- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210828
Эффективность телереабилитации в программе тренировки баланса
Эффективность телереабилитации в программе тренировки равновесия среди пожилых людей, подверженных риску падения, рандомизированное контролируемое исследование
- Целью данного исследования является оценка эффективности телереабилитации для предотвращения падений.
- Участники случайным образом распределяются в группу телереабилитации или контрольную группу.
- И группа телереабилитации, и контрольная группа пройдут обучение по предотвращению падений.
- Кроме того, обе группы получат брошюру с упражнениями по предотвращению падений, которая включает инструкции по выполнению упражнений, рекомендуемое повторение и количество подходов.
- Группа телереабилитации занимается двумя тренировками в неделю в течение 12 недель дома. Сеанс будет проводить физиотерапевт посредством телереабилитации (видеозвонок LINE).
- Всем участникам рекомендуется выполнять упражнения в общей сложности 3 дня в неделю и делать записи в журнале.
- Способности участников оцениваться с помощью тестов, в том числе: тест на время Up and Go, пятикратное вставание на стул, стойка на одной ноге, скорость походки, количество падений в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Мы распространяем пригласительные листовки для зачисления по всей больнице Сирирай. Участники, соответствующие критериям отбора, могут связаться с исследователем или реабилитационной медсестрой амбулаторной клиники, чтобы записаться на прием.
- Если пациент желает участвовать в исследовании, исследователь предоставляет участнику на подпись форму согласия.
- После того, как участники подписывают информированное согласие, демографические данные, включая возраст, пол, массу тела, рост, ИМТ, жизненный статус, образовательный статус, функциональный статус, использование вспомогательных средств для ходьбы, основные заболевания, историю падений, употребление наркотиков, когнитивные функции и домашнюю обстановку. Базовые физические показатели, включая тест Timed Up and Go, пятикратное вставание на стул, стойку на одной ноге и скорость походки, также регистрируются в регистрационной форме при реабилитации в амбулаторной клинике экспертом, который не имеет информации о групповом распределении.
- Участники случайным образом распределяются в группы телереабилитации или контрольную группу с помощью простой рандомизации с соотношением 1:1. Создайте списки случайных последовательностей исследователем, который не участвует в сборе данных или проведении вмешательств. Списки генерации последовательностей затем скрываются с помощью непрозрачных запечатанных конвертов.
Как телереабилитационная, так и контрольная группы получат обучение по предотвращению падений от врача после участия и проверки во время посещения амбулаторной клиники (первое посещение, а затем через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год).
- Кроме того, обе группы получат брошюру с упражнениями по предотвращению падений, которая включает инструкции по выполнению упражнений, рекомендуемое повторение и количество подходов.
- Группа телереабилитации занимается двумя тренировками в неделю в течение 12 недель дома. Сеанс будет проводить физиотерапевт посредством телереабилитации с двусторонней связью (видеозвонок LINE). Физиотерапевт будет записывать каждое участие в сеансе.
- Каждое занятие начинается с 10-минутной разминки, за которой следуют 40 минут тренировки на укрепление и баланс и завершаются 10-минутной заминкой. Программа тренировок состоит из двух уровней. После прохождения первого уровня в течение месяца участники перейдут на второй уровень.
- Уровень 1 включал различные упражнения, в том числе: укрепляющие упражнения с акцентом на отводящие мышцы бедра в положении стоя; стоячие разгибатели бедра; стоячий разгибатель колена; подъем пятки и упражнения на баланс, включая сидение и стояние; марширование, треугольный шаг, ходьба боком.
- 2 уровень увеличения интенсивности тренировок за счет использования эластичной ленты на нижних конечностях во время силовых упражнений. Кроме того, чтобы повысить сложность тренировки баланса, во время упражнений на баланс необходимо уменьшить поддержку рук. Мы будем набирать 1-3 участников в группу телереабилитации.
- Всем участникам рекомендуется выполнять упражнения в общей сложности 3 дня в неделю и делать записи в журнале.
- Способности участников оцениваться с помощью тестов, в том числе: тест на время Up and Go, пятикратное вставание на стул, стойка на одной ноге, скорость походки, количество падений в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год.
- Все тесты проводятся последовательно на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год экспертом, который не знает распределения по группам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: INTOUCH AMPHAIPHAN
- Номер телефона: +66863919784
- Электронная почта: aintouchamphaiphan@gmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
Контакт:
- INTOUCH AMPHAIPHAN
- Номер телефона: +66863919784
- Электронная почта: aintouchamphaiphan@gmail.com
-
Главный следователь:
- Intouch Amphaiphan
-
Младший исследователь:
- Poungkaew Thitisakulchai
-
Младший исследователь:
- Vilai Kuptniratsaikul
-
Младший исследователь:
- Thaniyaporn Claikhem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте ≥ 60 лет, самостоятельно ходящие с использованием вспомогательных средств ходьбы или без них.
