Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące stosowania pembrolizumabu podawanego podskórnie (SC) w skojarzeniu z hialuronidazą (MK-3475A) w porównaniu z pembrolizumabem podawanym dożylnie u dorosłych pacjentów chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami (NSCLC) (MK-3475A-D77) – rozszerzenie japońskie

22 października 2025 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, otwarte badanie kliniczne III fazy mające na celu ocenę farmakokinetyki i bezpieczeństwa pembrolizumabu podawanego podskórnie w skojarzeniu z hialuronidazą (MK-3475A) w porównaniu z pembrolizumabem podawanym dożylnie w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu uczestników z niedrobnokomórkowym płucem z przerzutami Rak

Celem tego badania jest ocena farmakokinetyki (PK) i bezpieczeństwa SC MK-3475A w porównaniu z pembrolizumabem podawanym dożylnie (IV) w skojarzeniu z chemioterapią w ramach leczenia pierwszego rzutu dorosłych Japończyków chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami. Podstawowe hipotezy tego badania są takie, że MK-3475A podawany podskórnie (SC) nie jest gorszy od pembrolizumabu IV pod względem parametrów PK.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszerzenie badania w Japonii będzie trwało około sześciu lat, co obejmuje jeden dodatkowy rok (poza ostatnim uczestnikiem badania globalnego i ostatnim kontaktem w związku z badaniem) od chwili, gdy pierwszy uczestnik (lub jego prawnie akceptowalny przedstawiciel) wyrazi świadomą zgodę do ostatniego kontaktu ostatniego uczestnika w związku z badaniem z kompletny.

Rozszerzone badanie w Japonii obejmie uczestników wcześniej zapisanych w Japonii do globalnego badania MK-3475A-D77 (NCT05722015), a do badania będą nadal włączani uczestnicy z Japonii do czasu, gdy wielkość próby uczestników w Japonii osiągnie około 39.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 4411)
      • Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 4410)
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 4407)
      • Tokyo, Japonia, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 4403)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
        • Fujita Health University ( Site 4406)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 4412)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Japonia, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 4416)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center ( Site 4415)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 4404)
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonia, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center ( Site 4401)
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9800873
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 4400)
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonia, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital ( Site 4409)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 4408)
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital ( Site 4414)
    • Saitama
      • Ina-machi, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 4402)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 4405)
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Japonia, 320-0834
        • Tochigi Cancer Center ( Site 4417)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 1138431
        • Juntendo University Hospital ( Site 4413)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia i wyłączenia obejmują między innymi:

Kryteria przyjęcia:

  • Ma histologicznie lub cytologicznie potwierdzoną diagnozę płaskonabłonkowego lub niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).
  • Należy dostarczyć archiwalną próbkę tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną biopsję rdzeniową, nacinającą lub wycinającą zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Ma średnią długość życia co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma zdiagnozowanego drobnokomórkowego raka płuc lub, w przypadku guzów mieszanych, obecność elementów drobnokomórkowych.
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową z powodu NDRP z przerzutami.
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym badanymi lekami, w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Otrzymał wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji badawczej lub ma toksyczność związaną z promieniowaniem wymagającą kortykosteroidów.
  • Otrzymał radioterapię płuc (>30 Gray) w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji badawczej.
  • Otrzymał szczepionkę żywą lub żywą atenuowaną w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
  • Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub otrzymuje przewlekłą ogólnoustrojową terapię steroidami.
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Ma aktywną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
  • Ma historię zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  • Ma historię zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Nie powrócił do odpowiedniej formy po poważnej operacji lub występują u niej powikłania chirurgiczne.
