Účinky ketaminu na nervový obvod při depresi

Kritéria pro zařazení:

Skupina MDD

• Muž nebo žena ve věku 18-65 let;
• Schopnost účastníka splnit požadavky studie stanovené PI;
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
• Splňuje diagnostická kritéria pro aktuální MDD podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (DSM-5);
• V současné velké depresivní epizodě (MDE) alespoň střední závažnosti podle DSM-5;
• Ženy musí používat lékařsky uznávaný spolehlivý způsob antikoncepce (pokud užívají perorální antikoncepci, musí také používat bariérovou antikoncepci) nebo nesmí být v plodném věku (tj. chirurgicky sterilní, postmenopauzální alespoň jeden rok).
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test při screeningu a před infuzí.

HC Group

• Muž nebo žena ve věku 18-65 let;
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
• Ženy musí používat lékařsky uznávaný spolehlivý způsob antikoncepce (pokud užívají perorální antikoncepci, musí také používat bariérovou antikoncepci) nebo nesmí být v plodném věku (tj. chirurgicky sterilní, postmenopauzální alespoň jeden rok).
• Schopnost účastníka splnit požadavky studie stanovené PI;

Kritéria vyloučení:

Skupina MDD

• Současná nebo anamnéza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy/epizody, bipolární poruchy, neurovývojové poruchy nebo neurokognitivní poruchy;
• Současná velká depresivní porucha s psychotickými rysy;
• porucha užívání návykových látek během posledních 2 let*;
• Celoživotní anamnéza poruchy užívání ketaminu;
• Léčba antidepresivy do 2 týdnů od výchozího stavu (4 týdny u fluoxetinu);
• Závažné současné onemocnění, které se odráží ve skóre CGI >5;
• Jakákoli nestabilní onemocnění včetně jaterních, ledvinových, gastroenterologických, respiračních, kardiovaskulárních (včetně ischemické choroby srdeční); endokrinologické, neurologické (včetně anamnézy vážného poranění hlavy), imunologické nebo hematologické onemocnění;
• Klinicky významné abnormality laboratoří, fyzikálního vyšetření nebo EKG;
• Pozitivní toxikologický screening moči na zneužívání drog v době screeningu, kromě konopí;
• Ženy, které plánují otěhotnět, jsou těhotné nebo kojící (protože zdravotní riziko užívání ketaminu během těhotenství a kojení není známo);
• Aktivní sebevražedný úmysl nebo plán; CSSRS skóre >2;
• Jakékoli kontraindikace MRI, včetně klaustrofobie, jakékoli trauma nebo chirurgický zákrok, který mohl zanechat magnetický materiál v těle, magnetické implantáty nebo kardiostimulátory a neschopnost ležet v klidu po dobu 1 hodiny nebo déle;
• Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu dat.

HC Group

• Současná nebo anamnéza jakékoli psychiatrické, neurovývojové poruchy nebo neurokognitivní poruchy;
• porucha užívání návykových látek během posledních 2 let*;
• Jakákoli nestabilní onemocnění včetně jaterních, ledvinových, gastroenterologických, respiračních, kardiovaskulárních (včetně ischemické choroby srdeční); endokrinologické, neurologické (včetně anamnézy vážného poranění hlavy), imunologické nebo hematologické onemocnění;
• Klinicky významné abnormality laboratoří nebo fyzikálního vyšetření;
• Pozitivní toxikologický screening moči na zneužívání drog v době screeningu, kromě konopí;
• Současné těhotenství;
• Ženy, které kojí;
• Aktivní sebevražedný úmysl nebo plán; CSSRS skóre >2;
• Jakékoli kontraindikace MRI, včetně klaustrofobie, jakékoli trauma nebo chirurgický zákrok, který mohl zanechat magnetický materiál v těle, magnetické implantáty nebo kardiostimulátory a neschopnost ležet v klidu po dobu 1 hodiny nebo déle.