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균형 훈련 프로그램에서 원격재활의 효과

2024년 1월 21일 업데이트: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

낙상 위험이 있는 노인의 균형 훈련 프로그램에서 원격 재활의 효과, 무작위 대조 시험

  • 본 연구의 목적은 낙상 예방을 위한 원격 재활의 효과를 평가하는 것입니다.
  • 참가자는 원격재활 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
  • 원격 재활 그룹과 통제 그룹 모두 낙상 예방 교육을 받게 됩니다.
  • 또한 두 그룹 모두 운동 수행 방법, 권장 반복 횟수 및 세트 수에 대한 지침이 포함된 추락 예방 운동 브로셔를 받게 됩니다.
  • 원격 재활 그룹은 집에서 12주 동안 매주 2번의 운동 세션에 참여합니다. 세션은 물리치료사가 원격재활(LINE 영상 통화)을 통해 진행합니다.
  • 모든 참가자는 주당 총 3일 동안 운동을 수행하고 로그북에 기록하는 것이 좋습니다.
  • 참가자의 균형 능력은 Timed Up and Go 테스트, 5회 의자 서기, 한쪽 다리 자세, 보행 속도, 3개월, 6개월, 1년 낙상 횟수 등의 테스트를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 우리는 Siriraj 병원 전체에 등록을 위한 초대 전단지를 배포합니다. 자격 기준을 준수하는 참가자는 연구원이나 외래 재활 간호사에게 연락하여 약속을 잡을 수 있습니다.
  • 환자가 연구에 참여할 의사가 있는 경우, 연구자는 참가자가 서명할 수 있는 동의서를 제공합니다.
  • 참가자가 동의서에 서명한 후 연령, 성별, 체중, 키, BMI, 생활 상태, 교육 상태, 기능 상태, 보행 보조기 사용, 기저 질환, 낙상 이력, 약물 사용, 인지 기능 및 가정 환경을 포함한 인구 통계 데이터가 제공됩니다. Timed Up and Go 테스트, 5회 의자 서기, 한쪽 다리로 서기 및 보행 속도를 포함한 기본 신체 성능도 그룹 할당을 모르는 평가자가 외래 진료소 재활 시 사례 기록 형식으로 기록합니다.
  • 참가자는 1:1 비율로 단순 무작위 배정을 통해 원격재활 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 데이터 수집이나 개입 관리에 관여하지 않는 조사자가 무작위 서열 목록을 생성합니다. 시퀀스 생성 목록은 불투명하게 봉인된 봉투를 사용하여 숨겨집니다.

원격재활군과 대조군 모두 외래 방문 시(첫 방문 후 3개월, 6개월, 1년차) 참여 및 점검 후 의사로부터 낙상 예방 교육을 받게 된다.

  • 또한 두 그룹 모두 운동 수행 방법, 권장 반복 횟수 및 세트 수에 대한 지침이 포함된 추락 예방 운동 브로셔를 받게 됩니다.
  • 원격 재활 그룹은 집에서 12주 동안 매주 2번의 운동 세션에 참여합니다. 세션은 양방향 통신 원격 재활(LINE 영상 통화)을 통해 물리치료사가 진행합니다. 물리 치료사는 참여한 각 세션을 기록합니다.
  • 각 세션은 10분간의 준비 운동으로 시작하고, 40분간의 근력 강화 및 균형 훈련, 10분간의 마무리 운동으로 마무리됩니다. 운동 프로그램은 두 가지 수준으로 구성됩니다. 한 달 동안 첫 번째 레벨을 완료한 후 참가자는 두 번째 레벨로 진행됩니다.
  • 레벨 1에는 다음과 같은 다양한 운동이 포함됩니다. 서 있는 고관절 외전근을 강조하는 강화 운동; 서있는 고관절 신근; 서있는 무릎 신근; 앉았다 일어서기를 포함한 발뒤꿈치 오르기 및 균형 운동; 행진, 삼각보행, 옆길걷기.
  • 2단계 근력운동시 하지에 탄력밴드를 사용하여 훈련강도를 높인다. 또한 균형 훈련의 난이도를 높이기 위해 균형 운동 중에 손 지지를 줄이는 방법을 수행합니다. 원격재활 그룹을 위해 1~3명의 참가자를 모집할 예정입니다.
  • 모든 참가자는 주당 총 3일 동안 운동을 수행하고 로그북에 기록하도록 권장됩니다.
  • 참가자의 균형 능력은 Timed Up and Go 테스트, 5회 의자 서기, 한쪽 다리 자세, 보행 속도, 3개월, 6개월, 1년 낙상 횟수 등의 테스트를 통해 평가됩니다.
  • 모든 테스트는 그룹 할당을 모르는 평가자에 의해 기준선에서 3개월, 6개월, 1년 후에 순차적으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Intouch Amphaiphan
        • 부수사관:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • 부수사관:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • 부수사관:
          • Thaniyaporn Claikhem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷는 60세 이상의 노인
  2. 지난 1년 동안 1회 이상 넘어진 이력이 있었습니다.
  3. 참가자 또는 간병인은 원격 의료(LINE 영상 통화)를 사용하고 브로셔를 읽고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

불안정한 심폐질환, 치유되지 않는 골절, 심한 관절염 등 보행 및 이동성에 영향을 미치는 불안정한 의학적 상태와 운동 학습 능력이 제한된 인지 장애가 있는 분은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격재활그룹
원격 재활 그룹은 집에서 12주 동안 매주 2회 운동 세션에 참여합니다. 물리치료사가 양방향 소통을 통해 진행하는 이번 세션은 하지 근력 강화 및 균형 운동에 중점을 두고 있습니다. 안내 세션 외에도 참가자는 일주일에 하루 자기 주도적 운동을 수행하도록 권장됩니다.
행동: 원격 재활
12주 동안 집에서 물리치료사와 LINE 영상 통화를 통해 매주 2회 운동 세션을 진행합니다. 하지 근력 강화와 균형 운동에 중점을 둡니다. 안내 세션 외에도 참가자는 일주일에 하루 자기 주도적 운동을 수행하도록 권장됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
  • 운동 방법, 권장 반복 횟수, 세트 수에 대한 지침이 포함된 낙상 예방 운동 브로셔를 받아보세요.
  • 참가자들은 일주일에 3일 자기주도적 운동을 수행하도록 제안됩니다.
행동: 제어
낙상예방 운동 책자를 받아보세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed Up and Go 테스트
기간: 일년
의자에서 일어나서 3m 거리를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉는 데 걸리는 시간
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 의자대
기간: 일년
피험자에게 표준 높이의 의자에서 가능한 한 빨리 5번 일어나도록 요청하고, 5번의 스탠드를 완료한 후 처음 앉은 자세에서 마지막 앉는 자세까지의 시간을 기록합니다.
일년
단일 다리 자세
기간: 일년
피험자는 가능한 한 오랫동안 한쪽 다리로 서 있어야 합니다. 획득한 시간이 기록됩니다.
일년
보행 속도
기간: 일년
10미터 거리를 편안한 속도로 걷는 데 걸린 시간
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

수사관

  • 수석 연구원: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 339/2566(IRB3)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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