Coorte SENSING-AI: estudo retrospectivo (SENSING-AI)
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Adhera Health, Inc.
Coleta retrospectiva de dados para SENSING-AI: uma plataforma vestível para o diagnóstico precoce de distúrbios e exacerbações emocionais em pacientes com COVID longo por meio do uso de inteligência artificial
O estudo retrospectivo será utilizado para desenvolver um modelo de inteligência artificial de estratificação de risco de complicações fisiológicas e psicológicas decorrentes das informações disponíveis no prontuário eletrônico e no relatório da primeira consulta para apoiar pacientes e profissionais de saúde no melhor gerenciamento do processo de assistência aos pacientes com diagnóstico de longo COVID.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estratificação do risco de complicações relacionadas à COVID persistente tanto fisiológicas quanto psicológicas de forma personalizada otimizaria o modelo de custo-efetividade para o manejo desses pacientes. Da mesma forma, a detecção precoce de complicações associadas à persistência da COVID em pacientes pertencentes a grupos vulneráveis melhoraria os tempos de atendimento e, portanto, o prognóstico do paciente.
O objetivo principal deste estudo é reunir dados retrospectivos anonimizados de pacientes que sofrem de COVID longo, a fim de contribuir para a geração da coorte SENSING-AI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seville, Espanha, 41009
- Virgen Macarena University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O tamanho da amostra do estudo retrospectivo suficiente para gerar uma primeira versão dos modelos de estratificação de risco será em torno de 100 casos.
A população-alvo será tão equilibrada quanto possível entre indivíduos que necessitaram de cuidados especializados devido a complicações prolongadas da COVID-19 (sejam consultas de cuidados especializados ou qualquer internamento hospitalar não planeado) a 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano do longo diagnóstico de COVID-19 e aqueles que não necessitaram desses cuidados especializados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto legal
- Diagnosticado de COVID-19 longo no último ano
- Na presença de algum destes sintomas:
- Astenia (cansaço)
- Dispneia
- Falta de ar
- Ansiedade
- Estresse
- Depressão
- Distúrbio do sono
Critério de exclusão:
- Frequentou consulta de cuidados especializados
- Foi internado no último ano devido a um problema não relacionado às complicações do COVID
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos longos retrospectivos de COVID
A população-alvo será tão equilibrada quanto possível entre indivíduos que necessitaram de cuidados especializados devido a complicações prolongadas da COVID-19 (sejam consultas de cuidados especializados ou qualquer internamento hospitalar não planeado) a 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano do longo diagnóstico de COVID-19 e aqueles que não necessitaram desses cuidados especializados.
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Haverá uma revisão das fontes de dados clínicos disponíveis relacionadas aos casos de uso.
Além disso, esta informação será complementada por uma coorte de dados retrospectivos anonimizados de 100 casos obtidos a partir da informação clínica resultante da assistência a pacientes COVID-19 geridos pelo Distrito Sanitário de Cuidados Primários de Sevilla Norte e pelo Departamento de Doenças Infecciosas da Virgen. Hospital Universitário Macarena
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coorte retrospectiva SENSING-AI
Prazo: 1 mês
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A coorte retrospectiva SENSING-AI será alimentada a partir de informações clínicas de 100 casos de pacientes com COVID-19 de longa duração.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- SEN-0121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .