Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность телереабилитации в программе тренировки баланса

21 января 2024 г. обновлено: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Эффективность телереабилитации в программе тренировки равновесия среди пожилых людей, подверженных риску падения, рандомизированное контролируемое исследование

  • Целью данного исследования является оценка эффективности телереабилитации для предотвращения падений.
  • Участники случайным образом распределяются в группу телереабилитации или контрольную группу.
  • И группа телереабилитации, и контрольная группа пройдут обучение по предотвращению падений.
  • Кроме того, обе группы получат брошюру с упражнениями по предотвращению падений, которая включает инструкции по выполнению упражнений, рекомендуемое повторение и количество подходов.
  • Группа телереабилитации занимается двумя тренировками в неделю в течение 12 недель дома. Сеанс будет проводить физиотерапевт посредством телереабилитации (видеозвонок LINE).
  • Всем участникам рекомендуется выполнять упражнения в общей сложности 3 дня в неделю и делать записи в журнале.
  • Способности участников оцениваться с помощью тестов, в том числе: тест на время Up and Go, пятикратное вставание на стул, стойка на одной ноге, скорость походки, количество падений в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год.

Обзор исследования

Подробное описание

  • Мы распространяем пригласительные листовки для зачисления по всей больнице Сирирай. Участники, соответствующие критериям отбора, могут связаться с исследователем или реабилитационной медсестрой амбулаторной клиники, чтобы записаться на прием.
  • Если пациент желает участвовать в исследовании, исследователь предоставляет участнику на подпись форму согласия.
  • После того, как участники подписывают информированное согласие, демографические данные, включая возраст, пол, массу тела, рост, ИМТ, жизненный статус, образовательный статус, функциональный статус, использование вспомогательных средств для ходьбы, основные заболевания, историю падений, употребление наркотиков, когнитивные функции и домашнюю обстановку. Базовые физические показатели, включая тест Timed Up and Go, пятикратное вставание на стул, стойку на одной ноге и скорость походки, также регистрируются в регистрационной форме при реабилитации в амбулаторной клинике экспертом, который не имеет информации о групповом распределении.
  • Участники случайным образом распределяются в группы телереабилитации или контрольную группу с помощью простой рандомизации с соотношением 1:1. Создайте списки случайных последовательностей исследователем, который не участвует в сборе данных или проведении вмешательств. Списки генерации последовательностей затем скрываются с помощью непрозрачных запечатанных конвертов.

Как телереабилитационная, так и контрольная группы получат обучение по предотвращению падений от врача после участия и проверки во время посещения амбулаторной клиники (первое посещение, а затем через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год).

  • Кроме того, обе группы получат брошюру с упражнениями по предотвращению падений, которая включает инструкции по выполнению упражнений, рекомендуемое повторение и количество подходов.
  • Группа телереабилитации занимается двумя тренировками в неделю в течение 12 недель дома. Сеанс будет проводить физиотерапевт посредством телереабилитации с двусторонней связью (видеозвонок LINE). Физиотерапевт будет записывать каждое участие в сеансе.
  • Каждое занятие начинается с 10-минутной разминки, за которой следуют 40 минут тренировки на укрепление и баланс и завершаются 10-минутной заминкой. Программа тренировок состоит из двух уровней. После прохождения первого уровня в течение месяца участники перейдут на второй уровень.
  • Уровень 1 включал различные упражнения, в том числе: укрепляющие упражнения с акцентом на отводящие мышцы бедра в положении стоя; стоячие разгибатели бедра; стоячий разгибатель колена; подъем пятки и упражнения на баланс, включая сидение и стояние; марширование, треугольный шаг, ходьба боком.
  • 2 уровень увеличения интенсивности тренировок за счет использования эластичной ленты на нижних конечностях во время силовых упражнений. Кроме того, чтобы повысить сложность тренировки баланса, во время упражнений на баланс необходимо уменьшить поддержку рук. Мы будем набирать 1-3 участников в группу телереабилитации.
  • Всем участникам рекомендуется выполнять упражнения в общей сложности 3 дня в неделю и делать записи в журнале.
  • Способности участников оцениваться с помощью тестов, в том числе: тест на время Up and Go, пятикратное вставание на стул, стойка на одной ноге, скорость походки, количество падений в 3 месяца, 6 месяцев, 1 год.
  • Все тесты проводятся последовательно на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год экспертом, который не знает распределения по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Intouch Amphaiphan
        • Младший исследователь:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Младший исследователь:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Младший исследователь:
          • Thaniyaporn Claikhem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые люди в возрасте ≥ 60 лет, самостоятельно ходящие с использованием вспомогательных средств ходьбы или без них.
  2. Имели историю падений по крайней мере 1 раз за последний год.
  3. Участники или их опекуны имеют возможность использовать телемедицину (видеозвонок LINE), читать и понимать брошюру.

Критерий исключения:

Те, у кого нестабильные заболевания влияют на их походку и подвижность, такие как нестабильные сердечно-легочные проблемы, незаживающие переломы и тяжелые артриты, а также когнитивные нарушения, ограничивающие способность к обучению физическим упражнениям, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телереабилитации
Группа телереабилитации участвует в двух еженедельных тренировках в течение 12-недельного периода дома. Эти занятия, проводимые физиотерапевтом посредством двусторонней связи, сосредоточены на укреплении нижних конечностей и упражнениях на баланс. В дополнение к занятиям под руководством участников участникам предлагается выполнять упражнения для самостоятельного выполнения один раз в неделю.
Две еженедельные тренировки в течение 12 недель дома через видеозвонок LINE с физиотерапевтом. Особое внимание уделяется укреплению нижних конечностей и упражнениям на баланс. В дополнение к занятиям под руководством участников участникам предлагается выполнять упражнения для самостоятельного выполнения один раз в неделю.
Активный компаратор: Контрольная группа
  • Получите брошюру с упражнениями по предотвращению падений, в которой указаны инструкции по выполнению упражнений, рекомендуемое повторение и количество подходов.
  • Участникам предлагается выполнять упражнения для самостоятельного выполнения три дня в неделю.
Получите брошюру с упражнениями по предотвращению падения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: 1 год
время, необходимое для того, чтобы подняться со стула, пройти 3-метровое расстояние, развернуться, пройти назад и сесть
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятикратная подставка для стула
Временное ограничение: 1 год
Субъектам будет предложено подняться со стула стандартной высоты пять раз как можно быстрее, а затраченное время будет записано как время от исходного положения сидя до конечного положения сидя после выполнения пяти вставок.
1 год
Стойка на одной ноге
Временное ограничение: 1 год
испытуемых попросят стоять на одной ноге как можно дольше. Полученное время будет записано
1 год
Скорость походки
Временное ограничение: 1 год
время, необходимое для ходьбы с комфортной скоростью на расстояние 10 метров
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться