Neurale kredsløbseffekter af ketamin i depression

Inklusionskriterier:

MDD Group

• Mand eller kvinde i alderen 18-65 år;
• Deltagerens evne til at overholde kravene til undersøgelsen som bestemt af PI;
• Evne til at give informeret samtykke;
• Opfylder diagnostiske kriterier for nuværende MDD i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Femte udgave (DSM-5);
• I en aktuel major depressiv episode (MDE) af mindst moderat sværhedsgrad ifølge DSM-5;
• Kvinder skal bruge en medicinsk accepteret pålidelig præventionsmetode (hvis de bruger en oral præventionsmedicin, skal de også bruge et barrierepræventionsmiddel) eller ikke være i den fødedygtige alder (dvs. kirurgisk sterile, postmenopausale i mindst et år).
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved screening og før infusionen.

HC Gruppen

• Mand eller kvinde i alderen 18-65 år;
• Evne til at give informeret samtykke;
• Kvinder skal bruge en medicinsk accepteret pålidelig præventionsmetode (hvis de bruger en oral præventionsmedicin, skal de også bruge et barrierepræventionsmiddel) eller ikke være i den fødedygtige alder (dvs. kirurgisk sterile, postmenopausale i mindst et år).
• Deltagerens evne til at overholde kravene til undersøgelsen som bestemt af PI;

Ekskluderingskriterier:

MDD Group

• Aktuel eller historie med skizofreni eller anden psykotisk lidelse/episode, bipolar lidelse, neuroudviklingsforstyrrelse eller neurokognitiv lidelse;
• Aktuel svær depressiv lidelse med psykotiske træk;
• Stofbrugsforstyrrelse inden for de seneste 2 år*;
• Livstidshistorie med ketaminbrugsforstyrrelse;
• Antidepressiv medicin inden for 2 uger efter baseline (4 uger for fluoxetin);
• Svær nuværende sygdom som afspejlet af en CGI-score >5;
• Enhver ustabil medicinsk sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (herunder iskæmisk hjertesygdom); endokrinologisk, neurologisk (herunder historie med alvorlig hovedskade), immunologisk eller hæmatologisk sygdom;
• Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorier, fysisk undersøgelse eller EKG;
• Positiv urintoksikologisk screening for misbrug af stoffer på screeningstidspunktet, undtagen cannabis;
• Kvinder, der planlægger at blive gravide, er gravide eller ammer (fordi den medicinske risiko ved at bruge ketamin under graviditet og amning er ukendt);
• Aktiv selvmordshensigt eller plan; CSSRS-score >2;
• Eventuelle kontraindikationer til MR, herunder klaustrofobi, traumer eller operationer, der kan have efterladt magnetisk materiale i kroppen, magnetiske implantater eller pacemakere og manglende evne til at ligge stille i 1 time eller mere;
• Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter efterforskerens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af ​​dataene.

HC Gruppen

• Aktuel eller historie med enhver psykiatrisk, neuroudviklingslidelse eller neurokognitiv lidelse;
• Stofbrugsforstyrrelse inden for de seneste 2 år*;
• Enhver ustabil medicinsk sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære (herunder iskæmisk hjertesygdom); endokrinologisk, neurologisk (herunder historie med alvorlig hovedskade), immunologisk eller hæmatologisk sygdom;
• Klinisk signifikante abnormiteter i laboratorier eller fysisk undersøgelse;
• Positiv urintoksikologisk screening for misbrug af stoffer på screeningstidspunktet, undtagen cannabis;
• Nuværende graviditet;
• Kvinder, der ammer;
• Aktiv selvmordshensigt eller plan; CSSRS-score >2;
• Eventuelle kontraindikationer til MR, herunder klaustrofobi, traumer eller operationer, der kan have efterladt magnetisk materiale i kroppen, magnetiske implantater eller pacemakere og manglende evne til at ligge stille i 1 time eller mere.