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Coorte SENSING-AI: studio retrospettivo (SENSING-AI)

14 febbraio 2025 aggiornato da: Adhera Health, Inc.

Raccolta dati retrospettiva per SENSING-AI: una piattaforma indossabile per la diagnosi precoce di disturbi emotivi e riacutizzazioni in pazienti con COVID lungo attraverso l'uso dell'intelligenza artificiale

Lo studio retrospettivo sarà utilizzato per sviluppare un modello di intelligenza artificiale di stratificazione del rischio di complicanze fisiologiche e psicologiche derivanti dalle informazioni disponibili nella cartella clinica elettronica e nel rapporto di prima consultazione per supportare i pazienti e gli operatori sanitari nella migliore gestione del processo sanitario per i pazienti con diagnosi di lungo COVID.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stratificazione del rischio di complicanze legate alla persistente COVID sia fisiologiche che psicologiche in modo personalizzato ottimizzerebbe il modello di rapporto costo-efficacia per la gestione di questi pazienti. Allo stesso modo, l’individuazione precoce delle complicanze associate al COVID persistente in pazienti appartenenti a gruppi vulnerabili migliorerebbe i tempi di cura e, quindi, la prognosi del paziente.

L'obiettivo primario di questo studio è raccogliere dati retrospettivi anonimizzati di pazienti affetti da COVID lungo al fine di contribuire alla generazione della coorte SENSING-AI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • Virgen Macarena University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione per lo studio retrospettivo sufficiente a generare una prima versione dei modelli di stratificazione del rischio sarà di circa 100 casi. La popolazione target sarà quanto più equilibrata possibile tra i soggetti che necessitano di cure specialistiche a causa di complicanze prolungate del COVID-19 (consultazioni specialistiche o qualsiasi ricovero ospedaliero non programmato) a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dal lungo diagnosticare il COVID-19 e coloro che non necessitavano di tali cure specialistiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiorenne legale
  • Diagnosi di COVID-19 lungo nell'ultimo anno
  • Con la presenza di uno qualsiasi di questi sintomi:
  • Astenia (stanchezza)
  • Dispnea
  • Fiato corto
  • Ansia
  • Fatica
  • Depressione
  • Disordine del sonno

Criteri di esclusione:

  • Partecipato alla consultazione di cure specialistiche
  • È stato ricoverato in ospedale nell'ultimo anno a causa di un problema non correlato alle complicanze COVID

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi retrospettivi di COVID lungo
La popolazione target sarà quanto più equilibrata possibile tra i soggetti che necessitano di cure specialistiche a causa di complicanze prolungate del COVID-19 (consultazioni specialistiche o qualsiasi ricovero ospedaliero non programmato) a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dal lungo diagnosticare il COVID-19 e coloro che non necessitavano di tali cure specialistiche.
Altro: Revisione delle fonti di dati clinici disponibili relativi ai casi d'uso
Verrà effettuata una revisione delle fonti di dati clinici disponibili relativi ai casi d'uso. Inoltre, queste informazioni saranno integrate da una coorte di dati retrospettivi anonimizzati di 100 casi ottenuti dalle informazioni cliniche risultanti dall'assistenza ai pazienti COVID-19 gestita dal Distretto sanitario di assistenza primaria di Sevilla Norte e dal Dipartimento di malattie infettive della Virgen Ospedale Universitario Macarena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coorte retrospettiva SENSING-AI
Lasso di tempo: 1 mese
La coorte retrospettiva SENSING-AI sarà alimentata dalle informazioni cliniche di 100 casi di pazienti con COVID-19 a lungo termine.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Collaboratori

Hospital Universitario Virgen Macarena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEN-0121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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