- Имели историю падений по крайней мере 1 раз за последний год.
- Участники или их опекуны имеют возможность использовать телемедицину (видеозвонок LINE), читать и понимать брошюру.
Критерий исключения:
Те, у кого нестабильные заболевания влияют на их походку и подвижность, такие как нестабильные сердечно-легочные проблемы, незаживающие переломы и тяжелые артриты, а также когнитивные нарушения, ограничивающие способность к обучению физическим упражнениям, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Группа телереабилитации участвует в двух еженедельных тренировках в течение 12-недельного периода дома.
Эти занятия, проводимые физиотерапевтом посредством двусторонней связи, сосредоточены на укреплении нижних конечностей и упражнениях на баланс.
В дополнение к занятиям под руководством участников участникам предлагается выполнять упражнения для самостоятельного выполнения один раз в неделю.
|
Две еженедельные тренировки в течение 12 недель дома через видеозвонок LINE с физиотерапевтом.
Особое внимание уделяется укреплению нижних конечностей и упражнениям на баланс.
В дополнение к занятиям под руководством участников участникам предлагается выполнять упражнения для самостоятельного выполнения один раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Получите брошюру с упражнениями по предотвращению падения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: 1 год
|
время, необходимое для того, чтобы подняться со стула, пройти 3-метровое расстояние, развернуться, пройти назад и сесть
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятикратная подставка для стула
Временное ограничение: 1 год
|
Субъектам будет предложено подняться со стула стандартной высоты пять раз как можно быстрее, а затраченное время будет записано как время от исходного положения сидя до конечного положения сидя после выполнения пяти вставок.
|
1 год
|
|
Стойка на одной ноге
Временное ограничение: 1 год
|
испытуемых попросят стоять на одной ноге как можно дольше.
Полученное время будет записано
|
1 год
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 1 год
|
время, необходимое для ходьбы с комфортной скоростью на расстояние 10 метров
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Peretti A, Amenta F, Tayebati SK, Nittari G, Mahdi SS. Telerehabilitation: Review of the State-of-the-Art and Areas of Application. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 21;4(2):e7. doi: 10.2196/rehab.7511.
- Kuptniratsaikul V, Praditsuwan R, Assantachai P, Ploypetch T, Udompunturak S, Pooliam J. Effectiveness of simple balancing training program in elderly patients with history of frequent falls. Clin Interv Aging. 2011;6:111-7. doi: 10.2147/CIA.S17851. Epub 2011 May 6.
- Bernocchi P, Giordano A, Pintavalle G, Galli T, Ballini Spoglia E, Baratti D, Scalvini S. Feasibility and Clinical Efficacy of a Multidisciplinary Home-Telehealth Program to Prevent Falls in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):340-346. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.003. Epub 2018 Oct 23.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Clark RD, Lord SR, Webster IW. Clinical parameters associated with falls in an elderly population. Gerontology. 1993;39(2):117-23. doi: 10.1159/000213521.
- Kwak CJ, Kim YL, Lee SM. Effects of elastic-band resistance exercise on balance, mobility and gait function, flexibility and fall efficacy in elderly people. J Phys Ther Sci. 2016 Nov;28(11):3189-3196. doi: 10.1589/jpts.28.3189. Epub 2016 Nov 29.
- Leslie S, Tan J, McRae PJ, O'leary SP, Adsett JA. The Effectiveness of Exercise Interventions Supported by Telerehabilitation For Recently Hospitalized Adult Medical Patients: A Systematic Review. Int J Telerehabil. 2021 Dec 16;13(2):e6356. doi: 10.5195/ijt.2021.6356. eCollection 2021.
- Ranaweera AD, Fonseka P, PattiyaArachchi A, Siribaddana SH. Incidence and risk factors of falls among the elderly in the District of Colombo. Ceylon Med J. 2013 Sep;58(3):100-6. doi: 10.4038/cmj.v58i3.5080.
- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Chang CJ, Chang YS, Yang SW. Using single leg standing time to predict the fall risk in elderly. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:7456-8. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611282.
- Hong C. Gait Speed Cut-Off Point as a Predictor of Fall in Community-Dwelling Older Adults: Three-Year Prospective Finding from Living Profiles of Elderly People Surveys in Korea. KJFP 2016;6:105-110.
- Kis O, Buch A, Stern N, Moran DS. Minimally supervised home-based resistance training and muscle function in older adults: A meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Sep-Oct;84:103909. doi: 10.1016/j.archger.2019.103909. Epub 2019 Jul 8.
- Ninlerd C, Dungkong S, Phuangphay G, Amornsupak C, Narkbunnam R. Effect of home-based rehabilitation exercise program for elderly patients with femoral neck fracture after bipolar hemiarthroplasty. Siriraj Med J. 2020; 72(4): 307-14
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 339/2566(IRB3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .