Эффекты кетамина на нервные цепи при депрессии

Критерии включения:

МДД Групп

• Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет;
• Способность участника соблюдать требования исследования, определенные ИП;
• Способность давать информированное согласие;
• Соответствует диагностическим критериям текущего БДР согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5);
• При текущем большом депрессивном эпизоде ​​(БДЭ) не ниже средней степени тяжести по DSM-5;
• Женщины должны использовать признанные с медицинской точки зрения надежные средства контрацепции (при использовании пероральных контрацептивов они также должны использовать барьерные контрацептивы) или не иметь детородного потенциала (т. е. быть хирургически стерильными, находиться в постменопаузе в течение как минимум одного года).
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность при скрининге и перед инфузией.

ХК Групп

• Мужчина или женщина в возрасте 18-65 лет;
• Способность давать информированное согласие;
• Женщины должны использовать признанные с медицинской точки зрения надежные средства контрацепции (при использовании пероральных контрацептивов они также должны использовать барьерные контрацептивы) или не иметь детородного потенциала (т. е. быть хирургически стерильными, находиться в постменопаузе в течение как минимум одного года).
• Способность участника соблюдать требования исследования, определенные ИП;

Критерий исключения:

МДД Групп

• Текущая или история шизофрении или другого психотического расстройства/эпизода, биполярного расстройства, расстройства нервно-психического развития или нейрокогнитивного расстройства;
• Текущее большое депрессивное расстройство с психотическими особенностями;
• Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 2 лет*;
• Расстройство, связанное с употреблением кетамина, в течение всей жизни;
• прием антидепрессантов в течение 2 недель от исходного уровня (4 недели для флуоксетина);
• Тяжелое текущее заболевание, о чем свидетельствует показатель CGI >5;
• Любые нестабильные соматические заболевания, в том числе печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (в том числе ишемическая болезнь сердца); эндокринологические, неврологические (включая тяжелые травмы головы в анамнезе), иммунологические или гематологические заболевания;
• Клинически значимые отклонения лабораторных показателей, физикального обследования или ЭКГ;
• Положительный результат токсикологического анализа мочи на наличие наркотиков, вызывающих злоупотребление на момент скрининга, за исключением каннабиса;
• Женщины, которые планируют забеременеть, беременны или кормят грудью (поскольку медицинский риск применения кетамина во время беременности и кормления грудью неизвестен);
• Активное суицидальное намерение или план; Оценка CSSRS >2;
• Любые противопоказания к МРТ, включая клаустрофобию, любую травму или хирургическое вмешательство, в результате которых в организме могли остаться магнитные материалы, магнитные имплантаты или кардиостимуляторы, а также невозможность лежать неподвижно в течение 1 часа или более;
• Наличие состояния или отклонения от нормы, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество данных.

ХК Групп

• Наличие или наличие в анамнезе любого психиатрического расстройства, расстройства нервно-психического развития или нейрокогнитивного расстройства;
• Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 2 лет*;
• Любые нестабильные соматические заболевания, в том числе печеночные, почечные, гастроэнтерологические, респираторные, сердечно-сосудистые (в том числе ишемическая болезнь сердца); эндокринологические, неврологические (включая тяжелые травмы головы в анамнезе), иммунологические или гематологические заболевания;
• Клинически значимые отклонения лабораторных показателей или физикального обследования;
• Положительный результат токсикологического анализа мочи на наличие наркотиков, вызывающих злоупотребление на момент скрининга, за исключением каннабиса;
• Текущая беременность;
• Женщины, кормящие грудью;
• Активное суицидальное намерение или план; Оценка CSSRS >2;
• Любые противопоказания к МРТ, включая клаустрофобию, любую травму или хирургическое вмешательство, в результате которых в организме мог остаться магнитный материал, магнитные имплантаты или кардиостимуляторы, а также невозможность лежать неподвижно в течение 1 часа или более.