Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SENSING-AI-kohorte: Retrospektiv undersøgelse (SENSING-AI)

14. februar 2025 opdateret af: Adhera Health, Inc.

Retrospektiv dataindsamling til SENSING-AI: en bærbar platform til tidlig diagnose af følelsesmæssige lidelser og eksacerbationer hos patienter med langvarig COVID gennem brug af kunstig intelligens

Det retrospektive studie vil blive brugt til at udvikle en kunstig intelligensmodel for risikostratificering af fysiologiske og psykologiske komplikationer, der opstår fra den information, der er tilgængelig i den elektroniske journal og den første konsultationsrapport for at støtte patienter og sundhedspersonale i bedre styring af sundhedsplejeprocessen for patienter diagnosticeret med lang COVID.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stratificeringen af ​​risikoen for komplikationer relateret til vedvarende COVID, både fysiologisk og psykologisk på en personlig måde, ville optimere omkostningseffektivitetsmodellen for håndteringen af ​​disse patienter. Tilsvarende vil tidlig påvisning af komplikationer forbundet med vedvarende COVID hos patienter, der tilhører sårbare grupper, forbedre plejetider og dermed patientens prognose.

Det primære mål for denne undersøgelse er at indsamle anonymiserede retrospektive data om patienter, der lider af langvarig COVID-19 for at bidrage til genereringen af ​​SENSING-AI-kohorten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Virgen Macarena University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvestørrelsen for den retrospektive undersøgelse nok til at generere en første version af risikostratificeringsmodellerne vil være omkring 100 tilfælde. Målgruppen vil være så afbalanceret som muligt mellem forsøgspersoner, der havde behov for specialiseret pleje på grund af lange COVID-19-komplikationer (enten specialiserede plejekonsultationer eller enhver ikke-planlagt hospitalsindlæggelse) efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år fra den lange COVID-19-diagnose og dem, der ikke havde brug for en sådan specialiseret pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juridisk voksen
  • Diagnosticeret for lang COVID-19 i det sidste år
  • Med tilstedeværelsen af ​​et af disse symptomer:
  • Asteni (træthed)
  • Dyspnø
  • Stakåndet
  • Angst
  • Stress
  • Depression
  • Søvnforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i specialiseret plejekonsultation
  • Blev indlagt på hospitalet det sidste år på grund af et problem, der ikke var relateret til COVID-komplikationerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektive lange COVID-sager
Målgruppen vil være så afbalanceret som muligt mellem forsøgspersoner, der havde behov for specialiseret pleje på grund af lange COVID-19-komplikationer (enten specialiserede plejekonsultationer eller enhver ikke-planlagt hospitalsindlæggelse) efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år fra den lange COVID-19-diagnose og dem, der ikke havde brug for en sådan specialiseret pleje.
Andet: Gennemgang af tilgængelige kliniske datakilder relateret til use cases
Der vil være en gennemgang af tilgængelige kliniske datakilder relateret til use cases. Derudover vil disse oplysninger blive suppleret med en kohorte af anonymiserede retrospektive data på 100 tilfælde opnået fra de kliniske oplysninger, der er et resultat af assistancen til COVID-19-patienter administreret af Primary Care Health District of Sevilla Norte og Infectious Diseases Department of the Virgen Macarena Universitetshospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv SENSING-AI-kohorte
Tidsramme: 1 måned
Den retrospektive SENSING-AI-kohorte vil blive fodret fra klinisk information om 100 tilfælde af patienter med langvarig COVID-19.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Virgen Macarena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEN-0121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postakut COVID-19 syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner