Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu telerehabilitace v rovnováze

21. ledna 2024 aktualizováno: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Efektivita telerehabilitace v programu Balančního tréninku u starších osob ohrožených pádem, randomizovaná kontrolovaná studie

  • Účelem této studie je posoudit účinnost telerehabilitace pro prevenci pádů.
  • Účastníci jsou náhodně zařazeni do telerehabilitační skupiny nebo kontrolní skupiny.
  • Jak telerehabilitační, tak kontrolní skupina získají osvětu v oblasti prevence pádů.
  • Obě skupiny navíc obdrží brožuru o cvičení prevence pádu, která obsahuje návod, jak cviky provádět, doporučené opakování a počet sérií.
  • Telerehabilitační skupina se věnuje dvěma cvičením týdně po dobu 12 týdnů doma. Sezení povede fyzioterapeut prostřednictvím telerehabilitace (LINE videohovor).
  • Všem účastníkům se doporučuje provádět cvičení celkem 3 dny/týden a zaznamenávat se do deníku.
  • Účastníci jsou hodnoceni z hlediska balančních schopností pomocí testů zahrnujících: Timed Up and Go test, Pětinásobný stoj na židli, Postoj na jedné noze, Rychlost chůze, Počet pádů za 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok.

Přehled studie

Detailní popis

  • Po celé nemocnici Siriraj distribuujeme pozvánky k zápisu. Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, mohou kontaktovat výzkumného pracovníka nebo ambulantní rehabilitační sestru a domluvit si schůzku.
  • Pokud je pacient ochoten se výzkumu zúčastnit, výzkumník poskytne účastníkovi formulář souhlasu, který podepíše.
  • Poté, co účastníci podepíší informovaný souhlas, demografické údaje včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, výšky, BMI, životního stavu, vzdělání, funkčního stavu, používání pomůcky při chůzi, základních onemocnění, historie pádu, užívání drog, kognitivní funkce a domácí prostředí. Základní fyzický výkon včetně testu Timed Up and Go, pětinásobného stoje na židli, postoje jedné nohy a rychlosti chůze jsou také zaznamenávány ve formě záznamu o případu při rehabilitaci ambulantní kliniky posuzovatelem, který je zaslepený vůči rozdělení do skupin.
  • Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupin telerehabilitace nebo kontrolní skupiny s jednoduchou randomizací v poměru 1:1. Vytvářejte náhodné seznamy sekvencí vyšetřovatelem, který se nepodílí na sběru dat nebo správě intervencí. Seznamy generování sekvencí jsou pak skryty pomocí neprůhledných zapečetěných obálek.

Telerehabilitační i kontrolní skupina obdrží edukaci o prevenci pádů od lékaře po účasti a kontrole při návštěvě v ambulanci (první návštěva a poté ve 3 měsících, 6 měsících a 1 roce).

  • Obě skupiny navíc obdrží brožuru o cvičení prevence pádu, která obsahuje návod, jak cviky provádět, doporučené opakování a počet sérií.
  • Telerehabilitační skupina se věnuje dvěma cvičením týdně po dobu 12 týdnů doma. Sezení povede fyzioterapeut prostřednictvím obousměrné komunikační telerehabilitace (LINE videohovor). Fyzioterapeut zaznamená každé zúčastněné sezení.
  • Každé cvičení začíná 10 minutovým zahřátím, následuje 40 minut posilovacího a balančního tréninku a končí 10 minutovým ochlazením. Cvičební program se skládá ze dvou úrovní. Po absolvování první úrovně po dobu jednoho měsíce postoupí účastníci do druhé úrovně.
  • Úroveň 1 zahrnovala různá cvičení včetně: posilovací cvičení zdůrazňující abduktory ve stoji; Stojací extenzory kyčle; stojný extenzor kolena; zvedání paty a cvičení rovnováhy včetně sedni-stoje; pochodování, trojúhelníkový krok, boční procházky.
  • Stupeň 2 zvýšení intenzity tréninku použitím gumičky na dolních končetinách při posilovacích cvičeních. Kromě toho, aby se zvýšila obtížnost tréninku rovnováhy, je během cvičení rovnováhy prováděno snížení podpory rukou. Budeme nabírat 1-3 účastníky do skupiny telerehabilitace.
  • Všem účastníkům se doporučuje provádět cvičení celkem 3 dny/týden a zaznamenávat se do deníku
  • Účastníci jsou hodnoceni z hlediska balančních schopností pomocí testů zahrnujících: Timed Up and Go test, Pětinásobný stoj na židli, Postoj na jedné noze, Rychlost chůze, Počet pádů za 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok.
  • Všechny testy jsou prováděny sekvenčně na začátku, po 3 měsících, 6 měsících, 1 roce hodnotitelem, který je zaslepený vůči rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Intouch Amphaiphan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thaniyaporn Claikhem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší osoby ve věku ≥ 60 let samostatně chodící s nebo bez použití pomůcky pro chůzi
  2. V minulosti za poslední rok spadl alespoň jednou.
  3. Účastníci nebo jejich pečovatelé mají schopnost používat telemedicínu (LINE videohovor), číst a porozumět brožuře.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni budou ti, kteří mají nestabilní zdravotní stavy, které ovlivnily jejich chůzi a pohyblivost, jako jsou nestabilní kardiopulmonální problémy, nehojící se zlomeniny a těžká artritida a kognitivní poruchy omezené schopnosti učit se cvičit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Telerehabilitační skupina se účastní dvou týdenních cvičení doma po dobu 12 týdnů. Tato sezení vedená fyzioterapeutem prostřednictvím obousměrné komunikace se zaměřují na posilování dolních končetin a balanční cvičení. Kromě řízených sezení jsou účastníci vyzýváni, aby jeden den v týdnu prováděli samostatně řízená cvičení.
Dvě týdenní cvičení po dobu 12 týdnů doma prostřednictvím LINE videohovoru s fyzioterapeutem. Zaměření na posilování dolních končetin a balanční cvičení. Kromě řízených sezení jsou účastníci vyzýváni, aby jeden den v týdnu prováděli samostatně řízená cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
  • Obdržíte brožuru o cvičení prevence pádu, která obsahuje pokyny k provádění cviků, doporučené opakování a počet sérií.
  • Účastníkům se doporučuje provádět samostatně řízená cvičení tři dny v týdnu.
Získejte brožuru o cvičení prevence pádu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: 1 rok
čas potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli 3 metry, otočte se, jděte zpět a posaďte se
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětkrát stojan na židli
Časové okno: 1 rok
subjekty budou požádány, aby se zvedly ze židle se standardní výškou pětkrát, a to co nejrychleji, a bude zaznamenáván čas strávený v sedě, jako doba z počáteční polohy vsedě do konečné polohy vsedě po dokončení pěti stání
1 rok
Postoj na jedné noze
Časové okno: 1 rok
subjekty budou požádány, aby co nejdéle stály na jedné noze. Získaný čas bude zaznamenán
1 rok
Rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
čas potřebný k chůzi pohodlnou rychlostí na vzdálenost 10 metrů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 339/2566(IRB3)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitace

Předplatit