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Efectividad del programa de entrenamiento de telerehabilitación en equilibrio

21 de enero de 2024 actualizado por: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Efectividad de la telerrehabilitación en el programa de entrenamiento del equilibrio entre personas mayores con riesgo de caídas, un ensayo controlado aleatorio

  • El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la telerehabilitación para la prevención de caídas.
  • Los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de telerehabilitación o al grupo de control.
  • Tanto el grupo de telerehabilitación como el de control recibirán educación sobre prevención de caídas.
  • Además, ambos grupos recibirán un folleto de ejercicios de prevención de caídas que incluye instrucciones sobre cómo realizar los ejercicios, la repetición recomendada y el número de series.
  • El grupo de telerehabilitación realiza dos sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas en casa. La sesión será dirigida por un fisioterapeuta mediante telerehabilitación (videollamada LINE).
  • Se recomienda a todos los participantes que realicen ejercicio durante un total de 3 días a la semana y lo registren en el libro de registro.
  • Se evalúa la capacidad de equilibrio de los participantes mediante pruebas que incluyen: prueba Timed Up and Go, soporte de silla cinco veces, postura con una sola pierna, velocidad de marcha, número de caídas a los 3 meses, 6 meses, 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

  • Distribuimos folletos de invitación para la inscripción en todo el Hospital Siriraj. Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad pueden comunicarse con el investigador o la enfermera de rehabilitación de la clínica ambulatoria para programar una cita.
  • Cuando un paciente esté dispuesto a participar en la investigación, el investigador proporcionará el formulario de consentimiento para que el participante lo firme.
  • Después de que los participantes firman el consentimiento informado, se obtienen datos demográficos que incluyen edad, sexo, peso corporal, altura, IMC, estado de vida, estado educativo, estado funcional, uso de ayuda para caminar, enfermedades subyacentes, historial de caídas, uso de drogas, función cognitiva y entorno hogareño. El rendimiento físico inicial, incluida la prueba Timed Up and Go, cinco veces de pie en una silla, la postura de una sola pierna y la velocidad de la marcha, también se registran en un formulario de registro de casos en rehabilitación clínica ambulatoria por un evaluador que no conoce la asignación de grupos.
  • Los participantes son asignados aleatoriamente a grupos de telerehabilitación o grupo de control con una aleatorización simple con una proporción de 1:1. Genere listas de secuencias aleatorias por parte de un investigador que no participe en la recopilación de datos ni en la administración de intervenciones. Luego, las listas de generación de secuencias se ocultan mediante sobres sellados opacos.

Tanto el grupo de telerehabilitación como el de control recibirán educación sobre prevención de caídas por parte de un médico después participación y control durante la visita a la clínica ambulatoria (la primera visita y luego a los 3 meses, 6 meses y 1 año).

  • Además, ambos grupos recibirán un folleto de ejercicios de prevención de caídas que incluye instrucciones sobre cómo realizar los ejercicios, la repetición recomendada y el número de series.
  • El grupo de telerehabilitación realiza dos sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas en casa. La sesión será dirigida por un fisioterapeuta mediante telerehabilitación de comunicación bidireccional (videollamada LINE). El fisioterapeuta registrará cada sesión participada.
  • Cada sesión comienza con un calentamiento de 10 minutos, seguido de 40 minutos de entrenamiento de fortalecimiento y equilibrio y finaliza con 10 minutos de vuelta a la calma. El programa de ejercicios consta de dos niveles. Después de completar el primer nivel durante un mes, los participantes avanzarán al segundo nivel.
  • El nivel 1 implicó varios ejercicios que incluyeron: ejercicios de fortalecimiento que enfatizan los abductores de cadera de pie; extensores de cadera de pie; extensor de rodilla de pie; ejercicio de elevación del talón y equilibrio, incluido sentarse y pararse; marcha, paso en triángulo, caminatas laterales.
  • Aumento de nivel 2 en la intensidad del entrenamiento mediante el uso de una banda elástica en las extremidades inferiores durante los ejercicios de fortalecimiento. Además, para mejorar la dificultad del entrenamiento del equilibrio, se realiza una reducción del apoyo de las manos durante el ejercicio de equilibrio. Reclutaremos de 1 a 3 participantes para un grupo de telerehabilitación.
  • Se recomienda a todos los participantes que realicen ejercicio durante un total de 3 días a la semana y lo registren en el libro de registro.
  • Se evalúa la capacidad de equilibrio de los participantes mediante pruebas que incluyen: prueba Timed Up and Go, soporte de silla cinco veces, postura con una sola pierna, velocidad de marcha, número de caídas a los 3 meses, 6 meses, 1 año.
  • Todas las pruebas se realizan secuencialmente al inicio, después de 3 meses, 6 meses y 1 año por un evaluador que no conoce la asignación de grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Intouch Amphaiphan
        • Sub-Investigador:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Sub-Investigador:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Sub-Investigador:
          • Thaniyaporn Claikhem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ancianos ≥ 60 años que caminan de forma independiente con o sin ayuda para la marcha
  2. Tenía antecedentes de caídas al menos 1 vez durante el año pasado.
  3. Los participantes o sus cuidadores tienen la capacidad de utilizar la telemedicina (videollamada LINE), leer y comprender un folleto.

Criterio de exclusión:

Aquellos que tienen condiciones médicas inestables que influyen en su marcha y movilidad, como problemas cardiopulmonares inestables, fracturas que no curan y artritis severa y un deterioro cognitivo Se excluirá la capacidad de aprendizaje limitada para hacer ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Un grupo de telerehabilitación participa en dos sesiones de ejercicio semanales durante un período de 12 semanas en casa. Estas sesiones, dirigidas por un fisioterapeuta a través de una comunicación bidireccional, se centran en ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores. Además de las sesiones guiadas, se anima a los participantes a realizar ejercicios autodirigidos un día a la semana.
Dos sesiones de ejercicio semanales durante un período de 12 semanas en casa a través de videollamada LINE con fisioterapeuta. Centrándose en ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de las extremidades inferiores. Además de las sesiones guiadas, se anima a los participantes a realizar ejercicios autodirigidos un día a la semana.
Comparador activo: Grupo de control
  • Reciba un folleto de ejercicios de prevención de caídas que incluye instrucciones sobre cómo realizar los ejercicios, la repetición recomendada y el número de series.
  • Se sugiere a los participantes que realicen ejercicios autodirigidos tres días por semana.
Reciba folleto de ejercicios de prevención de caídas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soporte de silla cinco veces
Periodo de tiempo: 1 año
Se pedirá a los sujetos que se levanten de una silla de altura estándar cinco veces, lo más rápido posible y se registrará el tiempo invertido, como el tiempo desde la posición sentada inicial hasta la posición sentada final después de completar cinco paradas.
1 año
Postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 año
Se pedirá a los sujetos que se paren sobre una pierna el mayor tiempo posible. Se registrará el tiempo obtenido
1 año
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo necesario para caminar a velocidad cómoda una distancia de 10 metros.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 339/2566(IRB3)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telerehabilitación

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