Efeitos do circuito neural da cetamina na depressão

Critério de inclusão:

Grupo MDD

• Homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos;
• Capacidade do participante cumprir os requisitos do estudo determinados pelo PI;
• Capacidade de fornecer consentimento informado;
• Atende aos critérios diagnósticos para TDM atual de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quinta Edição (DSM-5);
• Em um episódio depressivo maior (EDM) atual de gravidade pelo menos moderada de acordo com o DSM-5;
• As mulheres devem usar um meio contraceptivo confiável clinicamente aceito (se usarem um medicamento contraceptivo oral, também devem usar um contraceptivo de barreira) ou não ter potencial para engravidar (ou seja, cirurgicamente estéreis, pós-menopausa há pelo menos um ano).
• As mulheres com potencial para engravidar devem apresentar um teste de gravidez negativo no rastreio e antes da perfusão.

Grupo HC

• Homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos;
• Capacidade de fornecer consentimento informado;
• As mulheres devem usar um meio contraceptivo confiável clinicamente aceito (se usarem um medicamento contraceptivo oral, também devem usar um contraceptivo de barreira) ou não ter potencial para engravidar (ou seja, cirurgicamente estéreis, pós-menopausa há pelo menos um ano).
• Capacidade do participante cumprir os requisitos do estudo determinados pelo PI;

Critério de exclusão:

Grupo MDD

• Atual ou história de esquizofrenia ou outro transtorno/episódio psicótico, transtorno bipolar, transtorno do neurodesenvolvimento ou transtorno neurocognitivo;
• Transtorno depressivo maior atual com características psicóticas;
• Transtorno por uso de substâncias nos últimos 2 anos*;
• História vitalícia de transtorno por uso de cetamina;
• Medicação antidepressiva dentro de 2 semanas da linha de base (4 semanas para fluoxetina);
• Doença atual grave refletida por uma pontuação CGI >5;
• Quaisquer doenças médicas instáveis, incluindo hepáticas, renais, gastroenterológicas, respiratórias, cardiovasculares (incluindo doença cardíaca isquêmica); doença endocrinológica, neurológica (incluindo história de traumatismo cranioencefálico grave), imunológica ou hematológica;
• Anormalidades clinicamente significativas de laboratórios, exame físico ou ECG;
• Triagem toxicológica urinária positiva para drogas de abuso no momento da triagem, exceto cannabis;
• Mulheres que planeiam engravidar, estão grávidas ou a amamentar (porque o risco médico do uso de cetamina durante a gravidez e a amamentação é desconhecido);
• Intenção ou plano suicida ativo; Pontuação CSSRS >2;
• Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, qualquer trauma ou cirurgia que possa ter deixado material magnético no corpo, implantes magnéticos ou marca-passos e incapacidade de permanecer imóvel por 1 hora ou mais;
• Presença de condição ou anormalidade que na opinião do Investigador comprometeria a segurança do participante ou a qualidade dos dados.

Grupo HC

• Atual ou história de qualquer transtorno psiquiátrico, de neurodesenvolvimento ou transtorno neurocognitivo;
• Transtorno por uso de substâncias nos últimos 2 anos*;
• Quaisquer doenças médicas instáveis, incluindo hepáticas, renais, gastroenterológicas, respiratórias, cardiovasculares (incluindo doença cardíaca isquêmica); doença endocrinológica, neurológica (incluindo história de traumatismo cranioencefálico grave), imunológica ou hematológica;
• Anormalidades clinicamente significativas de laboratórios ou exame físico;
• Triagem toxicológica urinária positiva para drogas de abuso no momento da triagem, exceto cannabis;
• Gravidez atual;
• Mulheres que estão amamentando;
• Intenção ou plano suicida ativo; Pontuação CSSRS >2;
• Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, qualquer trauma ou cirurgia que possa ter deixado material magnético no corpo, implantes magnéticos ou marca-passos e incapacidade de permanecer imóvel por 1 hora ou mais.