysieke basisprestaties, waaronder de Timed Up and Go-test, vijf keer stoelstaan, de stand op één been en de loopsnelheid, worden ook geregistreerd in het dossierformulier bij revalidatie op de polikliniek door een beoordelaar die blind is voor groepsindeling.
  • Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan telerevalidatiegroepen of controlegroepen met een eenvoudige randomisatie met een verhouding van 1:1. Genereer willekeurige volgordelijsten door een onderzoeker die niet betrokken is bij het verzamelen van gegevens of het uitvoeren van interventies. De lijsten voor het genereren van sequenties worden vervolgens verborgen door gebruik te maken van ondoorzichtig verzegelde enveloppen.

Zowel de telerevalidatie- als de controlegroep krijgen valpreventievoorlichting van een arts na deelname en controle tijdens een bezoek aan de polikliniek (het eerste bezoek, en daarna na 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar).

  • Daarnaast ontvangen beide groepen een valpreventieoefeningenbrochure met daarin instructies over het uitvoeren van de oefeningen, de aanbevolen herhaling en het aantal sets.
  • De telerevalidatiegroep traint twee keer per week gedurende twaalf weken thuis. De sessie wordt geleid door een fysiotherapeut via telerevalidatie in twee richtingen (LINE videogesprek). De fysiotherapeut zal elke deelgenomen sessie registreren.
  • Elke sessie begint met een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 40 minuten kracht- en balanstraining en eindigt met een cool-down van 10 minuten. Het oefenprogramma bestaat uit twee niveaus. Na een maand lang het eerste niveau te hebben voltooid, gaan de deelnemers door naar het tweede niveau.
  • Niveau 1 omvatte verschillende oefeningen, waaronder: versterkingsoefeningen waarbij de nadruk werd gelegd op staande heupabductoren; staande heupextensoren; staande knie-extensor; hielstijging en evenwichtsoefening inclusief zitten naar staan; marcheren, driehoeksstap, zijwaartse wandelingen.
  • Niveau 2 verhoging van de trainingsintensiteit door het gebruik van een elastische band op de onderste ledematen tijdens versterkingsoefeningen. Om de moeilijkheidsgraad van evenwichtstraining te vergroten, wordt bovendien de handsteun tijdens evenwichtsoefeningen verminderd. Voor een groep telerevalidatie gaan wij 1-3 deelnemers werven.
  • Alle deelnemers wordt geadviseerd om in totaal 3 dagen per week te oefenen en dit in het logboek te noteren
  • Deelnemers worden beoordeeld op hun evenwichtsvermogen met behulp van tests, waaronder: Timed Up and Go-test, vijf keer stoelstaan, stand op één been, loopsnelheid, aantal valpartijen na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar.
  • Alle tests worden opeenvolgend bij aanvang, na 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, uitgevoerd door een beoordelaar die blind is voor de groepsindeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Intouch Amphaiphan
        • Onderonderzoeker:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Onderonderzoeker:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Onderonderzoeker:
          • Thaniyaporn Claikhem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouderen ≥ 60 jaar die zelfstandig lopen, met of zonder loophulpmiddel
  2. Had een geschiedenis van minstens één keer vallen in het afgelopen jaar.
  3. Deelnemers of hun verzorgers kunnen telegeneeskunde gebruiken (LINE-videogesprek) en een brochure lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

Degenen met onstabiele medische aandoeningen die hun gang en mobiliteit beïnvloeden, zoals onstabiele cardiopulmonale problemen, niet-genezende fracturen en ernstige artritis en een cognitieve stoornis die het leervermogen beperkt om te oefenen, zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerehabilitatie Groep
Een telerevalidatiegroep neemt deel aan twee wekelijkse oefensessies gedurende een periode van twaalf weken thuis. Deze sessies, geleid door een fysiotherapeut via tweerichtingscommunicatie, richten zich op het versterken van de onderste ledematen en evenwichtsoefeningen. Naast de begeleide sessies worden de deelnemers aangemoedigd om één dag per week zelfgestuurde oefeningen uit te voeren.
Twee wekelijkse oefensessies gedurende een periode van 12 weken thuis via LINE Videogesprek met fysiotherapeut. Focus op versterking van de onderste ledematen en balansoefeningen. Naast de begeleide sessies worden de deelnemers aangemoedigd om één dag per week zelfgestuurde oefeningen uit te voeren.
Actieve vergelijker: Controlegroep
  • Ontvang de valpreventiebrochure met instructies over het uitvoeren van de oefeningen, de aanbevolen herhaling en het aantal sets.
  • Deelnemers wordt aangeraden om drie dagen per week zelfgestuurde oefeningen uit te voeren.
Ontvang de brochure met valpreventieoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 jaar
de tijd die nodig is om uit een stoel op te staan, een afstand van 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf maal stoelstandaard
Tijdsspanne: 1 jaar
proefpersonen wordt gevraagd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan ​​uit een stoel met standaardhoogte. De tijdsbesteding wordt geregistreerd als de tijd vanaf de initiële zitpositie tot de uiteindelijke zitpositie na het voltooien van vijf stands
1 jaar
Stand met één been
Tijdsspanne: 1 jaar
De proefpersonen wordt gevraagd zo lang mogelijk op één been te staan. De verkregen tijd wordt geregistreerd
1 jaar
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
de tijd die nodig is om met een comfortabele snelheid over een afstand van 10 meter te lopen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 339/2566(IRB3)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren