Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabilitering i balansetreningsprogram

21. januar 2024 oppdatert av: Intouch Amphaiphan, Siriraj Hospital

Effektiviteten av telerehabilitering i balansetreningsprogram blant eldre med risiko for å falle, en randomisert kontrollert prøvelse

  • Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten av telerehabilitering for fallforebygging.
  • Deltakerne blir tilfeldig fordelt til telerehabiliteringsgruppe eller kontrollgruppe.
  • Både telerehabiliterings- og kontrollgruppen skal få fallforebyggende opplæring.
  • I tillegg vil begge gruppene motta en fallforebyggende treningsbrosjyre som inneholder instruksjoner om hvordan øvelsene skal utføres, anbefalt repetisjon og antall sett.
  • Telerehabiliteringsgruppen gjennomfører to treningsøkter per uke i en varighet på 12 uker hjemme. Økten vil bli ledet av en fysioterapeut via telerehabilitering (LINE videosamtale).
  • Alle deltakere anbefales å utføre trening i totalt 3 dager/uke og registrere i loggboken.
  • Deltakerne blir evaluert for balanseevner ved hjelp av tester inkludert: Timed Up and Go-test, Fem ganger stolstand, Enkeltbensstilling, Ganghastighet, Antall fall ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

  • Vi deler ut invitasjonsflyer for påmelding på hele Siriraj sykehus. Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, kan kontakte forskeren eller poliklinikk rehabiliteringssykepleier for å avtale en time.
  • Når en pasient er villig til å delta i forskningen, vil forskeren gi samtykkeskjemaet som deltakeren kan signere.
  • Etter at deltakerne har signert det informerte samtykket, vil demografiske data inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, BMI, levestatus, utdanningsstatus, funksjonsstatus, bruk av ganghjelp, underliggende sykdommer, fallhistorie, narkotikabruk, kognitiv funksjon og hjemmemiljø. Baseline fysisk ytelse inkludert Timed Up and Go-test, fem ganger stolstand, enkeltbensstilling og ganghastighet registreres også i saksjournal ved rehabilitering av poliklinikk av en bedømmer som er blindet for gruppetildeling.
  • Deltakerne blir tilfeldig fordelt på telerehabiliteringsgrupper eller kontrollgruppe med en enkel randomisering med forholdet 1:1. Generer tilfeldige sekvenslister av en etterforsker som ikke er involvert i datainnsamling eller administrering av intervensjoner. Sekvensgenereringslistene skjules deretter ved å bruke ugjennomsiktige forseglede konvolutter.

Både telerehabiliterings- og kontrollgruppen vil få fallforebyggende opplæring av lege etter deltakelse og kontroll ved besøk på poliklinikken (første besøk, og deretter ved 3 måneder, 6 måneder og 1 år).

  • I tillegg vil begge gruppene motta en fallforebyggende treningsbrosjyre som inneholder instruksjoner om hvordan øvelsene skal utføres, anbefalt repetisjon og antall sett.
  • Telerehabiliteringsgruppen gjennomfører to treningsøkter per uke i en varighet på 12 uker hjemme. Sesjonen vil bli ledet av en fysioterapeut via toveis kommunikasjon telerehabilitering (LINE videosamtale). Fysioterapeuten vil registrere hver deltatt økt.
  • Hver økt starter med 10 minutters oppvarming, etterfulgt av 40 minutter med styrke- og balansetrening og avsluttes med 10 minutter nedkjøling. Treningsprogrammet består av to nivåer. Etter å ha fullført det første nivået i en måned, vil deltakerne gå videre til det andre nivået.
  • Nivå 1 involverte ulike øvelser inkludert: styrkende øvelse med vekt på stående hoftebortførere; stående hofteekstensorer; stående kneekstensor; hælheving og balanseøvelse inkludert sitte å stå; marsjering, trekanttrinn, sideveis turer.
  • Nivå 2 økning i treningsintensitet ved å bruke et strikk på underekstremitetene under styrkeøvelser. I tillegg, for å øke vanskeligheten med balansetrening, utføres redusert håndstøtte under balansetrening. Vi skal rekruttere 1-3 deltakere til en gruppe med telerehabilitering.
  • Alle deltakere anbefales å utføre trening i totalt 3 dager/uke og registrere i loggboken
  • Deltakerne blir evaluert for balanseevner ved hjelp av tester inkludert: Timed Up and Go-test, Fem ganger stolstand, Enkeltbensstilling, Ganghastighet, Antall fall ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år.
  • Alle testene utføres sekvensielt ved baseline, etter 3 måneder, 6 måneder, 1 år av en bedømmer som er blindet for gruppetildeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Intouch Amphaiphan
        • Underetterforsker:
          • Poungkaew Thitisakulchai
        • Underetterforsker:
          • Vilai Kuptniratsaikul
        • Underetterforsker:
          • Thaniyaporn Claikhem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre i alderen ≥ 60 år som går selvstendig med eller uten bruk av ganghjelp
  2. Hadde en historie med fall minst én gang i løpet av det siste året.
  3. Deltakere eller deres omsorgspersoner har en evne til å bruke telemedisin (LINE videosamtale), lese og forstå en brosjyre.

Ekskluderingskriterier:

De som har ustabile medisinske tilstander påvirket deres gange og bevegelighet, slik som ustabilt hjerte-lungeproblem, ikke-helbredt brudd og alvorlig leddgikt og en kognitiv svikt begrenset læreevne til å trene vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
En telerehabiliteringsgruppe deltar i to ukentlige treningsøkter over en 12-ukers periode hjemme. Disse øktene, ledet av en fysioterapeut gjennom toveiskommunikasjon, fokuserer på styrking av nedre ekstremiteter og balanseøvelser. I tillegg til de veilede øktene, oppfordres deltakerne til å utføre selvstyrte øvelser en dag i uken.
To ukentlige treningsøkter over en 12-ukers periode hjemme via LINE Videosamtale med fysioterapeut. Fokus på styrke- og balanseøvelser i nedre ekstremiteter. I tillegg til de veilede øktene, oppfordres deltakerne til å utføre selvstyrte øvelser en dag i uken.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
  • Motta fallforebyggende treningsbrosjyre som inneholder instruksjoner om hvordan du utfører øvelsene, anbefalt repetisjon og antall sett.
  • Deltakerne foreslås å utføre selvstyrte øvelser tre dager i uken.
Motta fallforebyggende treningsbrosjyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 1 år
tid det tar å reise seg fra en stol, gå en 3-meters avstand, snu, gå tilbake og sette seg ned
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem ganger stolstativ
Tidsramme: 1 år
forsøkspersonene vil bli bedt om å reise seg fra en standard høydestol fem ganger, så raskt som mulig, og brukt tid vil bli registrert, som tiden fra den første sittende posisjonen til den endelige sittende posisjonen etter å ha fullført fem standplasser
1 år
Enkeltbensstilling
Tidsramme: 1 år
forsøkspersonene vil bli bedt om å stå på ett ben så lenge som mulig. Tiden som oppnås vil bli registrert
1 år
Ganghastighet
Tidsramme: 1 år
tid det tar å gå i behagelig hastighet over en distanse på 10 meter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: INTOUCH AMPHAIPHAN, Siriraj Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 339/2566(IRB3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Telerehabilitering

3
Abonnere