- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241001
Effect van excentrisch strekken versus IASTM van Gastrocnemius- en Soleus-spieren bij atleten met enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelverstuiking is een traumatisch letsel dat optreedt aan een of meer laterale enkelbanden: het voorste talofibulaire ligament, het achterste talofibulaire ligament en het calcaneofibulaire ligament. Enkelverstuikingen zijn een van de meest voorkomende letsels aan het bewegingsapparaat. De enkel is het tweede meest voorkomende lichaamsdeel tijdens het sporten, waarbij enkelverstuikingen de meest voorkomende enkelblessure zijn. Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) is een vorm van zachte weefselmobilisatie waarbij gebruik wordt gemaakt van stijve apparaten om het onderzoek en de behandeling van zachte weefsels te verbeteren. Volgens recente onderzoeken is Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) een nieuwe en hoogopgeleide myofasciale techniek die de laatste decennia steeds populairder is geworden bij de behandeling van aandoeningen aan de zachte weefsels. Om het risico op achillespeesontsteking te verminderen, worden rek- en excentrische (verlengings)oefeningen gepostuleerd om de dorsaalflexie van de enkel te verbeteren. Een excentrische oefening verlengt een actieve spier terwijl deze onder belasting staat.
Bijgevolg kunnen excentrische kuitspieroefeningen ook de dorsaalflexie van de enkel vergroten door een toename van de kracht van de kuitspier. Om bovengenoemde redenen wordt een combinatie van rekoefeningen en excentrische (verlengings)oefeningen voorgesteld als preventieve interventie om de dorsaalflexie van de enkel te vergroten. Excentrische training is een alternatieve modaliteit die ook veelbelovend lijkt voor het induceren van chronische verbetering van de ROM. De afgelopen jaren zijn er verschillende protocollen geweest om enkelverstuikingen te behandelen, maar deze studie zal bijdragen aan een effectievere methode voor de behandeling van enkelverstuikingen, waardoor het herstel ervan wordt verbeterd en ook het risico op hernieuwde blessures wordt verminderd. Deze studie zal mogelijk de gezondheidszorgkosten die gepaard gaan met revalidatie of de noodzaak van aanvullende interventies verminderen. Deze studie zal een snelle en effectievere revalidatiemethode opleveren die de prestaties van de atleet kan verbeteren, waardoor het de voorkeursbehandeling wordt voor zowel atleten als sportteams.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Werving
- Railway General Hospital
-
Contact:
- Abdul Wasay, MS-SPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar en ouder Beide geslachten Enkelverstuiking acuut en subacuut
Uitsluitingscriteria:
Acute fractuur van de onderste extremiteit Artritispatiënten Elk ander trauma of letsel aan de onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische rekoefeningen
Groep A krijgt excentrische rekoefeningen voor enkelverstuiking
|
De speler tilt één been op vanuit de startpositie, zodat hij op zijn te trainen been staat.
Voor het uitvoeren van excentrische oefeningen van de gastrocnemiusspieren laat de speler zijn hiel zakken totdat hij een lichte rek voelt, terwijl hij zijn knie gestrekt houdt
|
|
Actieve vergelijker: IASTM
Groep B ontvangt alleen IASTM.
|
Er worden speciaal ontworpen hulpmiddelen gebruikt om longitudinale druk uit te oefenen langs spiervezels, en de behandeling omvat meestal het aanbrengen op meer dan alleen de weefsels op de geïsoleerde locatie van de pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voet- en enkelvaardigheidsmeting (FAAM)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een zelfrapportage-instrument ontwikkeld om het fysieke functioneren van personen met voet- en enkelgerelateerde beperkingen te beoordelen
|
vier weken
|
|
NPRS
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
vier weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: vier weken
|
Een goniometer is een apparaat dat bij fysiotherapie wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van een gewricht te meten.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdul Wasay Nafe, MS-SPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Asim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .