Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar subcutaan (SC) pembrolizumab in coformulering met hyaluronidase (MK-3475A) versus intraveneus pembrolizumab bij volwassen deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) (MK-3475A-D77) - Japan-extensie

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3 gerandomiseerde, open-label klinische studie om de farmacokinetiek en veiligheid te evalueren van subcutaan pembrolizumab in coformulering met hyaluronidase (MK-3475A) versus intraveneus pembrolizumab, toegediend met chemotherapie, bij de eerstelijnsbehandeling van deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longen Kanker

Deze studie is bedoeld om de farmacokinetiek (PK) en veiligheid te beoordelen van SC MK-3475A versus intraveneus (IV) pembrolizumab, toegediend met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van volwassen Japanse deelnemers met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. De primaire hypothesen van deze studie zijn dat MK-3475A subcutaan (SC) niet-inferieur is aan pembrolizumab IV met betrekking tot PK-parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vervolgonderzoek voor Japan zal ongeveer zes jaar vergen, inclusief een extra jaar (na het laatste studiegerelateerde contact van de laatste deelnemer aan het mondiale onderzoek) vanaf het moment dat de eerste deelnemer (of zijn wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) geïnformeerde toestemming geeft tot het laatste studiegerelateerde contact van de laatste deelnemer. compleet.

Het Japanse uitbreidingsonderzoek zal deelnemers omvatten die eerder in Japan waren ingeschreven voor het mondiale onderzoek naar MK-3475A-D77 (NCT05722015) en het onderzoek zal doorgaan met het inschrijven van deelnemers in Japan totdat de steekproefomvang voor deelnemers in Japan ongeveer 39 bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 4411)
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 4410)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 4407)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 4403)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University ( Site 4406)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 4412)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 4416)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 4415)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 4404)
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center ( Site 4401)
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 4400)
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital ( Site 4409)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 4408)
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 4414)
    • Saitama
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 4402)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 4405)
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center ( Site 4417)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138431
        • Juntendo University Hospital ( Site 4413)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste in- en uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

Inclusiecriteria:

  • Heeft een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van plaveiselcel- of niet-plaveiselcel-longkanker (NSCLC).
  • Moet een tumorweefselmonster uit het archief of een nieuw verkregen kern-, incisie- of excisiebiopsie overleggen van een tumorlaesie die niet eerder is bestraald.
  • Heeft een levensverwachting van minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een diagnose van kleincellige longkanker of, bij gemengde tumoren, de aanwezigheid van kleincellige elementen.
  • Heeft eerder systemische antikankertherapie gekregen voor gemetastaseerd NSCLC.
  • Heeft binnen 4 weken vóór randomisatie eerder een systemische antikankertherapie ontvangen, inclusief onderzoeksmedicijnen.
  • Heeft eerder radiotherapie ontvangen binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie of heeft stralingsgerelateerde toxiciteit waarvoor corticosteroïden nodig zijn.
  • Heeft binnen 6 maanden na aanvang van de onderzoeksinterventie bestralingstherapie voor de longen gekregen (>30 Gray).
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen.
  • Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt een chronische systemische behandeling met steroïden.
  • Heeft een bekende bijkomende maligniteit die verergert of die in de afgelopen 3 jaar een actieve behandeling vereist heeft.
  • Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig was.
  • Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Heeft een voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Heeft een voorgeschiedenis van Hepatitis B of C.
  • Is niet voldoende hersteld van een grote operatie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties.
  • Heeft een geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: Pembrolizumab geformuleerd met Berahyaluronidase Alfa + Platinadubbelchemotherapie
Japanse deelnemers met behandeling-naïeve gemetastaseerd NSCLC krijgen 790 mg Pembrolizumab geformuleerd met Berahyaluronidase Alfa toegediend via subcutane (SC) injectie op dag 1 van elke 6-weken cyclus gedurende 18 cycli (tot ongeveer 108 weken) in combinatie met platinumbevattende dubbeltherapie.
Geneesmiddel: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor niet-plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in de arm.
Andere namen:
  • Alimta
Geneesmiddel: Cisplatine
Cisplatine 75 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor niet-plaveiselcelcarcinoom en plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in de arm.
Andere namen:
  • Platinol-AQ
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine AUC 5 mg/ml/min bij niet-plaveiselcelcarcinoom en AUC 6 mg/ml/min bij plaveiselcel NSCLC zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de arm.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in arm.
Andere namen:
  • Taxol
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel 100 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in arm.
Andere namen:
  • Albuminegebonden paclitaxel
Geneesmiddel: Filgrastim
Filgrastim wordt toegediend volgens het voor de arm gespecificeerde schema.
Geneesmiddel: Gepegyleerd filgrastim
Gepegyleerd filgrastim wordt toegediend volgens het voor de arm gespecificeerde schema.
Biologisch: Pembrolizumab Formulated with Berahyaluronidase Alfa
Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase alfa SC will be administered for squamous and nonsquamous NSCLC as per the schedule specified in arm; participants may have been eligible for second course if they met certain protocol-specified criteria prior to study amendment 4.
Andere namen:
  • MK-3475A
Actieve vergelijker: Arm 2: Pembrolizumab + Platinumbased Dubbel Chemotherapie
Japanse deelnemers met behandeling-naïef gemetastaseerd NSCLC ontvangen 400 mg pembrolizumab intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke 6-wekencyclus gedurende 18 cycli (tot ongeveer 108 weken) in combinatie met platina-dubbele chemotherapie.
Geneesmiddel: Pemetrexed
Pemetrexed 500 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor niet-plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in de arm.
Andere namen:
  • Alimta
Geneesmiddel: Cisplatine
Cisplatine 75 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor niet-plaveiselcelcarcinoom en plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in de arm.
Andere namen:
  • Platinol-AQ
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine AUC 5 mg/ml/min bij niet-plaveiselcelcarcinoom en AUC 6 mg/ml/min bij plaveiselcel NSCLC zal worden toegediend volgens het schema gespecificeerd in de arm.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel 200 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in arm.
Andere namen:
  • Taxol
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
Nab-paclitaxel 100 mg/m² via intraveneuze infusie zal worden toegediend voor plaveiselcel NSCLC volgens het schema gespecificeerd in arm.
Andere namen:
  • Albuminegebonden paclitaxel
Geneesmiddel: Filgrastim
Filgrastim wordt toegediend volgens het voor de arm gespecificeerde schema.
Geneesmiddel: Gepegyleerd filgrastim
Gepegyleerd filgrastim wordt toegediend volgens het voor de arm gespecificeerde schema.
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab by IV Infusion will be administered for squamous and nonsquamous NSCLC as per the schedule specified in arm; participants may have been eligible for second course if they met certain protocol-specified criteria prior to study amendment 4.
Andere namen:
  • MK-3475, KEYTRUDA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ~ 16 maanden
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde complete respons (CR: verdwijning van alle doellaesies) of partiële respons (PR: ten minste 30% afname in de som van diameters van doellaesies, refererend aan de baseline somdiameters) volgens de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). Het percentage deelnemers met CR of PR werd gerapporteerd.
Tot ~ 16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat positief test op anti-drug antilichamen (ADA's) voor pembrolizumab
Tijdsspanne: Op aangewezen tijdstippen (tot ~ 28 maanden)
Bloedmonsters moeten op aangewezen tijdstippen worden afgenomen om de aan- of afwezigheid van anti-pembrolizumab-antilichamen te bepalen. Het percentage deelnemers dat anti-pembrolizumab-antilichamen ontwikkelt, wordt gerapporteerd.
Op aangewezen tijdstippen (tot ~ 28 maanden)
Aantal deelnemers dat ten minste één bijwerking (AE) heeft ervaren
Tijdsspanne: Tot ~28 maanden
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie. Voor arm 1 en 2 wordt het aantal deelnemers met een AE gerapporteerd.
Tot ~28 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet vanwege een bijwerking (AE)
Tijdsspanne: Tot ~25 maanden
Een AE is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studie-interventie, al dan niet gerelateerd aan de studie-interventie. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE zal worden gerapporteerd voor arm 1 en 2.
Tot ~25 maanden
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~ 59 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot ~ 59 maanden
Cyclus 1: Maximale serumconcentratie (Cmax) van pembrolizumab na de eerste dosis
Tijdsspanne: Cyclus 1: ARM 1: Dag 1: Predose en Dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 en 42 postdosis; ARM 2: Dag 1: Predose en aan het einde van de infusie, dagen 4, 15, 29 en 42 na de dosis (cycluslengte = 42 dagen)
Cmax werd gedefinieerd als de maximale serumconcentratie van pembrolizumab bereikt na de eerste dosis. Bloedmonsters werden verzameld bij vooraf gespecificeerde tijdstippen voor de bepaling van CMAX. Per protocol werd geometrische gemiddelde cmaxwaarde van pembrolizumab na de eerste dosis pembrolizumab geformuleerd met Berahyaluronidase alfa in arm 1 en na de eerste dosis pembrolizumab in arm 2 werd gepresenteerd.
Cyclus 1: ARM 1: Dag 1: Predose en Dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 en 42 postdosis; ARM 2: Dag 1: Predose en aan het einde van de infusie, dagen 4, 15, 29 en 42 na de dosis (cycluslengte = 42 dagen)
Cyclus 3: Maximale serumconcentratie (Cmax) van pembrolizumab in stabiele toestand
Tijdsspanne: Cyclus 3: ARM 1: Dag 1: Predose en dagen 4, 10 en 42 postdosis; ARM 2: Dag 1: Predose en aan het einde van de infusie, dagen 4 en 42 na de dosis (cycluslengte = 42 dagen)
Cmax werd gedefinieerd als de maximale serumconcentratie van pembrolizumab bereikt in stabiele toestand. Bloedmonsters werden verzameld bij vooraf gespecificeerde tijdstippen om CMAX te bepalen. Per protocol werd geometrisch gemiddelde cmaxwaarde van pembrolizumab in stabiele toestand van pembrolizumab geformuleerd met Berahyaluronidase alfa in arm 1 en pembrolizumab in arm 2 gepresenteerd.
Cyclus 3: ARM 1: Dag 1: Predose en dagen 4, 10 en 42 postdosis; ARM 2: Dag 1: Predose en aan het einde van de infusie, dagen 4 en 42 na de dosis (cycluslengte = 42 dagen)
Cyclus 1: Oppervlak onder de curve van tijdstip 0 tot 6 weken (AUC0-6 weken) van Pembrolizumab na de eerste dosis
Tijdsspanne: Cyclus 1: Arm 1: Dag 1: Pre-dosis en Dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 en 42 na dosis; Arm 2: Dag 1: Pre-dosis en aan het einde van infusie, Dagen 4, 15, 29 en 42 na dosis (cyclustijd = 42 dagen)
AUC0-6 weken werd gedefinieerd als een maatstaf voor de blootstelling aan pembrolizumab, berekend als het product van de serumgeneesmiddelconcentratie en de tijd van nul tot 6 weken. Bloedmonsters werden op vooraf bepaalde tijdstippen verzameld om AUC0-6 weken te bepalen. Volgens protocol werd de geometrische gemiddelde AUC0-6 weken waarde van pembrolizumab na de eerste dosis pembrolizumab geformuleerd met berahyaluronidase alfa in arm 1 en na de eerste dosis pembrolizumab in arm 2 gepresenteerd.
Cyclus 1: Arm 1: Dag 1: Pre-dosis en Dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 en 42 na dosis; Arm 2: Dag 1: Pre-dosis en aan het einde van infusie, Dagen 4, 15, 29 en 42 na dosis (cyclustijd = 42 dagen)
Cyclus 3: Trough Serumconcentratie (Ctrough) van Pembrolizumab in stationaire toestand
Tijdsspanne: Cyclus 3: Arm 1: Dag 1: Pre-dose en Dagen 4, 10 en 42 post-dose; Arm 2: Dag 1: Pre-dose en aan het einde van de infusie, Dagen 4 en 42 post-dose (cycluslengte = 42 dagen)
Ctrough wordt gedefinieerd als de trogconcentratie in steady-state. Bloedmonsters die vóór toediening en op meerdere tijdstippen na toediening worden verzameld, zullen worden gebruikt om Ctrough te bepalen.
Cyclus 3: Arm 1: Dag 1: Pre-dose en Dagen 4, 10 en 42 post-dose; Arm 2: Dag 1: Pre-dose en aan het einde van de infusie, Dagen 4 en 42 post-dose (cycluslengte = 42 dagen)
Cyclus 1: Trough Serumconcentratie (Ctrough) van Pembrolizumab na de Eerste Dosis
Tijdsspanne: Op vooraf bepaalde tijdstippen (tot ~28 maanden)
Ctrough werd gedefinieerd als de laagste serumconcentratie van pembrolizumab die werd bereikt na de eerste dosis. Bloedmonsters werden verzameld op vooraf bepaalde tijdstippen voor de bepaling van Ctrough. Volgens protocol werd de geometrische gemiddelde Ctrough-waarde van pembrolizumab na de eerste dosis pembrolizumab geformuleerd met berahyaluronidase alfa in arm 1 en na de eerste dosis pembrolizumab in arm 2 gepresenteerd.
Op vooraf bepaalde tijdstippen (tot ~28 maanden)
Cyclus 3: Oppervlak onder de curve vanaf tijdstip 0 tot 6 weken (AUC0-6 weken) van Pembrolizumab in steady state
Tijdsspanne: Op aangewezen tijdstippen (tot circa 28 maanden)
AUC0-6 weken werd gedefinieerd als een maat voor de blootstelling aan pembrolizumab die werd berekend als het product van de serumgeneesmiddelconcentratie en de tijd van nul tot 6 weken. Bloedmonsters werden op vooraf bepaalde tijdstippen verzameld om AUC0-6 weken te bepalen. Volgens protocol werd de geometrische gemiddelde AUC0-6 weken waarde van pembrolizumab in steady-state van pembrolizumab geformuleerd met berahyaluronidase alfa in arm 1 en pembrolizumab in arm 2 gepresenteerd.
Op aangewezen tijdstippen (tot circa 28 maanden)
Progressievrije Overleving (PFS) volgens de Response Evaluation Criteria In Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 59 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST 1.1 door BICR of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ongeveer 59 maanden
Duur van respons (DOR) volgens de responsbeoordelingscriteria voor solide tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Tot ~59 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde CR of PR vertonen, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ~59 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3475A-D77 Japan Extension
  • 2022-501506-36-00 (Register-ID: EU CT)
  • MK-3475A-D77 (Andere identificatie: MSD)
  • jRCT2031230049 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1280-9384 (Register-ID: UTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren