遠隔リハビリテーションのバランストレーニングプログラムの効果
2024年1月21日 更新者:Intouch Amphaiphan、Siriraj Hospital
転倒の危険がある高齢者におけるバランストレーニングプログラムにおける遠隔リハビリテーションの効果、ランダム化比較試験
- この研究の目的は、転倒予防に対する遠隔リハビリテーションの有効性を評価することです。
- 参加者は遠隔リハビリテーション グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
- 遠隔リハビリテーショングループとコントロールグループの両方が転倒予防教育を受けます。
- さらに、両グループには、エクササイズの実施方法、推奨される繰り返し数、セット数が記載された転倒予防エクササイズのパンフレットが渡されます。
- 遠隔リハビリテーション グループは、自宅で 12 週間にわたり、週に 2 回の運動セッションに取り組んでいます。 理学療法士が遠隔リハビリテーション(LINEビデオ通話)で指導します。
- すべての参加者は、週に合計 3 日間エクササイズを実行し、ログブックに記録することをお勧めします。
- 参加者は、タイムアップ アンド ゴー テスト、5 回の椅子立ち、片足立ち、歩行速度、3 か月、6 か月、1 年後の転倒回数などのテストを使用してバランス能力を評価されます。
調査の概要
詳細な説明
- 私たちはシリラート病院全体に登録用の招待チラシを配布しています。 資格基準を満たしている参加者は、研究者または外来クリニックのリハビリテーション看護師に連絡して予約を入れることができます。
- 患者が研究に参加する意思がある場合、研究者は参加者に署名してもらうための同意書を提供します。
- 参加者がインフォームドコンセントに署名すると、年齢、性別、体重、身長、BMI、生活状態、教育状態、機能状態、歩行補助具の使用、基礎疾患、転倒歴、薬物使用、認知機能、家庭環境などの人口統計データが提供されます。 タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、5 回の椅子立ち、片足立ち、歩行速度などのベースラインの身体パフォーマンスも、外来診療所のリハビリテーションで、グループ割り当てを知らされていない評価者によってケース記録用紙に記録されます。
- 参加者は、単純なランダム化により 1:1 の比率で遠隔リハビリテーション グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 データ収集や介入の実施に関与していない研究者がランダム配列リストを生成します。 シーケンス生成リストは、不透明な封印された封筒を使用して隠蔽されます。
遠隔リハビリテーション群と対照群はいずれも、外来受診時(初回、その後3ヵ月、6ヵ月、1年時)に参加およびチェックを行った後、医師による転倒予防教育を受けます。
- さらに、両グループには、エクササイズの実施方法、推奨される繰り返し数、セット数が記載された転倒予防エクササイズのパンフレットが渡されます。
- 遠隔リハビリテーション グループは、自宅で 12 週間にわたり、週に 2 回の運動セッションに取り組んでいます。 理学療法士が双方向通信遠隔リハビリテーション(LINEビデオ通話)で指導します。 理学療法士は、参加した各セッションを記録します。
- 各セッションは 10 分間のウォームアップで始まり、その後 40 分間の筋力強化とバランストレーニングが続き、10 分間のクールダウンで終わります。 エクササイズプログラムは2つのレベルで構成されています。 最初のレベルを 1 か月間完了した後、参加者は第 2 レベルに進みます。
- レベル 1 には、立位での股関節外転筋を強調する強化運動など、さまざまな演習が含まれていました。立位の股関節伸展筋。立位膝伸展筋。かかとの立ち上がりと、座ってから立つまでのバランス運動。マーチング、トライアングルステップ、横歩き。
- レベル 2 では、強化運動中に下肢にゴムバンドを使用してトレーニングの強度を高めます。 さらに、バランストレーニングの難易度を高めるために、バランストレーニング中に手のサポートを減らします。 遠隔リハビリテーションのグループ参加者を1~3名募集します。
- すべての参加者は、週に合計 3 日間エクササイズを実行し、ログブックに記録することをお勧めします。
- 参加者は、タイムアップ アンド ゴー テスト、5 回の椅子立ち、片足立ち、歩行速度、3 か月、6 か月、1 年後の転倒回数などのテストを使用してバランス能力を評価されます。
- すべてのテストは、グループ割り当てを知らされていない評価者によって、ベースライン、3 か月後、6 か月後、1 年後に順次実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:INTOUCH AMPHAIPHAN
- 電話番号:+66863919784
- メール:aintouchamphaiphan@gmail.com
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
-
コンタクト:
- INTOUCH AMPHAIPHAN
- 電話番号:+66863919784
- メール:aintouchamphaiphan@gmail.com
-
主任研究者:
- Intouch Amphaiphan
-
副調査官:
- Poungkaew Thitisakulchai
-
副調査官:
- Vilai Kuptniratsaikul
-
副調査官:
- Thaniyaporn Claikhem
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60 歳以上の高齢者で、歩行補助具の使用の有無にかかわらず、自立して歩行できる方
- 過去1年以内に少なくとも1回の転倒歴がある。
- 参加者またはその介護者は、遠隔医療(LINE ビデオ通話)を利用し、パンフレットを読んで理解することができます。
除外基準:
不安定な心肺疾患、治癒しない骨折、重度の関節炎など、歩行や可動性に影響を与える不安定な病状を抱えている人、認知障害により運動学習能力が制限されている人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔リハビリテーショングループ
遠隔リハビリテーション グループは、12 週間にわたって自宅で週 2 回の運動セッションに参加します。
これらのセッションは理学療法士が双方向のコミュニケーションを通じて主導し、下肢の強化とバランス訓練に焦点を当てています。
ガイド付きセッションに加えて、参加者は週に 1 日、自主的なエクササイズを行うことが奨励されます。
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理学療法士との LINE ビデオ通話を介した自宅での 12 週間にわたる週 2 回の運動セッション。
下肢の強化とバランス運動に重点を置きます。
ガイド付きセッションに加えて、参加者は週に 1 日、自主的なエクササイズを行うことが奨励されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
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転倒予防運動パンフレットを受け取る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:1年
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椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変え、戻って座るまでにかかる時間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5倍チェアスタンド
時間枠:1年
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被験者は、標準的な高さの椅子からできるだけ早く 5 回立ち上がるように求められ、最初の座位から 5 回立ち上がった後の最後の座位までの時間として費やした時間が記録されます。
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1年
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片足立ち
時間枠:1年
|
被験者はできるだけ長く片足で立つように求められます。
取得したタイムは記録されます
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1年
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歩行速度
時間枠:1年
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10メートルの距離を快適な速度で歩くのにかかる時間
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:INTOUCH AMPHAIPHAN、Siriraj Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gardner MM, Buchner DM, Robertson MC, Campbell AJ. Practical implementation of an exercise-based falls prevention programme. Age Ageing. 2001 Jan;30(1):77-83. doi: 10.1093/ageing/30.1.77.
- Sherrington C, Michaleff ZA, Fairhall N, Paul SS, Tiedemann A, Whitney J, Cumming RG, Herbert RD, Close JCT, Lord SR. Exercise to prevent falls in older adults: an updated systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(24):1750-1758. doi: 10.1136/bjsports-2016-096547. Epub 2016 Oct 4.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
- Chen JJ, Cooper DM, Haddad F, Sladkey A, Nussbaum E, Radom-Aizik S. Tele-Exercise as a Promising Tool to Promote Exercise in Children With Cystic Fibrosis. Front Public Health. 2018 Sep 28;6:269. doi: 10.3389/fpubh.2018.00269. eCollection 2018.
- Peretti A, Amenta F, Tayebati SK, Nittari G, Mahdi SS. Telerehabilitation: Review of the State-of-the-Art and Areas of Application. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 21;4(2):e7. doi: 10.2196/rehab.7511.
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- Bernocchi P, Giordano A, Pintavalle G, Galli T, Ballini Spoglia E, Baratti D, Scalvini S. Feasibility and Clinical Efficacy of a Multidisciplinary Home-Telehealth Program to Prevent Falls in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):340-346. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.003. Epub 2018 Oct 23.
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- Tiedemann A, Shimada H, Sherrington C, Murray S, Lord S. The comparative ability of eight functional mobility tests for predicting falls in community-dwelling older people. Age Ageing. 2008 Jul;37(4):430-5. doi: 10.1093/ageing/afn100. Epub 2008 May 16.
- Chang CJ, Chang YS, Yang SW. Using single leg standing time to predict the fall risk in elderly. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2013;2013:7456-8. doi: 10.1109/EMBC.2013.6611282.
- Hong C. Gait Speed Cut-Off Point as a Predictor of Fall in Community-Dwelling Older Adults: Three-Year Prospective Finding from Living Profiles of Elderly People Surveys in Korea. KJFP 2016;6:105-110.
- Kis O, Buch A, Stern N, Moran DS. Minimally supervised home-based resistance training and muscle function in older adults: A meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Sep-Oct;84:103909. doi: 10.1016/j.archger.2019.103909. Epub 2019 Jul 8.
- Ninlerd C, Dungkong S, Phuangphay G, Amornsupak C, Narkbunnam R. Effect of home-based rehabilitation exercise program for elderly patients with femoral neck fracture after bipolar hemiarthroplasty. Siriraj Med J. 2020; 72(4): 307-14
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月21日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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