  • Ma w przeszłości allogeniczny przeszczep tkanki/narządu litego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ram 1: Pembrolizumab sformułowany z berahialuronidazą alfa + chemioterapia podwójna związkami platyny
Japońscy uczestnicy z wcześniej nieleczonym przerzutowym NSCLC otrzymują 790 mg pembrolizumabu sformułowanego z berahialuronidazą alfa drogą podskórną (SC) w dniu 1 każdego 6-tygodniowego cyklu przez 18 cykli (do około 108 tygodni) w połączeniu z podwójną chemioterapią opartą na związkach platyny.
Lek: Pemetreksed
Pemetreksed w dawce 500 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku niepłaskonabłonkowego NSCLC zgodnie ze schematem podanym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Alimta
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna 75 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawana w przypadku niepłaskonabłonkowego i płaskonabłonkowego NSCLC zgodnie ze schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Platinol-AQ
Lek: Karboplatyna
Karboplatyna AUC 5 mg/ml/min w niepłaskonabłonkowym i AUC 6 mg/ml/min w płaskonabłonkowym NSCLC będzie podawana zgodnie ze schematem podanym w ramieniu.
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel 200 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku NDRP płaskonabłonkowego zgodnie ze schematem podanym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: Nab-paklitaksel
Nab-paklitaksel 100 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku NDRP płaskonabłonkowego zgodnie ze schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Paklitaksel związany z albuminami
Lek: Filgrastym
Filgrastym będzie podawany zgodnie ze schematem określonym dla ramienia.
Lek: Pegylowany filgrastym
Pegylowany filgrastym będzie podawany zgodnie ze schematem określonym dla ramienia.
Biologiczny: Pembrolizumab (+) belahyaluronidaza alfa
Pembrolizumab (+) belahayaluronidaza Alfa SC będzie podawana dla płaskonabłonkowego i niestosownego NSCLC zgodnie z harmonogramem określonym w ramieniu; Uczestnicy mogą kwalifikować się do drugiego kursu.
Inne nazwy:
  • MK-3475A
Aktywny komparator: Ramię 2: Pembrolizumab + Chemioterapia Podwójnym Związkiem Platyny
Japońscy uczestnicy z wcześniej nieleczonym przerzutowym NSCLC otrzymują 400 mg pembrolizumabu w postaci wlewu dożylnego (IV) w 1. dniu każdego 6-tygodniowego cyklu przez 18 cykli (do około 108 tygodni) w połączeniu z podwójną chemioterapią opartą na związkach platyny.
Lek: Pemetreksed
Pemetreksed w dawce 500 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku niepłaskonabłonkowego NSCLC zgodnie ze schematem podanym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Alimta
Lek: Cisplatyna
Cisplatyna 75 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawana w przypadku niepłaskonabłonkowego i płaskonabłonkowego NSCLC zgodnie ze schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Platinol-AQ
Lek: Karboplatyna
Karboplatyna AUC 5 mg/ml/min w niepłaskonabłonkowym i AUC 6 mg/ml/min w płaskonabłonkowym NSCLC będzie podawana zgodnie ze schematem podanym w ramieniu.
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel 200 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku NDRP płaskonabłonkowego zgodnie ze schematem podanym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Taksol
Lek: Nab-paklitaksel
Nab-paklitaksel 100 mg/m² we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku NDRP płaskonabłonkowego zgodnie ze schematem określonym w ramieniu.
Inne nazwy:
  • Paklitaksel związany z albuminami
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab we wlewie dożylnym będzie podawany w przypadku NDRP płaskonabłonkowego i niepłaskonabłonkowego zgodnie ze schematem określonym w ramieniu; uczestnicy mogą kwalifikować się do drugiego kursu.
Inne nazwy:
  • MK-3475, KEYTRUDA
Lek: Filgrastym
Filgrastym będzie podawany zgodnie ze schematem określonym dla ramienia.
Lek: Pegylowany filgrastym
Pegylowany filgrastym będzie podawany zgodnie ze schematem określonym dla ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do ~ 16 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których stwierdzono potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zanik wszystkich zmian ogniskowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych w odniesieniu do wyjściowej sumy średnic) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych 1.1 (RECIST 1.1) ocenianymi przez zaślepiony niezależny ośrodek centralny (BICR). Zgłoszono odsetek uczestników z CR lub PR.
