Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabilitering i balancetræningsprogram

21. januar 2024 opdateret af: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Effektiviteten af ​​telerehabilitering i balancetræningsprogram blandt ældre med risiko for at falde, et randomiseret kontrolleret forsøg

  • Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​telerehabilitering til faldforebyggelse.
  • Deltagerne tildeles tilfældigt til telerehabiliteringsgruppe eller kontrolgruppe.
  • Både telerehabiliterings- og kontrolgruppen vil modtage faldforebyggende undervisning.
  • Derudover vil begge grupper modtage en faldforebyggende øvelsesbrochure, der indeholder instruktioner om, hvordan øvelserne udføres, den anbefalede gentagelse og antal sæt.
  • Telerehabiliteringsgruppen deltager i to træningssessioner om ugen i en varighed af 12 uger i hjemmet. Sessionen vil blive ledet af en fysioterapeut via telerehabilitering (LINE videoopkald).
  • Alle deltagere rådes til at udføre træning i i alt 3 dage/uge og notere i logbogen.
  • Deltagerne evalueres for balanceringsevner ved hjælp af test, herunder: Timed Up and Go-test, Fem gange stolestand, Enkeltbensstilling, Ganghastighed, Antal fald ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Vi distribuerer invitationsflyers til indskrivning på hele Siriraj Hospital. Deltagere, der overholder berettigelseskriterierne, kan kontakte forskeren eller ambulatoriets rehabiliteringssygeplejerske for at aftale en tid.
  • Når en patient er villig til at deltage i forskningen, udleverer forskeren samtykkeerklæringen, som deltageren kan underskrive.
  • Efter at deltagerne har underskrevet det informerede samtykke, demografiske data inklusive alder, køn, kropsvægt, højde, BMI, levestatus, uddannelsesstatus, funktionel status, brug af ganghjælp, underliggende sygdomme, faldhistorie, stofbrug, kognitiv funktion og hjemmemiljø. Baseline fysisk præstation inklusive Timed Up and Go-test, fem gange stolestand, enkeltbensstilling og ganghastighed registreres også i sagsjournal ved ambulatorierehabilitering af en bedømmer, der er blindet for gruppetildeling.
  • Deltagerne fordeles tilfældigt til telerehabiliteringsgrupper eller kontrolgruppe med en simpel randomisering med forholdet 1:1. Generer tilfældige sekvenslister af en efterforsker, der ikke er involveret i dataindsamling eller administration af interventioner. Sekvensgenereringslisterne skjules derefter ved at bruge uigennemsigtige forseglede konvolutter.

Både telerehabiliterings- og kontrolgruppen vil modtage faldforebyggende undervisning af læge efter deltagelse og kontrol under besøg i ambulatoriet (første besøg og derefter ved 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

  • Derudover vil begge grupper modtage en faldforebyggende øvelsesbrochure, der indeholder instruktioner om, hvordan øvelserne udføres, den anbefalede gentagelse og antal sæt.
  • Telerehabiliteringsgruppen deltager i to træningssessioner om ugen i en varighed af 12 uger i hjemmet. Sessionen vil blive ledet af en fysioterapeut via tovejskommunikation telerehabilitering (LINE videoopkald). Fysioterapeuten optager hver deltagelse i sessionen.
  • Hver session starter med 10 minutters opvarmning efterfulgt af 40 minutters styrke- og balancetræning og slutter med 10 minutters nedkøling. Træningsprogrammet består af to niveauer. Efter at have gennemført det første niveau i en måned, vil deltagerne gå videre til det andet niveau.
  • Niveau 1 involverede forskellige øvelser inkluderet: styrkeøvelser med vægt på stående hofteabduktorer; stående hoftestrækkere; stående knæ ekstensor; hælstigning og balanceøvelse, herunder sidde til stå; marchering, trekanttrin, sidevejsvandringer.
  • Niveau 2 øget træningsintensitet ved at bruge et elastikbånd på underekstremiteterne under styrkeøvelser. For at øge sværhedsgraden af ​​balancetræning udføres der desuden reducerende håndstøtte under balanceøvelser. Vi rekrutterer 1-3 deltagere til en gruppe af telerehabilitering.
  • Alle deltagere rådes til at udføre træning i i alt 3 dage/uge og notere i logbogen
  • Deltagerne evalueres for balanceringsevner ved hjælp af test, herunder: Timed Up and Go-test, Fem gange stolestand, Enkeltbensstilling, Ganghastighed, Antal fald ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år.
  • Alle testene udføres sekventielt ved baseline, efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år af en bedømmer, som er blindet for gruppetildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Intouch Amphaiphan
        • Underforsker:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Underforsker:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Underforsker:
          • Thaniyaporn Claikhem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre i alderen ≥ 60 år gående selvstændigt med eller uden brug af ganghjælp
  2. Havde en historie med at falde mindst 1 gang inden for det seneste år.
  3. Deltagerne eller deres pårørende har en evne til at bruge telemedicin (LINE videoopkald), læse og forstå en brochure.

Ekskluderingskriterier:

De, der har ustabile medicinske tilstande, har påvirket deres gang og mobilitet, såsom ustabilt hjerte-lungeproblem, ikke-helende fraktur og svær gigt og en kognitiv svækkelse, begrænset indlæringsevne til at træne, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
En telerehabiliteringsgruppe deltager i to ugentlige træningspas over en 12-ugers periode i hjemmet. Disse sessioner, ledet af en fysioterapeut gennem tovejskommunikation, fokuserer på styrkelse af underekstremiteter og balanceøvelser. Ud over de guidede sessioner opfordres deltagerne til at udføre selvstyrende øvelser en dag om ugen.
To ugentlige træningspas over en 12-ugers periode i hjemmet via LINE Videoopkald med fysioterapeut. Fokus på styrke- og balanceøvelser i underekstremiteterne. Ud over de guidede sessioner opfordres deltagerne til at udføre selvstyrende øvelser en dag om ugen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
  • Modtag faldforebyggende øvelsesbrochure, der indeholder instruktioner om, hvordan du udfører øvelserne, den anbefalede gentagelse og antallet af sæt.
  • Deltagerne foreslås at udføre selvstyrende øvelser tre dage om ugen.
Modtag faldforebyggende træningsbrochure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test
Tidsramme: 1 år
tid det tager at rejse sig fra en stol, gå en 3-meters afstand, vende om, gå tilbage og sætte sig ned
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem gange stolestand
Tidsramme: 1 år
forsøgspersoner vil blive bedt om at rejse sig fra en standardhøjdestol fem gange, så hurtigt som muligt, og den brugte tid vil blive registreret som tiden fra den oprindelige siddende position til den endelige siddende position efter at have gennemført fem standpladser
1 år
Enkeltbensstilling
Tidsramme: 1 år
forsøgspersoner vil blive bedt om at stå på ét ben så længe som muligt. Den opnåede tid vil blive registreret
1 år
Ganghastighed
Tidsramme: 1 år
tid det tager at gå med behagelig hastighed over en afstand på 10 meter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 339/2566(IRB3)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Abonner