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遠隔リハビリテーションのバランストレーニングプログラムの効果

2024年1月21日 更新者:Intouch Amphaiphan、Siriraj Hospital

転倒の危険がある高齢者におけるバランストレーニングプログラムにおける遠隔リハビリテーションの効果、ランダム化比較試験

  • この研究の目的は、転倒予防に対する遠隔リハビリテーションの有効性を評価することです。
  • 参加者は遠隔リハビリテーション グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
  • 遠隔リハビリテーショングループとコントロールグループの両方が転倒予防教育を受けます。
  • さらに、両グループには、エクササイズの実施方法、推奨される繰り返し数、セット数が記載された転倒予防エクササイズのパンフレットが渡されます。
  • 遠隔リハビリテーション グループは、自宅で 12 週間にわたり、週に 2 回の運動セッションに取り組んでいます。 理学療法士が遠隔リハビリテーション(LINEビデオ通話)で指導します。
  • すべての参加者は、週に合計 3 日間エクササイズを実行し、ログブックに記録することをお勧めします。
  • 参加者は、タイムアップ アンド ゴー テスト、5 回の椅子立ち、片足立ち、歩行速度、3 か月、6 か月、1 年後の転倒回数などのテストを使用してバランス能力を評価されます。

調査の概要

詳細な説明

  • 私たちはシリラート病院全体に登録用の招待チラシを配布しています。 資格基準を満たしている参加者は、研究者または外来クリニックのリハビリテーション看護師に連絡して予約を入れることができます。
  • 患者が研究に参加する意思がある場合、研究者は参加者に署名してもらうための同意書を提供します。
  • 参加者がインフォームドコンセントに署名すると、年齢、性別、体重、身長、BMI、生活状態、教育状態、機能状態、歩行補助具の使用、基礎疾患、転倒歴、薬物使用、認知機能、家庭環境などの人口統計データが提供されます。 タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、5 回の椅子立ち、片足立ち、歩行速度などのベースラインの身体パフォーマンスも、外来診療所のリハビリテーションで、グループ割り当てを知らされていない評価者によってケース記録用紙に記録されます。
  • 参加者は、単純なランダム化により 1:1 の比率で遠隔リハビリテーション グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 データ収集や介入の実施に関与していない研究者がランダム配列リストを生成します。 シーケンス生成リストは、不透明な封印された封筒を使用して隠蔽されます。

遠隔リハビリテーション群と対照群はいずれも、外来受診時(初回、その後3ヵ月、6ヵ月、1年時)に参加およびチェックを行った後、医師による転倒予防教育を受けます。

  • さらに、両グループには、エクササイズの実施方法、推奨される繰り返し数、セット数が記載された転倒予防エクササイズのパンフレットが渡されます。
  • 遠隔リハビリテーション グループは、自宅で 12 週間にわたり、週に 2 回の運動セッションに取り組んでいます。 理学療法士が双方向通信遠隔リハビリテーション(LINEビデオ通話)で指導します。 理学療法士は、参加した各セッションを記録します。
  • 各セッションは 10 分間のウォームアップで始まり、その後 40 分間の筋力強化とバランストレーニングが続き、10 分間のクールダウンで終わります。 エクササイズプログラムは2つのレベルで構成されています。 最初のレベルを 1 か月間完了した後、参加者は第 2 レベルに進みます。
  • レベル 1 には、立位での股関節外転筋を強調する強化運動など、さまざまな演習が含まれていました。立位の股関節伸展筋。立位膝伸展筋。かかとの立ち上がりと、座ってから立つまでのバランス運動。マーチング、トライアングルステップ、横歩き。
  • レベル 2 では、強化運動中に下肢にゴムバンドを使用してトレーニングの強度を高めます。 さらに、バランストレーニングの難易度を高めるために、バランストレーニング中に手のサポートを減らします。 遠隔リハビリテーションのグループ参加者を1~3名募集します。
  • すべての参加者は、週に合計 3 日間エクササイズを実行し、ログブックに記録することをお勧めします。
  • 参加者は、タイムアップ アンド ゴー テスト、5 回の椅子立ち、片足立ち、歩行速度、3 か月、6 か月、1 年後の転倒回数などのテストを使用してバランス能力を評価されます。
  • すべてのテストは、グループ割り当てを知らされていない評価者によって、ベースライン、3 か月後、6 か月後、1 年後に順次実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Intouch Amphaiphan
        • 副調査官:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • 副調査官:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • 副調査官:
          • Thaniyaporn Claikhem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 60 歳以上の高齢者で、歩行補助具の使用の有無にかかわらず、自立して歩行できる方
  2. 過去1年以内に少なくとも1回の転倒歴がある。
  3. 参加者またはその介護者は、遠隔医療(LINE ビデオ通話)を利用し、パンフレットを読んで理解することができます。

除外基準:

不安定な心肺疾患、治癒しない骨折、重度の関節炎など、歩行や可動性に影響を与える不安定な病状を抱えている人、認知障害により運動学習能力が制限されている人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリテーショングループ
遠隔リハビリテーション グループは、12 週間にわたって自宅で週 2 回の運動セッションに参加します。 これらのセッションは理学療法士が双方向のコミュニケーションを通じて主導し、下肢の強化とバランス訓練に焦点を当てています。 ガイド付きセッションに加えて、参加者は週に 1 日、自主的なエクササイズを行うことが奨励されます。
理学療法士との LINE ビデオ通話を介した自宅での 12 週間にわたる週 2 回の運動セッション。 下肢の強化とバランス運動に重点を置きます。 ガイド付きセッションに加えて、参加者は週に 1 日、自主的なエクササイズを行うことが奨励されます。
アクティブコンパレータ:対照群
  • エクササイズの実施方法、推奨される繰り返し数、セット数が記載された転倒予防エクササイズのパンフレットを受け取ります。
  • 参加者には、週に 3 日、自主的な演習を行うことが推奨されます。
転倒予防運動パンフレットを受け取る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:1年
椅子から立ち上がって、3メートル歩き、向きを変え、戻って座るまでにかかる時間
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5倍チェアスタンド
時間枠:1年
被験者は、標準的な高さの椅子からできるだけ早く 5 回立ち上がるように求められ、最初の座位から 5 回立ち上がった後の最後の座位までの時間として費やした時間が記録されます。
1年
片足立ち
時間枠:1年
被験者はできるだけ長く片足で立つように求められます。 取得したタイムは記録されます
1年
歩行速度
時間枠:1年
10メートルの距離を快適な速度で歩くのにかかる時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:INTOUCH AMPHAIPHAN、Siriraj Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月21日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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