Do ~ 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciwlekowych (ADA) dla pembrolizumabu
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych (do ~28 miesięcy)
Próbki krwi należy pobrać w wyznaczonych punktach czasowych w celu określenia obecności lub braku przeciwciał przeciwko pembrolizumabowi. Zgłoszony zostanie odsetek uczestników, u których rozwiną się przeciwciała przeciw pembrolizumabowi.
W wyznaczonych punktach czasowych (do ~28 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do ~28 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu. Liczba uczestników z AE zostanie zgłoszona dla Ramiona 1 i 2.
Do ~28 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do ~ 25 miesięcy
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu. Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego, zostanie zgłoszona dla Grup 1 i 2.
Do ~ 25 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do ~ 59 miesięcy
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Do ~ 59 miesięcy
Cykl 1: Maksymalne stężenie w surowicy (CMAX) pembrolizumabu po pierwszej dawce
Ramy czasowe: Cykl 1: ramię 1: Dzień 1: Drustose i dni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 i 42 postawę; Arm 2: Dzień 1: Drustose i pod koniec infuzji, dni 4, 15, 29 i 42 po draczy (długość cyklu = 42 dni)
CMAX zdefiniowano jako maksymalne stężenie pembrolizumabu w surowicy osiągnięte po pierwszej dawce. Próbki krwi pobierano w wstępnie określonych punktach czasowych do oznaczania CMAX. Według protokołu geometrycznej średniej wartości CMAX pembrolizumabu po pierwszej dawce pembrolizumabu sformułowanej z betahyalonidazą alfa w ARM 1 i po pierwszej dawce pembrolizumabu w ramieniu 2.
Cykl 1: ramię 1: Dzień 1: Drustose i dni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 i 42 postawę; Arm 2: Dzień 1: Drustose i pod koniec infuzji, dni 4, 15, 29 i 42 po draczy (długość cyklu = 42 dni)
Cykl 3: Maksymalne stężenie w surowicy (CMAX) pembrolizumabu w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Cykl 3: ramię 1: Dzień 1: Państwu i dni 4, 10 i 42 po Drace; Arm 2: Dzień 1: Drustose i pod koniec infuzji, dni 4 i 42 po draczy (długość cyklu = 42 dni)
CMAX zdefiniowano jako maksymalne stężenie pembrolizumabu w surowicy osiągnięte w stanie ustalonym. Próbki krwi pobierano w wstępnie określonych punktach czasowych w celu określenia CMAX. Na protokół, geometryczna wartość CMAX pembrolizumabu w stanie ustalonym pembrolizumabu sformułowana z betahialonidazą alfa w ARM 1 i pembrolizumabu w ARM 2.
Cykl 3: ramię 1: Dzień 1: Państwu i dni 4, 10 i 42 po Drace; Arm 2: Dzień 1: Drustose i pod koniec infuzji, dni 4 i 42 po draczy (długość cyklu = 42 dni)
Cykl 1: Pole pod krzywą od czasu 0 do 6 tygodni (AUC0-6 tygodni) pembrolizumabu po pierwszej dawce
Ramy czasowe: Cykl 1: Ramie 1: Dzień 1: Przed podaniem oraz Dni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 i 42 po podaniu; Ramie 2: Dzień 1: Przed podaniem oraz pod koniec wlewu, Dni 4, 15, 29 i 42 po podaniu (długość cyklu = 42 dni)
AUC0-6 tygodni zdefiniowano jako miarę ekspozycji na pembrolizumab, obliczaną jako iloczyn stężenia leku w surowicy i czasu od zera do 6 tygodni. Próbki krwi pobierano w określonych z góry punktach czasowych w celu określenia AUC0-6 tygodni. Zgodnie z protokołem, przedstawiono geometryczną średnią wartość AUC0-6 tygodni dla pembrolizumabu po pierwszej dawce pembrolizumabu w formulacji z berahialuronidazą alfa w ramieniu 1 oraz po pierwszej dawce pembrolizumabu w ramieniu 2.
Cykl 1: Ramie 1: Dzień 1: Przed podaniem oraz Dni 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 15, 29 i 42 po podaniu; Ramie 2: Dzień 1: Przed podaniem oraz pod koniec wlewu, Dni 4, 15, 29 i 42 po podaniu (długość cyklu = 42 dni)
Cykl 3: Stężenie minimalne (Ctrough) pembrolizumabu w surowicy w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Cykl 3: Ramie 1: Dzień 1: Przed podaniem oraz dni 4, 10 i 42 po podaniu; Ramie 2: Dzień 1: Przed podaniem oraz po zakończeniu wlewu, dni 4 i 42 po podaniu (długość cyklu = 42 dni)
Ctrough definiuje się jako stężenie minimalne w stanie ustalonym. Próbki krwi pobrane przed podaniem dawki oraz w wielu punktach czasowych po podaniu dawki będą wykorzystane do określenia Ctrough.
Cykl 3: Ramie 1: Dzień 1: Przed podaniem oraz dni 4, 10 i 42 po podaniu; Ramie 2: Dzień 1: Przed podaniem oraz po zakończeniu wlewu, dni 4 i 42 po podaniu (długość cyklu = 42 dni)
Cykl 1: Stężenie minimalne (Ctrough) pembrolizumabu w surowicy po pierwszej dawce
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych (do około 28 miesięcy)
Ctrough zdefiniowano jako najniższe stężenie surowicze pembrolizumabu osiągnięte po pierwszej dawce. Próbki krwi pobierano w określonych z góry punktach czasowych w celu oznaczenia Ctrough. Zgodnie z protokołem przedstawiono geometryczną średnią wartość Ctrough pembrolizumabu po pierwszej dawce pembrolizumabu w postaci z berahialuronidazą alfa w ramieniu 1 oraz po pierwszej dawce pembrolizumabu w ramieniu 2.
W wyznaczonych punktach czasowych (do około 28 miesięcy)
Cykl 3: Pole pod krzywą od czasu 0 do 6 tygodni (AUC0-6 tygodni) pembrolizumabu w stanie ustalonym
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych (do około 28 miesięcy)
AUC0-6 tygodni zdefiniowano jako miarę ekspozycji na pembrolizumab, którą obliczono jako iloczyn stężenia leku w surowicy i czasu od zera do 6 tygodni. Próbki krwi pobierano w określonych z góry punktach czasowych w celu określenia AUC0-6 tygodni. Zgodnie z protokołem przedstawiono geometryczną średnią wartość AUC0-6 tygodni dla pembrolizumabu w stanie ustalonym: pembrolizumabu w postaci z berahialuronidazą alfa w ramieniu 1 oraz pembrolizumabu w ramieniu 2.
W określonych punktach czasowych (do około 28 miesięcy)
Przeżycie bez progresji (PFS) według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych Wersja 1.1 (RECIST 1.1)
Ramy czasowe: Do ~59 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowanego postępu choroby według RECIST 1.1 przez BICR lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do ~59 miesięcy
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) Zgodnie z Kryteriami Ocen Odpowiedzi w Nowotworach Litych Wersja 1.1 (RECIST 1.1)
Ramy czasowe: Do ~59 miesięcy
Dla uczestników, u których stwierdzono potwierdzoną CR lub PR, DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR aż do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do ~59 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3475A-D77 Japan Extension
  • 2022-501506-36-00 (Inny identyfikator: EU CT)
  • MK-3475A-D77 (Inny identyfikator: MSD)
  • jRCT2031230049 (Inny identyfikator: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami

Badania kliniczne na Pemetreksed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj