A ketamin idegrendszeri hatásai depresszióban

Bevételi kritériumok:

MDD csoport

• 18-65 év közötti férfi vagy nő;
• A résztvevő képes megfelelni a vizsgálat PI által meghatározott követelményeinek;
• Képesség a tájékozott beleegyezés megadására;
• Megfelel a jelenlegi MDD diagnosztikai kritériumainak a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – 5. kiadás (DSM-5) szerint;
• Jelenlegi major depressziós epizódban (MDE), amely a DSM-5 szerint legalább közepes súlyosságú;
• A nőknek orvosilag elfogadott, megbízható fogamzásgátlási módszert kell használniuk (ha orális fogamzásgátlót használnak, akkor akadálymentes fogamzásgátlót is kell használniuk), vagy nem lehettek fogamzóképes korúak (vagyis műtétileg sterilek, menopauza után legalább egy évig).
• A fogamzóképes nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a szűréskor és az infúzió beadása előtt.

HC csoport

• 18-65 év közötti férfi vagy nő;
• Képesség a tájékozott beleegyezés megadására;
• A nőknek orvosilag elfogadott, megbízható fogamzásgátlási módszert kell használniuk (ha orális fogamzásgátlót használnak, akkor akadálymentes fogamzásgátlót is kell használniuk), vagy nem lehettek fogamzóképes korúak (vagyis műtétileg sterilek, menopauza után legalább egy évig).
• A résztvevő képes megfelelni a vizsgálat PI által meghatározott követelményeinek;

Kizárási kritériumok:

MDD csoport

• skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség/epizód, bipoláris zavar, idegrendszeri fejlődési rendellenesség vagy neurokognitív zavar jelenlegi vagy anamnézisében;
• Jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség pszichotikus jellemzőkkel;
• szerhasználati zavar az elmúlt 2 évben*;
• Élethosszig tartó ketaminhasználati rendellenesség;
• Antidepresszáns gyógyszeres kezelés a kiindulási állapottól számított 2 héten belül (a fluoxetin esetében 4 hét);
• Súlyos jelenlegi betegség, amit a CGI-pontszám >5 tükröz;
• Bármilyen instabil egészségügyi betegség, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légzőszervi, szív- és érrendszeri betegségeket (beleértve az ischaemiás szívbetegséget is); endokrinológiai, neurológiai (beleértve a súlyos fejsérülést is), immunológiai vagy hematológiai betegség;
• Klinikailag jelentős eltérések a laboratóriumokban, fizikális vizsgálatban vagy EKG-ban;
• Pozitív vizelettoxikológiai szűrés a kábítószerrel való visszaélésre a szűrés idején, kivéve a kannabiszt;
• Terhességet tervező, terhes vagy szoptató nők (mivel a ketamin terhesség és szoptatás alatti alkalmazásának egészségügyi kockázata nem ismert);
• Aktív öngyilkossági szándék vagy terv; CSSRS pontszám >2;
• Bármilyen ellenjavallat az MRI-re, beleértve a klausztrofóbiát, minden olyan traumát vagy műtétet, amely mágneses anyagot hagyott a testben, mágneses implantátumok vagy pacemakerek, valamint képtelenség 1 órán át vagy tovább mozdulatlanul feküdni;
• Olyan állapot vagy rendellenesség jelenléte, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő biztonságát vagy az adatok minőségét.

HC csoport

• Bármilyen pszichiátriai, idegrendszeri fejlődési rendellenesség vagy neurokognitív rendellenesség jelenlegi vagy anamnézisében;
• szerhasználati zavar az elmúlt 2 évben*;
• Bármilyen instabil egészségügyi betegség, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légzőszervi, szív- és érrendszeri betegségeket (beleértve az ischaemiás szívbetegséget is); endokrinológiai, neurológiai (beleértve a súlyos fejsérülést is), immunológiai vagy hematológiai betegség;
• Klinikailag jelentős eltérések a laboratóriumokban vagy a fizikális vizsgálatban;
• Pozitív vizelettoxikológiai szűrés a kábítószerrel való visszaélésre a szűrés idején, kivéve a kannabiszt;
• Jelenlegi terhesség;
• Szoptató nők;
• Aktív öngyilkossági szándék vagy terv; CSSRS pontszám >2;
• Bármilyen ellenjavallat az MRI-re, beleértve a klausztrofóbiát, minden olyan traumát vagy műtétet, amely mágneses anyagot hagyott a szervezetben, mágneses implantátumok vagy pacemakerek, valamint képtelenség 1 órán át vagy tovább mozdulatlanul feküdni.