Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SENSING-AI-cohort: retrospectief onderzoek (SENSING-AI)

14 februari 2025 bijgewerkt door: Adhera Health, Inc.

Retrospectieve gegevensverzameling voor SENSING-AI: een draagbaar platform voor de vroege diagnose van emotionele stoornissen en exacerbaties bij patiënten met lange COVID-19 door het gebruik van kunstmatige intelligentie

De retrospectieve studie zal worden gebruikt om een ​​artificieel intelligentiemodel te ontwikkelen voor de risicostratificatie van fysiologische en psychologische complicaties die voortkomen uit de informatie die beschikbaar is in het elektronische medische dossier en het eerste consultatierapport om patiënten en gezondheidszorgprofessionals te ondersteunen bij het beter beheren van het gezondheidszorgproces voor patiënten bij wie de diagnose is gesteld. lange COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stratificatie van het risico op complicaties gerelateerd aan aanhoudende COVID, zowel fysiologisch als psychologisch, op een gepersonaliseerde manier zou het kosteneffectiviteitsmodel voor de behandeling van deze patiënten optimaliseren. Op dezelfde manier zou de vroege detectie van complicaties die verband houden met aanhoudende COVID bij patiënten die tot kwetsbare groepen behoren, de zorgtijden verbeteren en daarmee de prognose van de patiënt.

Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van geanonimiseerde retrospectieve gegevens van patiënten die lijden aan langdurige COVID om bij te dragen aan het genereren van het SENSING-AI-cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • Virgen Macarena University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang voor het retrospectieve onderzoek zal voldoende zijn om een ​​eerste versie van de risicostratificatiemodellen te genereren en zal ongeveer 100 gevallen bedragen. De doelpopulatie zal zo evenwichtig mogelijk zijn tussen personen die gespecialiseerde zorg nodig hadden vanwege langdurige COVID-19-complicaties (consultaties voor gespecialiseerde zorg of een niet-geplande ziekenhuisopname) 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de lange termijn. COVID-19-diagnose en degenen die dergelijke gespecialiseerde zorg niet nodig hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wettelijke volwassene
  • Afgelopen jaar diagnose van langdurige COVID-19 gesteld
  • Met de aanwezigheid van een van deze symptomen:
  • Asthenie (vermoeidheid)
  • Kortademigheid
  • Kortademigheid
  • Spanning
  • Spanning
  • Depressie
  • Slaapstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Bijgewoond op gespecialiseerd zorgadvies
  • Werd het afgelopen jaar in het ziekenhuis opgenomen vanwege een probleem dat geen verband hield met de COVID-complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectieve lange COVID-gevallen
De doelpopulatie zal zo evenwichtig mogelijk zijn tussen personen die gespecialiseerde zorg nodig hadden vanwege langdurige COVID-19-complicaties (consultaties voor gespecialiseerde zorg of een niet-geplande ziekenhuisopname) 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de lange termijn. COVID-19-diagnose en degenen die dergelijke gespecialiseerde zorg niet nodig hadden.
Ander: Overzicht van beschikbare klinische gegevensbronnen met betrekking tot gebruiksscenario's
Er zal een beoordeling plaatsvinden van de beschikbare klinische gegevensbronnen met betrekking tot gebruiksscenario's. Bovendien zal deze informatie worden aangevuld met een cohort van geanonimiseerde retrospectieve gegevens van 100 gevallen verkregen uit de klinische informatie die voortvloeit uit de hulp aan COVID-19-patiënten beheerd door het Eerstelijnsgezondheidsdistrict van Sevilla Norte en de afdeling Infectieziekten van de Virgen. Universitair Ziekenhuis Macarena

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retrospectief SENSING-AI-cohort
Tijdsspanne: 1 maand
Het retrospectieve SENSING-AI-cohort zal worden gevoed met klinische informatie van 100 gevallen van patiënten met langdurige COVID-19.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Medewerkers

Hospital Universitario Virgen Macarena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEN-0121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren