- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247332
Kohorta SENSING-AI: badanie retrospektywne (SENSING-AI)
Retrospektywne gromadzenie danych dla SENSING-AI: poręczna platforma do wczesnego diagnozowania zaburzeń emocjonalnych i zaostrzeń u pacjentów z długim okresem Covid-19 za pomocą sztucznej inteligencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stratyfikacja ryzyka powikłań związanych z przetrwałym COVID, zarówno fizjologicznym, jak i psychologicznym, w sposób spersonalizowany zoptymalizowałaby model opłacalności leczenia tych pacjentów. Podobnie wczesne wykrycie powikłań związanych z przetrwałym zakażeniem wirusem Covid-19 u pacjentów należących do grup szczególnie wrażliwych skróciłoby czas opieki, a tym samym poprawiłoby rokowanie pacjenta.
Głównym celem tego badania jest zebranie zanonimizowanych danych retrospektywnych pacjentów cierpiących na długą chorobę Covid-19, aby przyczynić się do stworzenia kohorty SENSING-AI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Virgen Macarena University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Legalny dorosły
- W ciągu ostatniego roku zdiagnozowano długotrwałego wirusa Covid-19
- W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów:
- Astenia (zmęczenie)
- Duszność
- Duszność
- Lęk
- Stres
- Depresja
- Zaburzenia snu
Kryteria wyłączenia:
- Uczęszczał na konsultacje dotyczące opieki specjalistycznej
- Został przyjęty do szpitala w zeszłym roku z powodu problemu niezwiązanego z powikłaniami Covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retrospektywne długie przypadki COVID
Populacja docelowa będzie możliwie zrównoważona pomiędzy pacjentami, którzy wymagali specjalistycznej opieki ze względu na długie powikłania związane z wirusem Covid-19 (albo konsultacje w zakresie opieki specjalistycznej, albo jakiekolwiek nieplanowane przyjęcie do szpitala) po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku od długiego leczenia. zdiagnozowanych u chorych na Covid-19 oraz tych, które nie wymagały tak specjalistycznej opieki.
|
Przeprowadzony zostanie przegląd dostępnych źródeł danych klinicznych związanych z przypadkami użycia.
Ponadto informacje te zostaną uzupełnione grupą zanonimizowanych danych retrospektywnych 100 przypadków uzyskanych na podstawie informacji klinicznych wynikających z pomocy udzielonej pacjentom z COVID-19 zarządzanej przez Okręg Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Sevilla Norte i Wydział Chorób Zakaźnych stanu Virgen Szpital Uniwersytecki w Macarenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywna kohorta SENSING-AI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Retrospektywna kohorta SENSING-AI będzie zasilana informacjami klinicznymi dotyczącymi 100 przypadków pacjentów z długotrwałym zakażeniem Covid-19.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEN-0121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .