Neurale circuiteffecten van ketamine bij depressie

Inclusiecriteria:

MDD-groep

• Man of vrouw tussen 18 en 65 jaar;
• Vermogen van de deelnemer om te voldoen aan de eisen van het onderzoek zoals bepaald door de PI;
• Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven;
• Voldoet aan de diagnostische criteria voor de huidige MDD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-5);
• In een huidige depressieve episode (MDE) van ten minste matige ernst volgens DSM-5;
• Vrouwen moeten een medisch geaccepteerd betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken (als ze een oraal anticonceptivum gebruiken, moeten ze ook een barrière-anticonceptiemiddel gebruiken) of mogen ze niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch steriel, postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar).
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten bij de screening en voorafgaand aan de infusie een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

HC-groep

• Man of vrouw tussen 18 en 65 jaar;
• Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven;
• Vrouwen moeten een medisch geaccepteerd betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken (als ze een oraal anticonceptivum gebruiken, moeten ze ook een barrière-anticonceptiemiddel gebruiken) of mogen ze niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch steriel, postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar).
• Vermogen van de deelnemer om te voldoen aan de eisen van het onderzoek zoals bepaald door de PI;

Uitsluitingscriteria:

MDD-groep

• Huidig ​​of voorgeschiedenis van schizofrenie of een andere psychotische stoornis/episode, bipolaire stoornis, neurologische ontwikkelingsstoornis of neurocognitieve stoornis;
• Huidige depressieve stoornis met psychotische kenmerken;
• Stoornis in middelengebruik in de afgelopen 2 jaar*;
• Levenslange geschiedenis van ketaminegebruiksstoornis;
• Antidepressiva binnen 2 weken na baseline (4 weken voor fluoxetine);
• Ernstige huidige ziekte zoals blijkt uit een CGI-score >5;
• Elke onstabiele medische ziekte, waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, ademhalings-, cardiovasculaire (inclusief ischemische hartziekte); endocrinologische, neurologische (waaronder een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel), immunologische of hematologische ziekten;
• Klinisch significante afwijkingen van laboratoria, lichamelijk onderzoek of ECG;
• Positieve urinetoxicologische screening op drugsmisbruik op het moment van screening, met uitzondering van cannabis;
• Vrouwen die zwanger willen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven (omdat het medische risico van het gebruik van ketamine tijdens zwangerschap en borstvoeding onbekend is);
• Actieve suïcidale intentie of plan; CSSRS-score >2;
• Eventuele contra-indicaties voor MRI, inclusief claustrofobie, trauma of operatie waarbij mogelijk magnetisch materiaal in het lichaam, magnetische implantaten of pacemakers is achtergebleven, en het onvermogen om 1 uur of langer stil te liggen;
• Aanwezigheid van een aandoening of afwijking die naar het oordeel van de Onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de gegevens in gevaar zou brengen.

HC-groep

• Huidig ​​of voorgeschiedenis van een psychiatrische, neurologische ontwikkelingsstoornis of neurocognitieve stoornis;
• Stoornis in middelengebruik in de afgelopen 2 jaar*;
• Elke onstabiele medische ziekte, waaronder lever-, nier-, gastro-enterologische, ademhalings-, cardiovasculaire (inclusief ischemische hartziekte); endocrinologische, neurologische (waaronder een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel), immunologische of hematologische ziekten;
• Klinisch significante afwijkingen van laboratoria of lichamelijk onderzoek;
• Positieve urinetoxicologische screening op drugsmisbruik op het moment van screening, met uitzondering van cannabis;
• Huidige zwangerschap;
• Vrouwen die borstvoeding geven;
• Actieve suïcidale intentie of plan; CSSRS-score >2;
• Eventuele contra-indicaties voor MRI, inclusief claustrofobie, trauma of operatie waarbij mogelijk magnetisch materiaal in het lichaam, magnetische implantaten of pacemakers is achtergebleven, en het onvermogen om 1 uur of langer stil te liggen.