Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji w programie treningu równowagi

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Skuteczność telerehabilitacji w programie treningu równowagi wśród osób starszych zagrożonych upadkiem, randomizowane badanie kontrolowane

  • Celem pracy jest ocena skuteczności telerehabilitacji w profilaktyce upadków.
  • Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy telerehabilitacyjnej lub grupy kontrolnej.
  • Zarówno grupa telerehabilitacyjna, jak i kontrolna otrzymają edukację w zakresie zapobiegania upadkom.
  • Dodatkowo obie grupy otrzymają broszurę z ćwiczeniami zapobiegającymi upadkom, zawierającą instrukcje dotyczące wykonywania ćwiczeń, zalecaną liczbę powtórzeń i liczbę serii.
  • Grupa telerehabilitacyjna uczestniczy w dwóch sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni w domu. Sesję poprowadzi fizjoterapeuta w formie telerehabilitacji (wideorozmowa LINE).
  • Wszystkim uczestnikom zaleca się wykonywanie ćwiczeń łącznie przez 3 dni w tygodniu i zapisywanie ich w dzienniku treningowym.
  • Uczestnicy są oceniani pod kątem umiejętności utrzymywania równowagi za pomocą testów obejmujących: test „Wstań i idź na czas”, pięciokrotne stanie na krześle, postawa na jednej nodze, prędkość chodu, liczba upadków w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • W całym szpitalu Siriraj rozprowadzamy ulotki z zaproszeniami do zapisów. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne mogą skontaktować się z badaczem lub pielęgniarką rehabilitacyjną przychodni w celu umówienia wizyty.
  • Jeżeli pacjent wyrazi chęć udziału w badaniu, badacz przekaże uczestnikowi formularz zgody do podpisania.
  • Po podpisaniu przez uczestników świadomej zgody dane demograficzne, w tym wiek, płeć, masa ciała, wzrost, BMI, stan życia, status edukacyjny, stan funkcjonalny, stosowanie pomocy w chodzeniu, choroby podstawowe, historia upadków, zażywanie narkotyków, funkcje poznawcze i środowisko domowe. Wyjściowa sprawność fizyczna, w tym test „Wstań i idź na czas”, pięciokrotne stanie na krześle, postawa na jednej nodze i prędkość chodu są również rejestrowane w formie zapisu przypadku podczas rehabilitacji w poradni ambulatoryjnej przez osobę oceniającą, która nie jest świadoma przydziału grup.
  • Uczestnicy są losowo przydzielani do grup telerehabilitacyjnych lub grupy kontrolnej w drodze prostej randomizacji w stosunku 1:1. Generuj listy losowych sekwencji przez badacza, który nie jest zaangażowany w gromadzenie danych ani przeprowadzanie interwencji. Listy generowania sekwencji są następnie ukrywane za pomocą nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert.

Zarówno grupa telerehabilitacyjna, jak i kontrolna, po udziale i kontroli w trakcie wizyty w poradni (pierwsza wizyta, a następnie po 3 miesiącach, 6 miesiącach i roku) otrzymają od lekarza edukację w zakresie zapobiegania upadkom.

  • Dodatkowo obie grupy otrzymają broszurę z ćwiczeniami zapobiegającymi upadkom, zawierającą instrukcje dotyczące wykonywania ćwiczeń, zalecaną liczbę powtórzeń i liczbę serii.
  • Grupa telerehabilitacyjna uczestniczy w dwóch sesjach ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni w domu. Sesja będzie prowadzona przez fizjoterapeutę w formie telerehabilitacji dwukierunkowej (wideorozmowa LINE). Fizjoterapeuta będzie rejestrował każdą sesję, w której brał udział.
  • Każda sesja rozpoczyna się 10-minutową rozgrzewką, po której następuje 40 minut treningu wzmacniającego i równoważnego, a kończy się 10-minutową schłodzeniem. Program ćwiczeń składa się z dwóch poziomów. Po ukończeniu pierwszego poziomu przez miesiąc uczestnicy przejdą na drugi poziom.
  • Poziom 1 obejmował różne ćwiczenia: ćwiczenia wzmacniające, skupiające się na odwodzicielach bioder w pozycji stojącej; stojące prostowniki bioder; stojący prostownik kolana; unoszenie pięty i ćwiczenia równowagi, w tym siedzenie i stanie; marsz, krok trójkątny, spacery bokiem.
  • Poziom 2 Zwiększenie intensywności treningu poprzez zastosowanie gumki na kończynach dolnych podczas ćwiczeń wzmacniających. Dodatkowo, aby zwiększyć trudność treningu równowagi, podczas ćwiczeń równowagi stosuje się zmniejszenie wsparcia dłoni. Do grupy telerehabilitacyjnej będziemy prowadzić nabór 1-3 osób.
  • Wszystkim uczestnikom zaleca się wykonywanie ćwiczeń łącznie przez 3 dni w tygodniu i zapisywanie ich w dzienniku treningowym
  • Uczestnicy są oceniani pod kątem umiejętności utrzymywania równowagi za pomocą testów obejmujących: test „Wstań i idź na czas”, pięciokrotne stanie na krześle, postawa na jednej nodze, prędkość chodu, liczba upadków w wieku 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku.
  • Wszystkie testy są przeprowadzane sekwencyjnie na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku, przez osobę oceniającą, która nie jest świadoma przydziału do grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Intouch Amphaiphan
        • Pod-śledczy:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Pod-śledczy:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Pod-śledczy:
          • Thaniyaporn Claikhem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w podeszłym wieku ≥ 60 lat samodzielnie poruszające się, korzystające z pomocy lub nie
  2. Miał historię upadku co najmniej 1 raz w ciągu ostatniego roku.
  3. Uczestnicy lub ich opiekunowie mają możliwość skorzystania z telemedycyny (wideorozmowa LINE), przeczytania i zrozumienia broszury.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które mają niestabilne schorzenia, które wpływają na ich chód i mobilność, takie jak niestabilne problemy krążeniowo-oddechowe, niegojące się złamania i ciężkie zapalenie stawów oraz upośledzenie funkcji poznawczych, ograniczają zdolność uczenia się ćwiczeń, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
Grupa telerehabilitacyjna uczestniczy w dwóch cotygodniowych sesjach ćwiczeń w domu przez okres 12 tygodni. Sesje te, prowadzone przez fizjoterapeutę poprzez dwustronną komunikację, skupiają się na wzmacnianiu kończyn dolnych i ćwiczeniach równowagi. Oprócz sesji z przewodnikiem uczestnicy są zachęcani do samodzielnego wykonywania ćwiczeń jeden dzień w tygodniu.
Dwie cotygodniowe sesje ćwiczeń w domu przez 12 tygodni za pośrednictwem rozmowy wideo LINE z fizjoterapeutą. Koncentrując się na ćwiczeniach wzmacniających kończyny dolne i utrzymujących równowagę. Oprócz sesji z przewodnikiem uczestnicy są zachęcani do samodzielnego wykonywania ćwiczeń jeden dzień w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
  • Otrzymaj broszurę z ćwiczeniami zapobiegającymi upadkom, zawierającą instrukcje dotyczące wykonywania ćwiczeń, zalecaną liczbę powtórzeń i liczbę serii.
  • Sugeruje się uczestnikom wykonywanie samodzielnych ćwiczeń trzy razy w tygodniu.
Otrzymaj broszurę dotyczącą ćwiczeń zapobiegających upadkom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: 1 rok
czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3-metrowego dystansu, odwrócenie się, powrót i usiąść
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięciokrotny stojak na krzesło
Ramy czasowe: 1 rok
badani zostaną poproszeni o pięciokrotne wstanie z krzesła o standardowej wysokości w możliwie najkrótszym czasie, a czas spędzony zostanie zarejestrowany jako czas od początkowej pozycji siedzącej do końcowej pozycji siedzącej po ukończeniu pięciu stań
1 rok
Pozycja pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 1 rok
badani zostaną poproszeni o stanie na jednej nodze tak długo, jak to możliwe. Uzyskany czas zostanie zarejestrowany
1 rok
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 rok
czas potrzebny na przejście dystansu 10 metrów z komfortową prędkością
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 339/2566(IRB3)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Subskrybuj