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Cohorte SENSING-AI: estudio retrospectivo (SENSING-AI)

14 de febrero de 2025 actualizado por: Adhera Health, Inc.

Recopilación de datos retrospectivos para SENSING-AI: una plataforma portátil para el diagnóstico temprano de trastornos y exacerbaciones emocionales en pacientes con COVID prolongado mediante el uso de inteligencia artificial

El estudio retrospectivo se utilizará para desarrollar un modelo de inteligencia artificial de estratificación del riesgo de complicaciones fisiológicas y psicológicas que surjan de la información disponible en la historia clínica electrónica y el informe de la primera consulta para ayudar a los pacientes y profesionales sanitarios a gestionar mejor el proceso de atención sanitaria de los pacientes diagnosticados con COVID largo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estratificación del riesgo de complicaciones relacionadas con la COVID persistente tanto fisiológica como psicológica de forma personalizada optimizaría el modelo de coste-efectividad para el manejo de estos pacientes. Del mismo modo, la detección temprana de complicaciones asociadas a la COVID persistente en pacientes pertenecientes a grupos vulnerables mejoraría los tiempos de atención y, por tanto, el pronóstico del paciente.

El objetivo principal de este estudio es recopilar datos retrospectivos anónimos de pacientes que padecen COVID prolongado para contribuir a la generación de la cohorte SENSING-AI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Seville, España, 41009
        • Virgen Macarena University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El tamaño de muestra para el estudio retrospectivo suficiente para generar una primera versión de los modelos de estratificación del riesgo será de alrededor de 100 casos. La población objetivo estará lo más equilibrada posible entre sujetos que necesitaron atención especializada debido a complicaciones prolongadas de COVID-19 (ya sea consultas de atención especializada o cualquier ingreso hospitalario no planificado) al mes, 3 meses, 6 meses y 1 año desde la larga diagnosticado de COVID-19 y aquellos que no requirieron dicha atención especializada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto legal
  • Diagnosticados de COVID-19 prolongado en el último año
  • Con la presencia de alguno de estos síntomas:
  • Astenia (cansancio)
  • disnea
  • Dificultad para respirar
  • Ansiedad
  • Estrés
  • Depresión
  • Desorden del sueño

Criterio de exclusión:

  • Asistió a consulta de atención especializada.
  • Ingresó en el hospital en el último año por un problema no relacionado con las complicaciones del COVID.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos retrospectivos de COVID prolongado
La población objetivo estará lo más equilibrada posible entre sujetos que necesitaron atención especializada debido a complicaciones prolongadas de COVID-19 (ya sea consultas de atención especializada o cualquier ingreso hospitalario no planificado) al mes, 3 meses, 6 meses y 1 año desde la larga diagnosticado de COVID-19 y aquellos que no requirieron dicha atención especializada.
Otro: Revisión de fuentes de datos clínicos disponibles relacionados con casos de uso
Se realizará una revisión de las fuentes de datos clínicos disponibles relacionados con los casos de uso. Además, esta información se complementará con una cohorte de datos retrospectivos anonimizados de 100 casos obtenidos de la información clínica resultante de la asistencia a pacientes COVID-19 gestionada por el Distrito Sanitario de Atención Primaria de Sevilla Norte y el Servicio de Enfermedades Infecciosas de la Virgen. Hospital Universitario Macarena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cohorte retrospectiva SENSING-AI
Periodo de tiempo: 1 mes
La cohorte retrospectiva SENSING-AI se alimentará de información clínica de 100 casos de pacientes con COVID-19 prolongado.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adhera Health, Inc.

Colaboradores

Hospital Universitario Virgen Macarena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEN-0121

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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